Tobramycin

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Tobramycin-Gobbi er et antibakterielt lægemiddel, der bruges til behandling af luftvejsinfektioner med cystisk fibrose.

Slip form og sammensætning

Doseringsformen til frigivelse af Tobramycin-Gobbi er en opløsning til inhalation: klar, let gullig eller farveløs (5 ml i plastiske ampuller, 4 ampuller i aluminiumsfolieposer, i et papkarton med 7 eller 14 poser).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

  • aktivt stof: tobramycin - 60 mg;
  • hjælpekomponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid eller svovlsyre, vand til injektion.

Indikationer til brug

Tobramycin-Gobbi er indiceret til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose.

Kontraindikationer

  • alvorlig nedsat nyrefunktion (med et kreatininindhold på mere end 0,002 mg / ml);
  • alder op til 6 år;
  • laktationsperiode (sikkerhedsprofilen for denne gruppe af patienter er ikke undersøgt, det er nødvendigt at tage hensyn til de nefrotoksiske og ototoksiske virkninger af lægemidlet);
  • individuel intolerance over for stoffets bestanddele, herunder overfølsomhed over for andre aminoglycosider.

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor brugen af ​​Tobramycin-Gobbi kræver forsigtighed):

  • neuromuskulære patologier (parkinsonisme eller andre sygdomme, hvis løb ledsages af muskelsvaghed, herunder alvorlig pseudoparalytisk myasthenia gravis myasthenia gravis);
  • hæmoptyse (udnævnelse af Tobramycin-Gobbi er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel er højere end den mulige risiko for lungeblødning);
  • nyresygdom (diagnosticeret / mistænkt);
  • nedsat funktion af den vestibulære og / eller høreapparat;
  • graviditet (sikkerhedsprofilen for denne gruppe af patienter er ikke undersøgt; udnævnelsen af ​​Tobramycin-Gobbi er kun mulig i tilfælde af vitale indikationer, hvis den forventede fordel er højere end den mulige risiko, inklusive sandsynligheden for at udvikle medfødt døvhed).

Dosering og administration

Tobramycin-Gobbi påføres ved indånding ved hjælp af en forstøver.

Procedurens varighed er ca. 15 minutter. Patienten skal sidde eller stå.

Normalt ordineres Tobramycin-Gobbi 2 gange om dagen (det anbefalede interval er 12 timer, men ikke mindre end 6 timer), 300 mg i 28 dage. Efter en pause på 28 dage gentages kurset..

Ampullen med opløsningen skal åbnes, dens indhold skal placeres i forstøverens kammer. Indånding skal fortsættes, indtil hele opløsningen er forbrugt. For at sikre vejrtrækning gennem munden anbefales brug af en nasal tøjspind. Lægemidlets strøm skal være jævn og stabil..

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger forbundet med behandlingen er tinnitus og stemmeændringer. Disse overtrædelser er midlertidige og forsvinder efter ophør med brugen af ​​Tobramycin-Gobbi. Tinnitus er ikke forbundet med hørselsnedsættelse; under gentagne behandlingsforløb forstærkes den ikke.

Eventuelle bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og

Tobramycin-Gobbi: priser i online apoteker

Tobramycin-Gobbi 60 mg / ml opløsning til inhalation 5 ml 56 stk.

Oplysninger om lægemidlet generaliseres, leveres til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig.!

Venstrehåndede forventede levealder er mindre end højrehåndede.

En person, der tager antidepressiva i de fleste tilfælde, vil igen lide af depression. Hvis en person klarer depression alene, har han enhver chance for at glemme denne tilstand for evigt..

Menneskelige knogler er fire gange stærkere end beton.

Ifølge undersøgelser har kvinder, der drikker et par glas øl eller vin om ugen, en øget risiko for at få brystkræft.

Det plejede at være, at gabning beriger kroppen med ilt. Denne opfattelse blev imidlertid modbevist. Forskere har bevist, at en gab, en person køler hjernen og forbedrer dens ydeevne.

Vægten af ​​den menneskelige hjerne er ca. 2% af den samlede kropsvægt, men den forbruger ca. 20% af det ilt, der kommer ind i blodet. Denne kendsgerning gør den menneskelige hjerne yderst modtagelig for skader forårsaget af mangel på ilt..

Leveren er det tyngste organ i vores krop. Hendes gennemsnitsvægt er 1,5 kg.

Folk, der er vant til at spise morgenmad regelmæssigt, er langt mindre tilbøjelige til at være overvægtige..

Arbejde, som en person ikke kan lide, er meget mere skadeligt for hans psyke end mangel på arbejde generelt.

Når elskere kysser, mister hver af dem 6,4 kcal pr. Minut, men samtidig udveksler de næsten 300 slags forskellige bakterier.

Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring 200 kalorier. Så hvis du ikke ønsker at blive bedre, er det bedre at ikke spise mere end to lobuler om dagen.

Der er meget interessante medicinske syndromer, såsom obsessiv indtagelse af genstande. 2.500 fremmedlegemer blev fundet i maven hos en patient, der lider af denne mani.

Den sjældneste sygdom er Kurus sygdom. Kun repræsentanter for Fore-stammen i New Guinea er syge med hende. Patienten dør af latter. Det menes, at årsagen til sygdommen er at spise den menneskelige hjerne..

Mere end 500 millioner dollars om året bruges alene på allergimedicin i USA. Tror du stadig, at der findes en måde at endelig besejre allergi på??

Den højeste kropstemperatur blev registreret hos Willie Jones (USA), der blev indlagt på hospitalet med en temperatur på 46,5 ° C.

Gendannelsesperioden efter enhver kirurgisk indgriben kræver, at patienten er ekstremt forsigtig med sit helbred. Men hvad nu hvis du har brug for det.

Instruktioner til brug af øjendråber Tobramycin

Dråber af Tobramycin er vidt brugt i oftalmologi på grund af den markante antibakterielle virkning. Værktøjet må bruges til børn over 1 år, men det kan kun indsprøjtes efter konsultation af en læge, da du for babyer har brug for en anden dosering, i modsætning til voksne. Dråber viser hurtigt en terapeutisk virkning, efter 1-2 dage begynder symptomerne på betændelse at falme.

Sammensætning og form for frigivelse

Tobramycin øjendråber er en let opalescent væske med en lysegul farve, fraværet af en skygge er tilladt. Lægemidlets terapeutiske virkning er forbundet med det aktive stof - tobramycin. Som yderligere komponenter inkluderer sammensætningen:

  • benzalkoniumchlorid;
  • natriumchlorid;
  • vand til injektioner;
  • hypromellose;
  • dinatriumedetatdihydrat.

Opløsningen hældes i 5 ml plastikdråberflasker, forsegles i kartonemballage med instruktioner indeni. Producenten fremstiller også Tobramycin i form af en oftalmisk salve, en opløsning til inhalation eller oral indgivelse og i form af et pulver til fremstilling af en injektionsopløsning.

Farmakologisk virkning af tobramycin-dråber

Det aktive stof i lægemidlet hører til aminoglycosider og er et bredspektret antibiotikum, det vil sige, det ødelægger et stort antal forskellige typer gram-negative, gram-positive bakterier. Antibiotikumet har en bakteriostatisk virkning - ødelægger patogene celler fuldstændigt. Den dødelige virkning er forbundet med nedsat proteinsyntese og bakteriel membranpermeabilitet.

Yderligere komponenter i sammensætningen forbedrer virkningen af ​​hovedstoffet. I modsætning til mange oftalmiske dråber med en bakteriedræbende virkning, ødelægger Tobramycin bakterier, der ikke dør på grund af brugen af ​​Gentamicin, Neomycin. Blandt patogenerne, som disse dråber ødelægger, er der stafylokokker, som oftest forårsager infektionssygdomme.

Den antibakterielle opløsning kommer praktisk talt ikke ind i øjeæblet, den virker på overfladen af ​​slimhinden, det vil sige direkte i området til påføring og infektion. Opløsningen kan trænge gennem slimhinderne ind i øjeæblet, hvis der er mikroskader på hornhinden. Efter instillation aftager allerede tegn på inflammatoriske processer i øjnene allerede på 2. dag.

Indikationer for anvendelse af dråber tobramycin

Ved hjælp af dråber behandles bakterielle infektioner i øjnene og deres vedhæng. Dråber er ordineret til følgende sygdomme:

  • keratitis;
  • keratoconjunctivitis;
  • blefaritis;
  • meibomite;
  • iridocyclitis;
  • conjunctivitis;
  • dacryocystitis.

På grund af den markante terapeutiske virkning skal lægemidlet kun bruges efter konsultation af en specialist.

Kontraindikationer

Tobramycin-dråber har en række kontraindikationer:

  • intolerance over for stoffer, der hører til gruppen af ​​aminoglycosider;
  • tendens til allergiske reaktioner;
  • nyresvigt;
  • overfølsomhed over for stoffer i opløsningen;
  • amning;
  • under 1 år gammel.

I nærvær af disse kontraindikationer er brugen af ​​stoffet forbudt. Med forsigtighed anvendes dråber til Parkinsons syndrom, akut nyre, leversvigt, dehydrering og hos ældre.

Hvis brug af lægemidlet i ammeperioden er nødvendigt, er det nødvendigt at afvænde babyen fra brystet i behandlingsvarigheden og overføre det til blandingen. Så mælken ikke forsvinder for at opretholde amning, skal den udtrykkes. Du kan fodre babyen igen efter behandlingen.

Bivirkninger, overdosering

Oftere forekommer negative reaktioner på grund af overfølsomhed over for lægemidlet. Lokale bivirkninger kan forekomme:

  • øjenlågernes hævelse;
  • kløe
  • konjunktival rødme;
  • brændende sensation;
  • tåreflåd;
  • ubehagelige fornemmelser, som om sand kom ind i mine øjne.

Andre bivirkninger kan omfatte høretab, nedsat vestibularapparat og kvalme. Hvis sådanne symptomer optræder, skal en øjenlæge konsulteres..

Der er få identificerede tilfælde af overdosering, de kan forekomme, hvis en person ikke overholder doseringen og hyppigheden af ​​brugen. Hvis du systematisk overskrider mængden af ​​den tilladte mængde af lægemidlet, kan der forekomme negative reaktioner fra luftvejene i form af åndedrætssvigt, åndenød, åndedrætsmuskelers krampe.

Brugsanvisning

Før brug anbefales det at opvarme en flaske væske i dine hænder til kropstemperatur, for når der indføres kolde dråber, er ubehagelige fornemmelser mulige. I henhold til instruktionerne indstilles lægemidlet i 2 dråber, proceduren gentages hver 4. time. I gennemsnit tager behandling 1 uge. Hvis tegnene på sygdommen forsvandt den 3-4. brugsdag, indstilles Tobramycin fortsat i den tid, som lægen har ordineret. Hvis der på baggrund af behandlingen ikke observeres positiv dynamik i løbet af ugen, skal en øjenlæge konsulteres.

Hvis sygdommen kombineres med komplikationer, er det tilladt at bruge lægemidlet hver time, så snart tegn på inflammation begynder at falde, reduceres antallet af instillationer pr. Dag. Hvis tobramycin bruges til profylakse, tilfør 1 dråbe 4 gange om dagen.

For at dryppe dråberne skal du let trække det nedre øjenlåg med fingeren og foretage det nødvendige antal dråber. Rør ved kanten af ​​dispenseren på øjenvipper, hud, og rør ikke ved hænderne for ikke at forurene opløsningen. Efter introduktionen af ​​lægemidlet skal du blinke hurtigt flere gange, så væsken fordeles jævnt på overfladen af ​​slimhinden i øjet.

specielle instruktioner

For at minimere risikoen for bivirkninger, bør du ikke overskride hyppigheden af ​​brug, dosis angivet i instruktionerne eller ordineret af en læge. For at opretholde en bestemt koncentration af lægemidlet i øjet anbefales det at indsprøjte Tobramycin med regelmæssige intervaller.

Tobramycin indeholder benzalkoniumchlorid, hvilket kan have en negativ indvirkning på kontaktlinsernes kvalitet. Derfor skal de fjernes inden proceduren og tages 15-20 minutter efter instillation. Efter instillation kan kortvarig forbrænding, uklarhed, rødme i øjnene forekomme..

Hvis sådanne symptomer opstår, anbefales det ikke at køre og udføre arbejde, der kræver klarhed i synet, koncentration af opmærksomhed. Det er forbudt at bruge et antibakterielt middel i lang tid for ikke at forårsage en svampeinfektion. Lægemidlet er kun beregnet til topisk brug..

Hvis der er ordineret kompleks behandling af flere oftalmiske midler, skal instillationerne være mellem 10-15 minutter mellem instillationerne. Hvis en øjenlæge ordinerer en oftalmisk salve parallelt, bruges den sidst, fordi salver danner en film på overfladen af ​​øjet, hvilket gør det vanskeligt at absorbere opløsninger.

Drug interaktion

Tobramycin-dråber anbefales ikke til samtidig brug med lægemidler, der indeholder methoxyfluran på grund af en øget sandsynlighed for bivirkninger. Brug af dråber sammen med andre antibiotika fra aminoglycosidgruppen, polymyxin, cephalosporin, vancomycin, diuretika kan manifestere en giftig virkning på nyrerne. Virkningen af ​​lægemidlet reduceres, når det kombineres med beta-lactam-antibiotika, muskelafslappende midler.

Udløbsdato, opbevaringsbetingelser, salg

Dråber opbevares væk fra børn, direkte sollys ved en temperatur på højst 20 ° C. Udløbsdatoen er angivet på emballagen, fra den angivne dato, hvor produktet har sine medicinske egenskaber i 3 år. Efter åbning af flasken kan dråber bruges inden for 30 dage. Et receptpligtig medicin frigives fra apoteker

Analoger

Hvis der optræder en allergisk reaktion på lægemidlet, er der opstået bivirkninger. Tobramycin-dråber kan erstattes med lignende lægemidler. Lægemidlet har mange analoger, der indeholder den samme aktive komponent (generiske stoffer) eller andre aktive stoffer, men de samme indikationer til brug. De mest populære generiske er:

Analoger med en anden sammensætning: Nettacin, Phloxal, Sulfacil, Vigamox, Ophthalmoferon, Conjunctin.

Anmeldelser

Brugt tobramycin, når blefaritis opstod. Jeg inddrog dråber hver 4. time, 2 dråber i begge øjne. Den første dag blev det mærkbart lettere. Efterhånden passerede hævelse i øjenlågene, rødme og smerter. Under instillationen var der ingen ubehagelige fornemmelser, jeg bemærkede ingen bivirkninger. Jeg var tilfreds med stoffet.

På arbejde, modtog en let øjenskade. Jeg gik ikke med det samme til lægen, der hjemme vaskede min kone hendes øjne med kamille og dryppede dråber af Albucid, som barnet købte. Den næste dag blev øjet rødt og ømt. Jeg gik til øjenlæge, han ordinerede Tobramycin-dråber. Et døgn efter påføring så jeg resultatet, rødmen begyndte at falme, det blev lettere at blinke.

Tobramycin dryppede mod sin datter, da hun fik en bold i øjet på banen. Om aftenen var øjet let opsvulmet og blev rødt. Øjenlægen sagde, at der kom snavs ind i øjet, så konjunktivitis optrådte. Efter instillation sagde datteren, at øjnene klemmes lidt, men dette går efter et par minutter. Der var ingen bivirkninger, konjunktivitis gik hurtigt.

Tobramycin fjerner hurtigt tegn på infektion i øjet, opløsningen trænger praktisk talt ikke ind i den generelle blodgennemstrømning, derfor havde folk, der brugte stoffet sjældent systemiske bivirkninger. Hvis de opstår, er dette oftere forbundet med intolerance over for stoffet.

Tobrex: brugsanvisning

Beskrivelse

Farveløs til lys gul eller brun klar opløsning.

Struktur

Hver ml af lægemidlet indeholder:

aktivt stof: tobramycin - 3,0 mg;

hjælpestoffer: borsyre, vandfri natriumsulfat, natriumchlorid, tyloxapol, benzalkoniumchlorid, natriumhydroxid og / eller svovlsyre (for at justere pH), oprenset vand.

Hjælpestoffer, hvis tilstedeværelse skal tages i betragtning i lægemidlets sammensætning: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler anvendt i oftalmologi; antibiotika.

Tobramycin er et aktivt, hurtigtvirkende bakteriedræbende aminoglycosid bredspektret antibiotikum. Hovedeffekten mod bakterieceller manifesteres ved at hæmme samlingen og syntesen af ​​polypeptidet på ribosomet.

Tobramycinresistens udvikles gennem forskellige mekanismer, herunder: 1) en ændring i ribosomunderenheden inde i bakteriecellen; 2) krænkelse af transporten af ​​tobramycin ind i cellen; 3) inaktivering af tobramycin ved adenylering, phosphorylering og acetylering med enzymer. Bakterielle kromosomer eller plasmider kan bære genetisk information om dannelsen af ​​inaktiverende enzymer. Mulig krydsresistens med andre aminoglycosider.

Følgende er grænseværdierne og in vitro-spektret til systemisk anvendelse. Disse grænseværdier kan muligvis ikke anvendes til lokal oftalmisk brug, da i dette tilfælde observeres højere koncentrationer, og fysiske / kemiske tilstande på injektionsstedet kan påvirke lægemidlets aktivitet. I overensstemmelse med EUCAST er følgende grænseværdier indstillet for tobramycin:

Enterobacteriaceae S 2 2 mg / L, R> 4 mg / L; Pseudomonas spp. S≤4 mg / L, R> 4 mg / L; Acinetobacter spp. S≤4 mg / L, R> 4 mg / L; Staphylococcus spp. S≤1 mg / L, R> 1 mg / L; uanset arten S≤2 mg / l, R> 4 mg / l.

Klinisk virkning mod specifikke patogener:

Oplysningerne nedenfor er et eksempel på en guide til den mulige følsomhed af mikroorganismer for tobramycin indeholdt i lægemidlet TOBREX. Følgende er stammerne af mikroorganismer, der findes med eksterne øjeninfektioner, for eksempel med konjunktivitis.

Hyppigheden af ​​erhvervet resistens hos nogle stammer kan variere afhængigt af terræn og tid, så det tilrådes at have lokal information om resistensen af ​​mikroorganismer. Især er ekspertrådgivning nødvendig i tilfælde af behandling af alvorlige infektioner i et område, hvor resistensen af ​​mikroorganismer er sådan, at effektiviteten af ​​tobramycin, i det mindste for nogle typer infektioner, er i tvivl.

- aerobe gram-positive mikroorganismer: Bacillus megaterium. Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (følsom over for methicillin - MSSA), Staphylococcus epidermococus-stivelse (coagus) fra gruppe A beta-hæmolytisk, nogle ikke-hæmolytisk og nogle Streptococcus lungebetændelse).

- aerobe gramnegative mikroorganismer: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, H. aegyptius, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganiihalella Moracella, Moraxella, Moraxella Neisseria, Proteus mirabilis, de fleste stammer af Proteus vulgaris. Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.

Stammer, der kan blive resistente:

Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus haemolyticus (methicillin-resistent - MRSH), Staphylococcus (andre koagulase-negative arter), Serratia marcescens.

Mikroorganismer med deres egen resistens:

- aerobe gram-positive mikroorganismer: Enterococci faecalis, Staphylococcus aureus (methicillin-resistent - MRSA), Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoni, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis;

- aerobe gramnegative mikroorganismer: Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia, Chryseobacterium indologenes, Burkholderia cepacia;

- anaerobe mikroorganismer: Propionibacterium acnes.

Undersøgelser af bakteriefølsomhed viser, at gentamicin-resistente mikroorganismer i nogle tilfælde forbliver følsomme over for tobramycin.

En specifik farmakokinetik / farmakodynamikmodel er ikke blevet fastlagt for TOBREX-lægemidlet. Publiceret in vitro- og in vivo-studier viser, at tobramycin har en forlænget post-antibiotisk virkning, hvilket effektivt hæmmer bakterievækst på trods af lave serumkoncentrationer. Undersøgelser med systemisk brug har rapporteret højere maksimale koncentrationer med en enkelt daglig brug sammenlignet med et multiple dagligt doseringsregime. I mellemtiden indikerer totaliteten af ​​de tilgængelige data, at en enkelt daglig systemisk applikation er ækvivalent med en effektiv daglig doseringsregime. Tobramycin har en koncentrationsafhængig bakteriedræbende virkning ved niveauer over den minimale inhiberende (MIC) og minimale baktericidale (MVC) koncentration.

Data fra klinisk forsøg:

Samlede sikkerhedsdata fra kliniske forsøg findes i afsnittet Bivirkninger..

Ældre patienter:

Der var ingen kliniske forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og andre voksne patienter..

I 10 kliniske forsøg, hvor mere end 600 pædiatriske patienter deltog i behandlingen af ​​bakteriel konjunktivitis, blepharitis eller blepharoconjunctivitis, øjendråber eller øjesalve indeholdende tobramycin. Alderen for patienterne varierede fra 1 år til 18 år. Generelt var sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter ikke forskellig fra den for voksne patienter. For børn under 1 år er der ingen doseringsanbefalinger på grund af utilstrækkelige data.

Tobramycin trænger dårligt igennem hornhinden og bindehinden hos kaniner og gennemgår minimal absorption af øjenvævet efter topisk påføring.

Derudover er den systemiske absorption af tobramycin ved topisk oftalmisk brug af medikamenter med indholdet af tobramycin i en koncentration tæt på lægemidlet TOBREX (0,3%) klinisk ubetydelig..

På grund af den høje koncentration af tobramycin i fremstillingen af ​​TOBREX opnås en meget højere koncentration på infektionsstedet (øjeoverflade) end MIC for mest resistente stammer (MIC'er> 64 μg / ml; koncentrationen af ​​tobramycin i det menneskelige øje et minut efter påføring af en enkelt dosis af TOBREKS er 848 ± 674 mcg / ml).

Koncentrationen af ​​tobramycin i en tåre hos en sund person overstiger MIC90 (16 μg / ml, som beskrevet for oftalmiske stammer) i mindst 44 minutter efter brug af lægemidlet TOBREX.

Distributionsvolumen hos mennesker er 0,26 l / kg. Bindingen af ​​tobramycin til humane plasmaproteiner forbliver lav og er mindre end 10%.

Tobramycin udskilles i en overvejende uændret form med urin..

Tobramycin udskilles hurtigt og aktivt ved glomerulær filtrering med urin i en overvejende uændret form. Plasmahalveringstiden er cirka to timer. Systemisk clearance hos voksne patienter med normal nyrefunktion varierer fra 0,05 til 0,1 L / h / kg og falder med et fald i nyrefunktion.

Oftalmisk eller systemisk absorption med stigende dosiskoncentration ved topisk oftalmisk anvendelse er ikke undersøgt. Derfor kan der ikke etableres et lineært forhold mellem eksponering og dosis.

Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion:

Undersøgelser, der vurderede brugen af ​​lægemidlet TOBREX til denne type patienter, er ikke blevet udført. På grund af den lave systemiske absorption af tobramycin, når den anvendes topisk, er dosisjustering ikke nødvendig.

TOBREX kan bruges til børn på 1 år og ældre i samme dosering som hos voksne patienter. Der er begrænsede data om brugen af ​​lægemidlet TOBREX til børn under 1 år.

Indikationer til brug

TOBREX er indiceret til behandling af eksterne infektioner i øjnene og deres vedhæng hos voksne patienter og børn på 1 år og ældre, som er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for tobramycin, herunder bakterier, der ikke er modtagelige for de fleste andre antibiotika, især Pseudomonas aeruginosa.

Som med andre antibiotika skal antimikrobiel terapi overvåges.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et hvilket som helst hjælpestof, hvis liste findes i afsnittet "Sammensætning".

• Overfølsomhed over for aminoglycosider.

Dosering og administration

- for sygdomme med mild alvorlighed: 1 eller 2 dråber i øjet (a) hver 4. time;

- ved mere alvorlige infektioner: 2 dråber i øjet (a) hver time, indtil forbedring opnås, hvorefter doseringen skal reduceres, før behandlingen stoppes.

Behandlingsvarigheden afhænger af infektionens oprindelse og kan variere fra et par dage til flere uger..

Brug til pædiatriske patienter:

TOBREX øjendråber kan bruges til børn, der starter fra 1 år i den samme dosis som hos voksne. Aktuelt tilgængelige data om brug er givet i afsnittet Farmakodynamik. Sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​dette lægemiddel til børn under 1 år er ikke fastlagt, data ikke tilgængelige.

Brug til ældre patienter:

Der er ingen forskelle i kliniske data om effekt og sikkerhed hos voksne og ældre patienter..

Brug til patienter med samtidig sygdomme i leveren og nyrerne:

Effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidlet TOBREX hos patienter med samtidig sygdomme i leveren og nyrerne er ikke fastlagt.

Til topisk brug i oftalmologi.

Efter åbning af flasken, før du bruger medicinen, skal du fjerne afrivningsringen og give kontrol med den første åbning.

Hold flasken tæt lukket efter brug..

Efter instillation af øjendråber anbefales det at klemme det indre hjørne af øjnene eller lukke øjenlågene, hvilket vil hjælpe med at reducere systemisk absorption og reducere sandsynligheden for systemiske bivirkninger.

Hvis flere oftalmiske lægemidler anvendes samtidig til behandling, skal der ses et interval på mindst 5 minutter mellem deres anvendelse. Hvis der bruges til behandling, inklusive øjensalve, skal det bruges sidst.

For at forhindre kontaminering af suspensionen og dropper tip, skal du passe på ikke at berøre øjenlågene, omgivende områder eller andre overflader med dropper tip.

Overholdelse af følgende anbefalinger vil hjælpe med inddrivning af stoffet:

Vask hænderne nøje inden installationen. TIP HOVEDET TILBAGE.

SKUS DET NEDRE CENTURY NED OG LOG OP.

DROP 1-2 DROPER I RUMET MELLEM CENTURYET OG ØJEPLEJEN.

RØR IKKE VENTETIPSET TIL CENTURERNE, ØYELASHERNE OG IKKE RØR HANS HENDER.

LUK ØJNET, OG VED DET MED EN TØRR PAD. Åbn IKKE ØJET, PRESS forsigtigt sin indre vinkel i 2 minutter. Dette vil tillade at øge driftseffektiviteten og at reducere risikoen for udviklingen af ​​systematiske negative reaktioner.

Særlige advarsler og særlige forholdsregler

Kun til topisk brug i oftalmologi. Tag ikke munden eller injicér.

Nogle patienter kan udvikle overfølsomhed over for aminoglycosider, der anvendes lokalt. Alvorligheden af ​​overfølsomhedsreaktioner kan variere fra lokale til generelle reaktioner, såsom erythema, kløe, urticaria, hududslæt, anaphylaxis, anaphylactoid eller bullous reaktioner. Hvis der under brug af dette lægemiddel er tegn på overfølsomhedsreaktioner, skal behandlingen seponeres.

Mulig krydsfølsomhed med andre aminoglycosider.

Hvis den aktuelle anvendelse af lægemidlet TOBREX kombineres med indtagelse af andre aminoglycosider gennem munden, skal deres samlede koncentration i blodserum kontrolleres især nøje (se afsnit “Bivirkninger”).

Der skal udvises forsigtighed, da patienter, der får systemisk behandling med tobramycin, oplevede så alvorlige bivirkninger som neurotoksicitet, ototoksicitet og nefrotoksicitet..

Som det er tilfældet med andre antibiotika, kan langvarig brug af lægemidlet TOBREX føre til vækst af ufølsomme mikroorganismer, inklusive svampe. Med udviklingen af ​​superinfektion skal passende behandling ordineres.

Under behandling af oftalmiske infektioner anbefales det ikke at bære kontaktlinser. Derfor bør patienter rådes til at opgive kontaktlinser under behandling med dette lægemiddel..

Derudover indeholder lægemidlet TOBREX øjendråber benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation og misfarve bløde kontaktlinser. Undgå kontakt med stoffet med bløde kontaktlinser. Patienter skal være opmærksomme på, at kontaktlinser skal fjernes, før de bruger TOBREX. Efter tilsætning af lægemidlet anbefales det at vente i 15 minutter, før kontaktlinser tages på.

For at reducere den systemiske absorption af TOBREX efter instillation anbefales følgende:

• luk øjenlågene i 2 minutter;

• Tryk på det indre hjørne i 2 minutter med fingeren.

Interaktion med andre medikamenter og andre former for interaktion

Klinisk signifikante interaktioner med topisk oftalmisk anvendelse er ikke beskrevet..

Den samtidige og / eller sekventielle anvendelse af aminoglycosider (tobramycin) og andre systemiske, orale eller lokale præparater med neurotoksiske, ototoksiske eller nefrotoksiske virkninger kan øge toksiciteten af ​​lægemidlet, derfor bør en sådan anvendelse undgås, hvis det er muligt.

Med den samtidige anvendelse af lokale kortikosteroider i kombination med tobramycin kan de maskere de kliniske manifestationer af en bakterie-, svampe- eller virusinfektion samt undertrykke overfølsomhedsreaktioner.

Graviditet, amning, reproduktiv funktion.

Der er begrænsede data om brugen af ​​TOBREX til gravide kvinder. Tobramycin krydser placentabarrieren efter intravenøs administration til gravide kvinder. Intrauterin ototoksicitet forårsaget af tobramycin forventes ikke.

Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet i doser, der overskrider den maksimale dosis af TOBREX-lægemidlet til mennesker. Tobramycin forårsagede ikke teratogenicitet i undersøgelser på rotter og kaniner. Brug af TOBREX under graviditet er kun mulig i tilfælde af åbenlyst behov.

Tobramycin udskilles i modermælk efter systemisk administration. Det vides ikke, om tobramycin udskilles i modermælk efter topisk oftalmisk brug. Betydelige mængder tobramycin findes sandsynligvis ikke i modermælken og vil medføre kliniske virkninger hos det nyfødte efter topisk administration af dette lægemiddel. Da risikoen for spædbarnet ikke kan udelukkes, skal der træffes beslutning om at stoppe amning eller at stoppe / afstå fra behandling under hensyntagen til fordelene ved amning for babyen og fordelene ved behandling for kvinden.

Der er ikke foretaget undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​lokal oftalmisk brug af lægemidlet TOBREX på human reproduktiv funktion..

Påvirkning af evnen til at køre et køretøj og arbejde med mekanismer

Som enhver øjendråber kan medikamentet føre til et midlertidigt fald i synsskarphed og påvirke evnen til at køre et køretøj og arbejde med mekanismer. Hvis patientens visuelle klarhed midlertidigt falder efter brug af lægemidlet, anbefales det ikke at køre et køretøj og deltage i aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og reaktion, inden det er bedret.

De mest almindelige bivirkninger på TOBREX er symptomer på lokal toksisk virkning og overfølsomhed, inklusive kløe og hævelse i øjenlågene, øjenhypæmi, kløende øjne og øget lacrimation.

De følgende bivirkninger klassificeres efter hyppighed: meget ofte (≥1 / 10), ofte (fra ≥1 / 100 til

Overdosis

Baseret på egenskaberne ved dette lægemiddel er en overdosis, både med dets lokale anvendelse i oftalmologi og ved utilsigtet indtagelse af indholdet i en flaske, usandsynlig. Klinisk bekræftede tegn og symptomer på en overdosis af TOBREX (punkt keratitis, erytem, ​​øget lacrimation, kløe og hævelse af øjenlåget) svarer til bivirkningerne, der er observeret hos nogle patienter. I tilfælde af en lokal overdosis med TOBREX, anbefales det at skylle øjet (a) med varmt vand.

5 ml hver i en dropperflaske DROPTAINER® fra lavdensitetspolyethylen. 1 hætteglas med medicinske instruktioner i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved en temperatur på 8 til 30 ° C utilgængeligt for børn..