To-cylindret metode ved anvendelse af koncentrerede opløsninger

Hvis en prøve af lægemidlet ikke kan vejes i en manuel skala (mindre end 0,01), forberedes en koncentreret opløsning af dette lægemiddel.

Koncentrerede opløsninger til øjendråber er arbejdsopløsninger, der er fremstillet i en koncentration, der er højere end angivet i opskriften og brugt til nøjagtig fremstilling af øjendråber.

Nomenklaturen for koncentrerede opløsninger er specificeret i rækkefølge nr. 214 (tillæg nr. 10).

Krav til koncentrerede løsninger:

1. Renhed (filtreret som øjendråber).

2. Persistens (koncentration bestemt ved bekendtgørelse nr. 214).

3. Koncentrationens nøjagtighed: klargør masse - volumetrisk metode til at bringe til volumen; obligatorisk PHC.

4. Sterilitet (hvis tilberedt med en opbevaringsbetingelse på mere end 1 dag). Tilberedning udføres under aseptiske forhold. En åben flaske bruges i løbet af dagen. Koncentrerede opløsninger tilberedt til 1 skift steriliserer ikke.

Forbered en koncentreret opløsning af riboflavin 0,02% 100 ml.

Vand til injektion (oprenset) op til 100 ml.

Egenskab: Koncentrerede opløsninger er arbejdsopløsninger, der er fremstillet i en højere koncentration end angivet i opskriften og brugt til nøjagtig tilberedning af øjendråber.

1. Kogeledning under aseptiske forhold.

2. Kontroller koncentrationen. Koncentrerede opløsninger skal være stabile (ordrenr. 214 - 0,02%).

3. Koncentrationens nøjagtighed. Udarbejdet efter masse - volumetrisk metode, der bringer til volumen. Obligatorisk PHC.

4. Riboflavin - en farvelægning. Vej på specielle vægte til farvestoffer.

5. Riboflavin er opløseligt i vand 1: 10000, i varmt vand 1: 5000, så vi opløses, når det opvarmes, men uden kogning. Riboflavin ødelægges ved kogning og mister sin farmakologiske virkning..

6. Renhed: opløsningen filtreres.

· Koncentrerede opløsninger, der er klargjort til 1 skift, steriliseres ikke. Sterilisering udføres som en del af øjendråber.

· Hvis opløsningen tilberedes med en opbevaringsbetingelse på mere end 1 dag, er det rationelt at hælde 5 eller 10 ml i penicillinhætteglas.

· Hermetisk forseglet under indkøringen og markér opløsningen. Steriliseret ved 120 0 - 8 min. Opbevaringstid 90 dage ved stuetemperatur og 30 dage i køleskabet ved en temperatur på 4 0.

· En åben flaske bruges i løbet af dagen til aseptisk forberedelse af øjendråber.

Hæld en portion vand i en varmebestandig kolbe eller glas, og vej derefter riboflavin på specielle vægte. Opløs, når det opvarmes uden kogning. Fedt nok. Hæld i en gradueret cylinder og bring til 100 ml. Blande. Udfyld PPC. Filtrer en del af løsningen til analyse. Filtrer opløsningen efter en positiv analyse

· I en flaske på 100 ml og anbring som en koncentreret opløsning

Sol. Riboflavini 0, 02% Dato Underskriftens underskrift Serienr. Analyse nr.

· Hvis du er klar til fremtiden, skal du pakke 5 eller 10 ml, markere, kork til en indbrud. Steriliseret ved 120 0 - 8 min.

Sol. Riboflavini 0,02% - 10 ml Dato serienr. Analyse nr. God til

Receptpligtige vitamin øjedråber

Rp: Riboflavini 0,001 0, 001 riboflavin 5 ml 0,02% opløsning

Acidi ascorbinici 0,05 0,05 ascorbinsyre 0,05 syre

Sol. Glucosi 2% - 10 ml 0,2 = 0,22 (10%) glucose 0,22 (vl. 10%) hl

D. S. Øjendråber. 0,045 (0,05) NaCl 0,045 (0,05) NaCl

op til 10 ml vand til. op til 10 ml vand til.

Egenskab: Denne doseringsform er en kompleks flydende, ægte vandig opløsning til øjeninstillation.

1. Kontroller recept. Receptformular Form 107-U.

2. Kontroller koncentrationen. Denne opskrift er ikke angivet i rækkefølge nr. 214. Kontroller komponentkompatibilitet. Kopier kompatibel.

3. Vi udskriver etiketten med vedtagelsen af ​​sammensætningen "Unified regler for registrering...".

4. Vi laver mad under aseptiske forhold ved ordre nr. 308 og 309.

5. Øjedråber skal være isotoniske..

0,09 - (prøve af lægemidlet * isoton ækvivalent) =

0,09- (0,05 * 0,18) - (0,2 * 0,18) = 0,045 = 0,05 NaCI

Mængden af ​​riboflavin tages ikke med i betragtning. Mængden af ​​NaCl er angivet i PPC og

på bagsiden af ​​opskriften.

6. Glucose beregnes under hensyntagen til et fugtighedsindhold på 10%

A * 100 0,2 * 100 = 0,22

7. Den ordinerede mængde riboflavin kan ikke vejes, brug en koncentreret opløsning på 0,02%

8. Øjedråber skal være stabile. Ascorbinsyre er et let oxideret stof. Dens opløsninger er stabile i nærvær af en stabilisator. Forfatterens kopi, så vi tilføjer en stabilisatorlæge som instrueret af en læge. I dette tilfælde er det ikke specificeret. For stabilitet af opløsningen skal følgende betingelser være opfyldt:

Frisk kogt vand i 30 minutter

· Hætteglas fyldes til toppen

· Steriliser med flydende damp

9. Koncentrationen af ​​opløsningen skal være nøjagtig

Til madlavning bruger vi to-cylindret metode.

10. Øjedråber skal være rene. Filtrer gennem befugtet SSF med PTDV. Kontroller for renlighed 2 gange.

11.PHC - selektivt primært 1 gang før sterilisering.

12. Øjedråber skal være sterile. Vi steriliserer ved 100 0 - 30 minutter. Ingen yderligere steril etiket er nødvendig.

13. Opbevaringstid 2 dage siden forfatterens kopibog.

14. Det bruges til øjensygdomme, ledsaget af et fald i synsskarphed.

I et penicillin-hætteglas måles 5 ml af en koncentreret opløsning af ikke-sterilt riboflavin, opløses 0,05 ascorbinsyre, 0,05 natriumchlorid og 0,22 glucose i det. Vi klargør filteret. Vi filtrerer opløsningen i cylinderen gennem en vandfugtet SSF med PTDV og gennem det samme filter bringes volumenet til 10 ml med frisk kogt vand. Udfyld PPK.

Opløsningen hældes i en penicillinflaske til dispensering under halsen, kontrolleres for renlighed, korkes for en indbrud, formærket. Steriliser med flydende damp ved 100 - 30 minutter. Vi har et ægteskab. Vi tager til ferie.

Receptpligtige vitamin øjedråber.

Rp: Riboflavini 0,002 0, 002 riboflavin til 10 ml af en 0,02% opløsning

Acidi ascorbinici 0,02 0,02 syre 0,02 syre

Sol. Glucosi 2% - 10 ml 0,2 = 0,22 (10%) glucose 0,22 (10%) glucose

D. S. Øjendråber. 0,045 (0,05) NaCl 0,045 (0,05) NaCl

op til 10 ml vand til.

Egenskab: Denne doseringsform er en kompleks flydende, ægte vandig opløsning til øjeninstillation.

1. Kontroller recept.

2. Kontroller koncentrationen. Denne opskrift er angivet i rækkefølgen.

3. Vi udskriver etiketten med vedtagelsen af ​​sammensætningen "Unified regler for registrering...".

4. Vi laver mad under aseptiske forhold ved ordre nr. 308 og 309.

5. Øjedråber skal være isotoniske..

Beregninger pr. 10 ml

0,09 - (prøve af lægemidlet * isoton ækvivalent) =

0,09- (0,02 * 0,18) - (0,2 * 0,18) = 0,05 NaCI

Mængden af ​​riboflavin tages ikke med i betragtning.

Mængden af ​​NaCl er angivet i PPC og på bagsiden af ​​opskriften.

6. Glucose beregnes under hensyntagen til et fugtighedsindhold på 10%

A * 100 0,2 * 100 = 0,22

7. Den ordinerede mængde riboflavin kan ikke vejes, brug en koncentreret opløsning på 0,02%

8. Øjedråber skal være stabile. Ascorbinsyre er et let oxideret stof. For stabilitet af opløsningen skal følgende betingelser være opfyldt:

· Hætteglas fyldes til toppen

· Steriliser med flydende damp.

9. Koncentrationen af ​​opløsningen skal være nøjagtig.

Til madlavning bruger vi metoden "to cylindre". For at opretholde nøjagtigheden af ​​koncentrationen af ​​riboflavin befugtes filteret med en opløsning af riboflavin.

10. Øjedråber skal være rene. Filtrer gennem befugtet SSF med PTDV. Kontroller for renlighed 2 gange.

11.PHC - selektivt primært 1 gang før sterilisering.

12. Øjedråber skal være sterile. Steriliser ved 100 0

- 30 minutter. Ingen yderligere steril etiket er nødvendig.

13. Holdbarhed 2 dage ved stuetemperatur og 7 dage i køleskabet.

14. Det bruges til øjensygdomme, ledsaget af et fald i synsskarphed.

Mål 5 ml af en koncentreret opløsning af ikke-sterilt riboflavin i et penicillin-hætteglas, opløs 0,02 ascorbinsyre, 0,05 natriumchlorid og 0,22 glucose i det. Vi klargør filteret. Vi filtrerer opløsningen i cylinderen gennem en befugtet opløsning af riboflavin SSF med PTDV, og gennem det samme filter bringer vi volumenet til 10 ml med en opløsning af riboflavin. Udfyld PPK.

Opløsningen hældes i en penicillinflaske til dispensering under halsen, kontrolleres for renlighed, korkes for en indbrud, formærket. Steriliser med flydende damp ved 100 - 30 minutter. Vi har et ægteskab. Vi tager til ferie.

Receptpligtige vitamin øjedråber

Rp: Riboflavini 0,002 0, 002 riboflavin til 10 ml af en 0,02% opløsning

Acidi ascorbinici 0,02 0,02 syre 0,02 syre

Sol. Glucosi 2% - 10 ml 0,2 = 0,22 (10%) glucose 0,22 (vl. 10%) glucose

Kalii iodidi 0,2 0, 2 kaliumiodid 0,2 kaliumiodid

D. S. Øjendråber. op til 10 ml vand til.

Egenskab: Denne doseringsform er en kompleks flydende, ægte vandig opløsning til øjeninstillation.

1. Kontroller recept.

2. Kontroller koncentrationen. Denne opskrift er ikke angivet i rækkefølgen. Kontroller komponentkompatibilitet. Kopier kompatibel.

3. Vi udskriver etiketten med vedtagelsen af ​​sammensætningen "Unified regler for registrering...".

4. Vi laver mad under aseptiske forhold ved ordre nr. 308 og 309.

5. Øjedråber skal være isotoniske. Faststofkoncentration på mere end 3% - ingen isotonation krævet.

6. Glucose beregnes under hensyntagen til et fugtighedsindhold på 10%

A * 100 0,2 * 100 = 0,22

7. Den ordinerede mængde riboflavin kan ikke vejes, brug en koncentreret opløsning på 0,02%

8. Øjedråber skal være stabile. Ascorbinsyre er et let oxideret stof. For stabilitet af opløsningen skal følgende betingelser være opfyldt:

· Hætteglas fyldes til toppen

· Steriliser med flydende damp.

2. Koncentrationen af ​​opløsningen skal være nøjagtig.

Til madlavning bruger vi metoden "to cylindre". For at opretholde nøjagtigheden af ​​koncentrationen af ​​riboflavin befugtes filteret med en opløsning af riboflavin.

3. Øjedråber skal være rene. Filtrer gennem befugtet SSF PTDV. Kontroller for renlighed 2 gange

4. PHC - selektivt primært 1 gang

5. Kaliumiodid i nærvær af andre medikamenter nedbrydes under sterilisering, derfor tilsættes det aseptisk til forberedte og afkølede øjendråber under opsyn af en farmaceut - teknolog.

Yderligere etiket "Cooked aseptically".

6. Øjedråber skal være sterile. Vi steriliserer ved 100 - 30 minutter uden kaliumiodid.

7. Holdbarhed 2 dage (ordre nr. 214).

8. Det anvendes ved sygdomme i øjne, der efterfølges af nedsat synshelderhed.

I et penicillin-hætteglas måles 5 ml af en koncentreret opløsning af ikke-steril riboflavin, opløses 0,02 ascorbinsyre og 0,22 glukose i det. Vi klargør filteret. Vi filtrerer opløsningen i cylinderen gennem en befugtet opløsning af riboflavin SSF med PTDV, og gennem det samme filter bringer vi volumenet til 10 ml med en opløsning af riboflavin. Udfyld PPK.

Opløsningen hældes i en penicillinflaske til dispensering under halsen, kontrolleres for renlighed, korkes for en indbrud, formærket. Steriliser med flydende damp ved 100 - 30 minutter. Vi har et ægteskab. Fedt nok. Vi åbner og introducerer aseptisk kaliumiodid under opsyn af en teknologs farmaceut. Vi tjekker for renlighed. Vi tager til ferie.

Fremstilling af øjendråber (VI - VIII)

VI. Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 0,2% 10,0
Riboflavini 0,001
Kalii iodidi 0,3
Glucosi 0,03
MDS Øjendråber

Tilberedt i en 20-fold mængde. Når termisk sterilisering af en opløsning af ascorbinsyre (pH 2,2) med kaliumiodid forekommer, ændres opløsningen.

Derfor anbefales følgende fremstillingsmetode: 0,02 g riboflavin opløses i 200 ml vand til injektion ved opvarmning, afkøles, ascorbinsyre, glucose opløses og steriliseres med damp ved 100 ° C i 30 minutter, efter afkøling under aseptiske betingelser tilsættes kaliumiodid. Opløsningen filtreres i 10 ml hætteglas og forsegles under kørsel.

VII. Rp.: Acidi ascorbinici 0,005
Riboflavini 0,001
Kalii iodidi 0,3
Acidi nicotinici 0,005
Thiamini bromidi 0,005
Glucosi 0,3
Sol. Citrali 0,01% 10,0
MDS Øjendråber

Tilberedt i en 20-fold mængde. Vanskeligheden ved at fremstille dråber af denne sammensætning ligger i det faktum, at thiaminbromid i opløsninger kan nedbrydes med nikotinsyre, riboflavin fremskynder oxidationen af ​​thiaminbromid med atmosfærisk ilt i lyset, og når ascorbinsyren og kaliumiodid steriliseres, ændres opløsningens farve.

I denne forbindelse anbefales følgende fremstillingsmetode: 0,02 g riboflavin opløses i 198 ml vand til injektion under opvarmning, opløsningen afkøles, og 6 g glucose og 0,1 g ascorbinsyre opløses deri. Den resulterende opløsning blev filtreret og dampsteriliseret ved 100 CI i 30 minutter. Til den varme opløsning under aseptiske forhold tilsættes 2 ml af en 1% alkoholopløsning af citral. Efter fuldstændig afkøling af opløsningen tilsættes 0,1 g thiaminbromid og nicotinsyre, 6 g kaliumiodid (under aseptiske betingelser). Opløsningen hældes i hætteglas på 10 ml, korkes under kørsel.

VIII. Rp.: Sol. Natrii iodidi 3% 10,0
Glucosi 0,3
MDS Øjendråber

Forberedt i 10 gange mængden. I 100 ml vand til injektion opløses 3 g glucose og natriumiodid. Opløsningen filtreres i 10 ml hætteglas, korkes til en indkørsel og steriliseres med damp ved 100 ° C i 30 minutter.

"En håndbog til farmaceutister", D.N.Sinev

Thiaminbromid 0,00645 g, riboflavin 0,005 g, ascorbinsyre 0,1 g overtrukne tabletter (Vitaminorum B1, B2, C tabletter)

Aktivt stof:

Indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og form for frigivelse

1 overtrukket tablet indeholder thiaminbromid 6,45 mg, riboflavin 5 mg og askorbinsyre 100 mg; i en glasbeholder 30 stk.

farmakologisk virkning

Regulere stofskifte. C-vitamin aktiverer nyttiggørelse af metabolitter og stimulerer monooxygenasesystemet. Thiamindiphosphat (cocarboxylase) er en del af pyruvinsyre og alfa-ketoglutarsyre dehydrogenase, transketolase. Riboflavin er en del af strukturen af ​​flavin-mononukleotid og flavin-adenindinucleotid (coenzymer af vævskrævelse).

Indikationer for lægemidlet Thiaminbromid 0,00645 g, riboflavin 0,005 g, ascorbinsyre 0,1 g overtrukne tabletter

Kontraindikationer

Bivirkninger

Dosering og administration

Inde - et bord. 3 gange om dagen.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Thiaminbromid 0,00645 g, riboflavin 0,005 g, ascorbinsyre 0,1 g overtrukne tabletter

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstiden for lægemidlet Thiaminbromid 0,00645 g, riboflavin 0,005 g, ascorbinsyre 0,1 g overtrukne tabletter

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Synonymer af nosologiske grupper

Overskrift ICD-10Synonymer af sygdomme ifølge ICD-10
E51 ThiaminmangelB1-vitaminmangel
Vitamin B1
Hypovitaminosis B1
Vitamin B1-mangel
En yderligere kilde til B-vitaminer
Vitaminskilde i gruppe B
Nedsat vitamin B1 indtag
E53.0 Riboflavin-mangelEksogen ariboflavinose
Hypovitaminosis B2
Hyporiboflavinosis
Supplerende vitamin B2
Øget behov for riboflavin
E54 Ascorbinsyremangel [C-vitamin]C-vitamin
Vitamin C-vitaminmangel
C-vitamin
Hypovitaminosis C
C-vitamin hypovitaminose
Hypovitaminosis C
Vitamin C-mangel
Supplerende vitamin C-kilde
C-vitamin kilde
C-vitaminmangel
C-vitaminmangel
C-vitaminmangel
C-vitaminmangel
C-vitaminmangel
Øget krav til vitamin C
Øget krav til vitamin C
Øget behov for C-vitamin under amning
Øget kropsbehov for askorbinsyre i vækstperioden
Øget kropsbehov for C-vitamin
Sørge over
skørbug

Efterlad din kommentar

Aktuelt informationsefterspørgselsindeks, ‰

Registreringscertifikater Thiaminbromid 0,00645 g, riboflavin 0,005 g, askorbinsyre 0,1 g overtrukne tabletter

Virksomhedens officielle webside RLS ®. Home Encyclopedia of medicin og farmaceutisk sortiment af varer på det russiske internet. Lægemiddelkataloget Rlsnet.ru giver brugerne adgang til instruktioner, priser og beskrivelser af medicin, kosttilskud, medicinsk udstyr, medicinsk udstyr og andre produkter. Den farmakologiske vejledning indeholder information om sammensætning og form for frigivelse, farmakologisk virkning, indikationer til brug, kontraindikationer, bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, metode til brug af lægemidler, farmaceutiske virksomheder. Lægemiddelkataloget indeholder priser på medicin og farmaceutiske produkter i Moskva og andre russiske byer.

Det er forbudt at overføre, kopiere, formidle information uden tilladelse fra LLC RLS-Patent.
Når du citerer informationsmateriale, der er offentliggjort på siderne på webstedet www.rlsnet.ru, kræves der et link til informationskilden.

Mange flere interessante ting

© REGISTRATION AF MEDICINER I RUSLAND ® RLS ®, 2000-2020.

Alle rettigheder forbeholdes.

Kommerciel brug af materialer er ikke tilladt..

Oplysningerne er beregnet til medicinske fagfolk..

Overvej metoder til identifikation og kvantitativ analyse på eksemplet med formulering af apotek nr. 9/249

5% ascorbinsyreopløsning (koncentreret opløsning)

  • 1. Til 4-5 dråber af en opløsning tilsættes 2-3 dråber af en opløsning af sølvnitrat; metallisk sølv dannes som et gråt bundfald.
  • 2. Til 4-5 dråber af en opløsning tilsættes 1-2 dråber af en opløsning af oxidchlorid af jernoxid og en opløsning af kaliumferricyanid; blå farvning vises.
  • 3. Til 4-5 dråber af en opløsning tilsættes 0,5 ml 1-2 dråber 0,1 N. jodopløsning; jodopløsning misfarvet.
  • 1. Til 0,5 ml opløsning tilsættes 2 ml vand og titreres med 0,1 N. r-jod til gul farvning.
  • 1 ml 0,1 n r-iod svarer til 0,0088 g ascorbinsyre
  • 2. Til 1 ml opløsning tilsættes 2 ml vand, 7 dråber opløsning af phenolphthalein og titreres med 0,1 N. kaustisk sodaopløsning indtil lyserød.
  • 1 ml 0,1 n opløsning af kaustisk soda svarer til 0,0176 g ascorbinsyre.

Ascorbinsyre 0,1

Glukose udviser både oxiderende og reducerende egenskaber på grund af aldehydgruppen.

Hun reagerer som et sølvspejl:

Reaktioner med frisk fremstillet kobber (II) hydroxid ved opvarmning:

Genvinding af aldehydgruppen i den tilsvarende alkohol:

Autentificeringsprocedure: 0,01 g thymol, 5-6 dråber koncentr. svovlsyre; rødviolet farvning vises.

  • 1. Til 0,03 g pulver tilsættes 2-3 dråber af en opløsning af sølvnitrat; der dannes et gråt bundfald.
  • 2. Til 0,03 g pulver tilsættes 1-2 dråber af en opløsning af kaliumferricyanid og en opløsning af oxid af jernchlorid; blå farvning vises
  • 1. 0,05 g pulver opløses i 2 ml vand og titreres med 0,1 N. r-jod til gul farvning.
  • 1 ml 0,1 n r-iod svarer til 0,0088 g ascorbinsyre
  • 2. 0,05 g pulver opløses i 2 ml vand, 6-7 dråber phenolphthaleinopløsning tilsættes og titreres med 0,1 N kaustisk soda-opløsning, indtil den er lyserød.
  • 1 ml 0,1 n opløsning af kaustisk soda svarer til 0,0176 g ascorbinsyre.

0,1 g af pulveret anbringes i et tørt reagensglas, ligesom 1 ml vand tilsættes med en pipette, omrøres, indtil pulveret er opløst og lodes stå i nærheden af ​​refraktometeret i 3 minutter. Dernæst brydningsindeks for vand (n0) og den resulterende opløsning (n) under anvendelse af et refraktometer.

Beregningen af ​​glukose i et pulver i gram (X) udføres i henhold til formlen:

(N-n0) x P x (a + 1) - 100 x a x (F1 x P1 ) (n-n0) x 0,6x1,1 - 100 x 0,1x (0,00160 x P.)1); Hvor

X = F2 x a x 100 = 0,00145 x 0,1 x 100

n er brydningsindekset for den resulterende løsning (ag + 1 ml) ved 20 ° C;

n0- brydningsindekset for vand ved 20 ° C (0,3330);

R-vægt af pulveret i henhold til opskriften, g;

en prøve af pulver taget til analyse, g;

(ogg + 1 ml) - vægten af ​​den resulterende opløsning i gram (0,1 g pulver + 1 g vand = 1,1 g);

R1 - ascorbinsyreindholdet i et pulver, fundet ved den kemiske metode, g;

F1 - brydningsindeksfaktor af askorbinsyreopløsning med en vægtkoncentration (ag + 1 ml), (0,00160);

F2 - brydningsindeksfaktor for glukoseopløsninger med en vægtkoncentration (ag + 1 ml), (0,00145).

Kaliumiodid 0,3

Glucoseopløsning 2% - 10,0

  • 1. R-gul farve med gulgrøn fluorescens.
  • 4.5 Ascorbinsyre
  • 1. Til 0,5 ml opløsning tilsættes 1 dråbe 0,1 N. iodopløsning; iodopløsning misfarves. Kaliumiodid
  • 1. Til 1-2 dråber af en opløsning tilsættes 1 ml af en opløsning af vinsyre, 1 ml p = Ra natriumacetat, afkøles og rystes kraftigt; et hvidt krystallinsk bundfald opløses gradvist i fortyndede mineralsyrer og opløsninger af kaustisk alkali.
  • 2. Grafitpinden, der er fugtet med opløsningen, føres i brænderens farveløse flamme; brænderflammen bliver lilla
  • 3. Til 1-2 dråber af en opløsning tilsættes 2-3 dråber eddikesyre til dig og 2-3 dråber af en opløsning af natriumcobaltinitrit; der dannes et gult krystallinsk bundfald.
  • 2K + + Na + + [Co (NO2)6] CH3COOH> K2Na [Co (NO2)6]
  • 4. Til 2-3 dråber af en opløsning tilsættes 3-5 dråber fortyndet svovlsyre og en opløsning af natriumnitrit, 1 ml chloroform og ryst; kloroformlag bliver lilla.
  • 2I - + 2NO2 - + 4H + chloroform> I2 + 2NO + 2H2O

1. 0,5 ml af opløsningen inddampes i en porcelæns kop i et vandbad til tørhed. Efter afkøling tilsættes 0,01 g thymol til remanensen; 5-6 dråber canz. svovlsyre og 1-2 dråber vand; lilla farve vises.

1. Til 1 ml opløsning tilsættes 6-7 dråber opløsning af phenolphthalein og titrer 0,02 N. rom kaustisk soda til orange-pink farve. 1 ml 0,02 N natriumhydroxidopløsning svarer til 0,00352 ascorbinsyre.

1. Til 0,5 ml opløsning tilsættes 0,5 ml fortyndet eddikesyre til dig, en dråbe natriumeosinopløsning og titreres med 0,1 N. sølvnitratopløsning inden overgangen til bundfaldets farve fra gul til lyserød.

KI + AgNO3 CH3COOH> AgI + KNO3 + AgI CH3COOH> eosinanionen efter at have nået ækvivalenspunktet adsorberes af AgI-bundfaldet (Faience-metoden)

1 ml 0,1 n sølvnitratopløsning svarer til 0,0166 gcal kaliumiodid.

Opløsningsindeks for opløsningen bestemmes ved anvendelse af et refraktometer.

Beregningen af ​​glukose i procent udføres efter formlen:

C1, C2 - koncentrationer af ascorbinsyre og kaliumiodid i testopløsningen fundet ved den kemiske metode,%;

F1- brydningsindeksfaktor for en opløsning af ascorbinsyre (0,00160);

F2- brydningsindeksfaktor for kaliumiodidopløsning (0,00130);

F - brydningsindeks for opløsningen af ​​vandfri glukose (0,00142).

Bemærk: 0,02% koncentration af riboflavin i opløsningen påvirker praktisk talt ikke brydningsindekset for opløsningen.

Ascorbinsyre 0,02

Nicotinsyre ved 0,03

Glucoseopløsning 2% - 10,0

Natriumchlorid 0,043 (isoton ækvivalent af natriumchlorid ascorbinsyre = 0,18). Definition af ægthed

1. Opløsningen er malet gul.

1. 0,5 ml R-ravapyvat i en porcelænskop i vandbad til tørhed. efter afkøling sættes 2 dråber af en opløsning af kaliumferricyanid og 1-2 dråber af en 3% opløsning af oxid af jernchlorid til resten; vises umiddelbart blåfarvning. Thiaminbromid

1. 0,5 ml af opløsningen inddampes i en porcelæns kop i et vandbad til tørhed. Efter afkøling blev flere krystaller af kobbersulfat og 2-3 dråber koncentreret. svovlsyre; der dannes en sort farve og forsvinder med tilsætning af 2-3 ml vand.

kemisk ascorbinsyre

1. Til 2-3 dråber af en opløsning tilsættes 2-3 dråber af en opløsning af kaliumdichromat, 1 ml chloroform og 2-2,5 ml af en opløsning af perhydrol i acetone; når rystelse, chloroform laget bliver blå-violet.

1. 0,5 ml af opløsningen inddampes i en porcelæns kop i et vandbad til tørhed. Efter afkøling tilsættes 0,01 g thymol til remanensen; 5-6 dråber canz. svovlsyre og 1-2 dråber vand; lilla farve vises.

  • 1. En korrugeret pind fugtet med r-r indføres i brænderens farveløse flamme; flammen bliver gul.
  • 2. Til 1-2 dråber opløsning tilsættes 1-2 dråber af den fortyndede eddikesyre til dig og 1-2 dråber opløsning af zink-urasylacetat; der dannes et gult krystallinsk bundfald:

3-5 dråber fortyndet salpetersyre tilsættes til 3-5 dråber af opløsningen og sølvnitratopløsning; der dannes et hvidt curdisk bundfald, opløseligt i ammoniakraster:

Cl - + 2AgNO3 HNO3> AgCI mod NO3 -

Ascorbinsyre, nicotinsyre og thiominbromid

Til 0,5 ml opløsning tilsættes 6-7 dråber opløsning af phenolphthalein og titrer 0,02 N. kaustisk soda rom til orange-pink farve (A ml).

Ascorbinsyre. Til den titrerede væske tilsættes 3 dråber stivelsesopløsning og titreres 0,02 N. r-iodopløsning før blåfarvning (B ml).

1 ml 0,02 N iodopløsning svarer til 0,00176 g ascorbinsyre.

Forskellen mellem antallet af ml på 0,02 N. opløsning af kaustisk soda og mængden af ​​ml på 0,02 N. opløsning af iod divideret med to - (A-B / 2) ml, beregnet på summen af ​​thiaminbromid og nicotinsyre.

1 ml 0,02 N kaustisk soda-opløsning svarer til 0,003838 g af mængden af ​​thiaminbromid og nicotinsyre.

Bemærk. B ml divideres med 2, fordi antal ml 0,1 N. jodopløsning til titrering til ascorbinsyre forbruges dobbelt så meget som 0,1 n natriumhydroxidopløsning.

Thiaminbromid og natriumchlorid.

Til 1 ml opløsning tilsættes 0,5 ml fortyndet salpetersyre, 15 dråber af en opløsning af jern-ammoniumalum, 2 ml 0,1 N. opløsning af sølvnitrat og ryst kraftigt, indtil sedimentet sætter sig. Overskydende 0,1 N. sølvnitratopløsning titreres med 0,1 N ammoniumthiocyanatopløsning til en gulrosa farve.

Udfør samtidig et kontroleksperiment.

1 ml 0,1 n sølvnitratopløsning svarer til 0,0092 g af summen af ​​thiaminbrmib og natriumchlorid.

Opløsningsindeks for opløsningen bestemmes ved anvendelse af et refraktometer.

Beregningen af ​​glukose i procent udføres efter formlen:

C1, C2 - koncentrationer af ascorbinsyre, thiamidbromid, nicotinsyre, natriumchlorid i testopløsningen, fundet ved den kemiske metode,%;

F1- brydningsindeksfaktor for en opløsning af ascorbinsyre (0,00160);

F2- thiaminbromid-brydningsindeksfaktor (0,00200);

F3- faktor for brydningsindeks for opløsning af nikotinsyre (0,00210);

F4- brydningsindeksfaktor af natriumchloridopløsning (0,00173);

F - brydningsindeks for opløsningen af ​​vandfri glukose (0,00142).

Bemærk: 0,02% koncentration af riboflavin i opløsningen påvirker praktisk talt ikke brydningsindekset for opløsningen.

Dosering fra teknologi

Under aseptiske forhold måles 5-6 ml oprenset vand i et sterilt underlag, og 0,1 g pilocarpinhydrochlorid og 0,07 g natriumchlorid opløses. I passet med den skriftlige kontrol underskriver receptpligtig controller udstedelsen af ​​0,1 g pilocarpinhydrochlorid (er underlagt kvantitativ regnskabsføring), og assistenten underskriver modtagelsen af ​​den specificerede mængde af lægemidlet. Opløsningen filtreres i en steril doseringsflaske af neutralt glas gennem et for-vasket sterilt papirfilter (eller nr. 3 sterilt glasfilter), og det resterende opløsningsmiddel filtreres gennem det samme filter (for at undgå betydelige medikamentab på filteret). Hætteglasset med opløsningen forsegles med en steril gummiprop, der betragtes som mangel på mekaniske urenheder. I nærvær af mekaniske urenheder filtreres opløsningen igen og igen kontrolleres for urenheder. Flasken forsegles med en metalkappe ved hjælp af en krympeanordning. Når flasken vendes, bør der ikke være nogen lækage af opløsningen. Flasken er mærket med en indskrift om opløsningens navn og koncentration. Opløsningen steriliseres under tryk ved 120 ° C i 8 minutter. Overfør til kontrol.

1.8. Emballage og design.

En flaske orange glas er dekoreret med en lyserød øjendråberetiket, der angiver apotekets numre, recept, dato og navn på patienten og anvendelsesmetoden. Stick advarselsetiketter "Opbevares på et køligt og mørkt sted", "Håndter forsigtigt". Hætteglasset forsegles med tætningsvoks, og en signatur skrives ud..

1.9. Kvalitetskontrol

ü Analyse af dokumentation. Det tilgængelige recept, skriftligt kontrolpas og doseringsformularnummer er passende. Beregningerne er korrekte..

ü Korrekt emballering og design. Volumenet af hætteglasset svarer til volumenet af doseringsformen. Designet svarer til ordren fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation nr. 110 af 12.02.07 og en anden ND.

ü Farve. De tilberedte dråber er farveløse..

ü Mekaniske indeslutninger er fraværende.

ü Afdækningens kvalitet. Når flasken vendes, lækker opløsningen ikke, hvilket indikerer pakningens tæthed.

2. Tag: Riboflavin 0,001

Kaliumiodid 0,2

Ascorbinsyre 0,05

Glucoseopløsning 3% 10 ml

Betegnelse: 2 dråber 2 gange om dagen i begge øjne..

3. Tag: askorbinsyre 0,02

Glucoseopløsning 2% 10 ml

Betegnelse: 2 dråber 3 gange i venstre øje.

4. Tag: glukoseopløsning 3% 10 ml

Thiaminbromid 0,05

Ascorbinsyre 0,03

Kaliumiodid 0,3

Betegnelse: 2 dråber 3 gange om dagen i begge øjne.

5. Tag: Riboflavin 0,001

Ascorbinsyre 0,02

Nikotinsyre 0,1

Vand til injektion 15 ml

Give. Betegnelse: 2 dråber i begge øjne 2 gange om dagen

6. Tag: Natriumbicarbonatopløsning 2% 100 ml

Give. Udpeget: Øjenlotion.

7. Tag: Ethacridinlactatopløsning 0,1% 120 ml

Give. Udpeget: Øjenlotion.

8. Tag: Dikaina 0.1

Zinksulfat 0,025

Vand til injektion 15 ml

Udpeg: 2 dråber i højre øje 2 gange om dagen.

9. Tag: Riboflavin 0,002

Ascorbinsyre 0,03

Kaliumiodidopløsning 3% 10 ml

Bland det op. Give. Betegnelse: 2 dråber i begge øjne 2 gange om dagen.

10. Tag: Mercury Yellow Salve 10.0

Give. Udpeget: At lægge bag øjenlåget på højre øje.

11. Tag: Thiaminbromidsalve 0,5% 10,0

Give. Udpeget: At lægge bag øjenlåget på højre øje.

12. Tag: Salve Collargol 3% 10,0

Give. Udpeget: Øjen salve på øjenlåget på højre øje med et bandage.

13. Tag: Zinksulfat 0,05

Lanolin lige i 10,0

Bland for at lave en salve.

Give. Udpeget: Øjen salve.

14. Tag: Salve pilocarpinhydrochlorid 2% 10,0

Give. Udpeget: Øjen salve (om natten).

15. Tag: Salver af ethylmorphin-hydrochlorid 1% 10,0

Give. Udpeget: Bonde over et øjenlåg om natten.

5. Laboratoriearbejde for studerende

5.1. Opgaver til at finde ud af det indledende videniveau

1. En studerende i fremstillingen af ​​øjendråber opløst i vand til injektion ascorbinsyre, riboflavin, thiaminbromid, kaliumiodid og glukose; opløsningen blev filtreret og overført til sterilisering. Gjorde han det rigtige?

2. Studerende når de forbereder øjendråber til recept:

kaliumiodid 0,2

vand til injektion 10 ml

opløst kaliumiodid i 10 ml vand til injektion og filtreret i et doseringshætteglas. Gjorde han det rigtige?

3. Den studerende forberedte øjedråber i 4 formuleringer. Pilocarpin-hydrochlorid blev inkluderet i den første opskrift, zinksulfat i den anden, resorcinol i den tredje, fysostigmin-salicylat i den fjerde. Alle doseringsformer indsendt til sterilisering. Evaluer rigtigheden af ​​hans handlinger.

4. En studerende i fremstillingen af ​​en øjesalve med zinksulfat introducerede lægemidlet i salvebasen (en steril legering af lanolin og petrolatum) som en suspension. Gjorde den studerende det rigtige?

5. Ved forberedelse af øjenvask brugte eleven destilleret vand, som blev opbevaret på apoteket i 5 dage. Evaluer hans handlinger kritisk.

6. Den studerende, efter at have forberedt dermatologiske salver, gik straks videre til forberedelsen af ​​øjensalver på sin arbejdsplads. Evaluer studerendes aktiviteter.

7. Ved tilberedning af øjendråber brugte eleven vand til injektion, som blev opbevaret på apoteket i 3 dage. Gjorde han det rigtige?

8. Den studerende brugte vaseline ved tilberedning af en oftalmisk salve til recept uden at specificere grundlaget. Gjorde han det rigtige?

9. Den studerende forberedte øjedråber indeholdende pilocarpinhydrochlorid og designede dem med etiketterne "Øjendråber", "Opbevares på et køligt og mørkt sted." Evaluer rigtigheden af ​​designet af øjendråber.

10. Til fremstilling af en gul kviksølvsalve brugte den studerende en emulsionsbase. Gjorde han det rigtige?

11. Den studerende forberedte øjedråber indeholdende riboflavin og askorbinsyre, filtreret gennem en steril bomuldspind ind i et hætteglas til orlov og udstedt til orlov. Vurdér studerendes handlinger kritisk.

12. Den studerende forberedte øjendråber fysostigmin-salicylat, filtrerede dem gennem et nr. 3-glasfilter og sendte dem til sterilisering og udstedte dem til ferie. Evaluer studerendes aktiviteter.

13. Efter sterilisering af øjendråberne med dikain, designede eleven dem med etiketterne "Øjedråber", "Opbevares på et køligt sted" og skrev en underskrift. Gjorde den studerende det rigtige?

14. Ved tilberedning af en øjesalve af zinksulfat brugte eleven den samme vaselin og en morter og en stempel som til tilberedning dagen før zinksalve. Giv kritisk feedback til studerendes aktiviteter.

15. En studerende forberedte en øjenlotion med natriumbicarbonat ved hjælp af destilleret vand i 5 dage, filtreret gennem en vatpind og lavet den til ferie. Evaluer rigtigheden af ​​hans handlinger.

5.2. Studerendes uafhængige arbejde i klassen

Opgavenummer 1. At fremstille den opskrift, som læreren har foreslået.

Opgave nummer 2. Evaluer kvaliteten af ​​de forberedte doseringsformer og skriv et pas til skriftlig kontrol.

Opgave nummer 3. At pakke, korkke, udstede doseringsformer til orlov og udlevere dem til læreren.

LÆSNING №29

Tilføjet dato: 2018-06-01; visninger: 1268;

Teknologien til fremstilling af vitamin øjedråber Tekst til en videnskabelig artikel i specialiteten "Grundlæggende medicin".

Abstract af en videnskabelig artikel om grundlæggende medicin, forfatter til en videnskabelig artikel - Boyko I.A..

Artiklen præsenterer teknologien til fremstilling af vitamin øjendråber, overvejer det særlige ved produktionen af ​​to kystnære ved hjælp af koncentrerede opløsninger.

Lignende emner om videnskabelige værker i grundlæggende medicin, forfatter til det videnskabelige værk - Boyko I.A..

Teksten til det videnskabelige arbejde om emnet "Teknologi til fremstilling af vitamin øjendråber"

SCENCE SYMBOL ISSN 2410-700X Nr. 4/2019

aseptisk ”,“ Opbevares på et køligt, mørkt sted ”,“ Opbevares utilgængeligt for børn. ” Udløbsdato 2 dage.

Rp: Sol. acidi borici isotonicae 80 ml D.S. Øjenkrem

Denne doseringsform er en øjenlotion lavet af et termostabilt stof..

0,9-100 ml Aqua purificatae (t) 80 ml

X-80 ml x = 0,72 NaCl Acid bonci 1 4

E = o 53 Generelt = 80 ml

Ek-du boric 0,53, LL 0

1,0-0,53 NaCl X - 0,72 NaCl x = 1,4

Fremstillingsteknologi. Vi udfører et kompleks af aseptiske forhold. Vi måler 80 ml renset varmt vand i stativet. Vej 1,4 borsyre op, opløst på stativet. Filtrer opløsningen gennem en vatpind vasket med oprenset vand. Vi tjekker renligheden. Kork, steriliser ved 120 ° C - 8 min. Kontrol af renlighed.

Vi sørger for ferie, hovedetiketten er "Ekstern" og advarselsmærkaterne "Opbevares på et køligt, mørkt sted", "Sterilt", "Opbevares utilgængeligt for børn". Opbevaringstid 30 dage.

Disse øjendråber kan således fremstilles både ud fra koncentrater og fra tørre stoffer. Ved anvendelse af borsyre i fast form er sterilisering af øjendråber mulig, hvilket øger holdbarheden.

Liste over brugt litteratur:

1. Grossman V.A. Farmaceutisk teknologi: lærebog. Manualen / V.A. Grossman.-M.: GEOTAR-Media. 2014.-320 s.

2. Statens register over lægemidler. Adgangstilstand: http: // www / rosmmzdrav / ru

Lektor ved Higher School of the Federal State Budget Uddannelsesinstitution for Videregående Uddannelse,

Kursk, Den Russiske Føderations e-mail: [email protected]

VITAMIN ØJE DROPS PRODUKTIONSTEKNOLOGI

Artiklen præsenterer teknologien til fremstilling af vitamin øjendråber, overvejer det særlige ved produktionen af ​​to kystnære ved hjælp af koncentrerede opløsninger.

Vitaminer, øjendråber, koncentreret opløsning, asepsis, renhed.

Vitamin-øjendråber har den anden position på markedet for oftalmiske doseringsformer, derfor er dette emne relevant [1,2]. Overvej et eksempel opskrift.

SCENCE SYMBOL ISSN 2410-700X nr. 4/2019

Rp: Riboflavini 0,002 Acidi ascorbinici 0,03 Glucosi 0, 1 Aqua purificatae 10 ml

M.D.S. 2 dråber 3 gange om dagen i begge øjne Riboflavin - vitamin B2. Et gul-orange krystallinsk pulver med bitter smag med en svag specifik lugt er ustabilt i lyset. Lidt opløselig i vand og alkohol. Vandige opløsninger er gullige.

Ascorbinsyre er et hvidt, krystallinsk pulver; lugtfri, sur smag. Let opløselig i vand, opløselig i alkohol, praktisk talt uopløselig i ether, benzen og chloroform.

Glukose - farveløse krystaller eller lugtfrit hvidt krystallinsk pulver, sød i smagen. Opløselig i vand, lidt i alkohol.

Denne doseringsform er øjendråber fra termostabile stoffer. Vi laver mad ved hjælp af koncentrater under aseptiske forhold. Beregninger:

Zk-you ascorbic "= 0,18

1,0-0,18NaCl 0,03-x x = 0,0054NaCl

R-riboflavin (1: 5000) 0,002 * 5000 = 10 ml glukose (ow 10%) = 0,191 °° = 0,11 Teknologi:

Vi udfører et kompleks af aseptiske forhold. I et penicillin-hætteglas måles 10 ml riboflavinopløsning (1: 5000). Jeg opdeler i 2 underlæggere. I et større volumen (ca. 7 ml) opløser vi 0,03 ascorbinsyre, 0,11 glucose (vl. 10%) og 0,07 natriumchlorid. Gennem en vatpind og et filter, vasket med en opløsning af riboflavin, filtrerer vi opløsningen og forskyder medicinen fra filteret med det resterende koncentrat fra det andet stativ. Vi tjekker renligheden. Vi korker. Vi udsteder hovedmærket "Øjedråber" og advarselsmærkater: "Opbevares på et køligt, mørkt sted", "Tilberedt aseptisk", "Opbevares utilgængeligt for børn". Opbevaringstid 2 dage. PPK №1

Sol. Riboflavini (1: 5000) 7 ml Acidi ascorbinici 0,03 Glucosi (ow 10%) 0,11 Natrii chloridi 0,07 sol. Riboflavini (1: 5000) 3 ml

Således fremstilles denne doseringsform aseptisk, men det er også muligt at fremstille under anvendelse af autoklavsterilisering ved 120 grader 8 minutter. Hvis der anvendes frisklavet riboflavinkoncentrat (1: 5000), er holdbarheden for vitamin øjendråber mulig.

Liste over brugt litteratur:

1. Krasnyuk I.I. Farmaceutisk teknologi. Teknologi til doseringsformer: lærebog / 2016.-560 s.

ØJE MEDICINALFORMER

Øjendråber ( Guttae ophthalmicae ) dette er en doseringsform, som er en vandig eller olieagtig opløsning, såvel som de tyndeste suspensioner af medicinske stoffer, beregnet til inddrivning i konjunktivalsækken i små mængder (GF USSR X1 ed., bind 2, s. 138–139).

ØJEDROPS (GUTTAE OPHTALMICAE), der repræsenterer vand- eller olieopløsninger, og også de tyndeste suspensioner af lægemidler, der er beregnet til installation i øjet. Påfør dem på slimhinden i øjet med en steril øjenpipette. Øjedråber er ordineret i små mængder (5-10 ml) med en beregning af brugen af ​​dem i kort tid.

Krav til øjendråber.

Kravene til øjendråber skal svare til dem, der leveres til injektionsopløsninger: sterilitet, fravær af mekaniske urenheder, stabilitet, komfort, (isotonicitet, optimal pH-værdi), langvarig virkning.

S t e rl Øjedråber såvel som koncentrerede opløsninger, der bruges til deres fremstilling, bør fremstilles under aseptiske forhold efterfulgt af sterilisering.

Metoden til sterilisering af øjendråber afhænger af resistensen af ​​lægemidler i opløsninger til temperatureksponering. På dette grundlag kan medicinske stoffer opdeles i tre grupper:

1. Medicinske stoffer, hvis opløsninger kan underkastes varmesterilisering uden tilsætning af stabilisatorer (borsyre, nicotinsyre, natriumchlorid, furatsilin osv.).

2. Medicinske stoffer, hvis opløsninger kan underkastes varmesterilisering efter tilsætning af stabilisatorer (sulfacylnatrium, ethylmorphinhydrochlorid, physostigmin salicylat, PAS-natrium, opløseligt salusid osv.).

3. Lægemidler, hvis opløsninger ikke tåler termisk sterilisering (protargol, collargol, lidase, chymopsin, trypsin, penicillin osv.) Og tilberedes aseptisk uden efterfølgende sterilisering.

Under aseptiske betingelser fremstilles også opløsninger af medicinske stoffer, hvis steriliseringsmetoder ikke er udviklet. Øjedråber kan indeholde konserveringsmidler, puffere, forlængere. Konservering af øjendråber tilvejebringer forebyggelse af udviklingen af ​​mikroorganismer i doseringsform under dens opbevaring og anvendelse. Konserveringsmidlets virkningsmekanisme reduceres til en krænkelse af cellemembranen, proteinkoagulation, blokering af frie sulfhydrylgrupper, kemisk antagonisme.

I oftalmiske doseringsformer bruges deres begrænsede rækkevidde. Således anvendes borsyre i en koncentration på 1,9-2% med en pH på ca. 5,0 (den optimale pH for oftalmiske opløsninger 4,5–9,0) ofte fra uorganiske konserveringsmidler. Derudover har borsyre bufferegenskaber, forhindrer en ændring i pH af en opløsning, når der tilsættes et lægemiddel, især fra gruppen af ​​alkaloider, der giver et surt miljø i opløsninger (pH under 4,0).

Med en b og l af n om med t. I øjendråber skal stabiliteten af ​​medicinske stoffer sikres. Termisk sterilisering og langtidsopbevaring af øjeopløsninger i en glasbeholder fører til ødelæggelse af mange medicinske stoffer (alkaloider, bedøvelsesmidler osv.) På grund af hydrolyse, oxidation osv. Ved fremstilling af øjendråber og især ved sterilisering af dem, bør der være meget opmærksom på kemisk resistens glas, da alkalisk glas (tilstedeværelsen af ​​natriumsilicat) giver en alkalisk reaktion på vand, kan pH ved sterilisering nå 10,0.

Opløsninger af sulfacylnatrium 10, 20 og 30% beregnet til inddrivning til voksne såvel som nyfødte til forebyggelse af gonoblenoré kan fremstilles i henhold til følgende opskrift:

Sulfacylnatrium 100,0; 200,0; 300,0 g

Natriumthiosulfat 1,5 g

saltsyre 1M 3,5 ml

Vand renset til 1 liter

Flasker korkes til en indkørsel, steriliseres ved 120 ° C i 8 minutter. Opløsningens pH-værdi er 7,5-8,5. Lægemidlet er stabilt i 1 måned.

Ved fremstilling af øjendråber i en steril polymeremballage (dråberør) tilsættes 0,15 g natriumthiosulfat og 3,5 ml af en 1M opløsning af saltsyre pr. 1 liter opløsning som stabilisator.

En 2% ascorbinsyreopløsning stabiliseres ved tilsætning af natriummetabisulfit (0,1%) eller vandfrit natriumsulfit (0,2%). I tilfælde af fremstilling af intra-apotek-emner mættes vand med kuldioxid. Meget ofte har pH i opløsninger af ascorbinsyre en lav pH-værdi (2,9-3,2), hvilket får patienten til ubehagelige fornemmelser. For at eliminere dem neutraliseres overskydende surhedsgrad ved tilsætning af natriumbicarbonat til en opløsnings-pH på 6,6-7,1.

Øjedråber - en 0,02% opløsning af riboflavin i kombination med 2% kaliumiodid og 2% glukose stabiliseres med Trilon B i en koncentration på 0,03%. Opbevaringstiden for disse dråber er 3 år..

Når der tilføjes en kompleks stabilisator - en blanding af 0,1% natriummetabisulfit og 0,03% Trilon B - øges holdbarheden af ​​øjendråber indeholdende 0,02% riboflavin, 0,2% askorbinsyre og 2% glukose op til 3 måneder, når de opbevares i forhold ved stuetemperatur og op til 6 måneder ved en temperatur på 4 ° C.

Mange øjendråber forårsager ubehagelige fornemmelser under forbrænding (brændende eller smerte). I de fleste tilfælde er ubehaget forårsaget af et misforhold mellem det osmotiske tryk og pH-værdien af ​​øjendråberne med det osmotiske tryk og pH-værdien af ​​tårevæsken. Øjedråber skal være isotoniske med human tårevæske og svare til det osmotiske tryk af natriumchloridopløsninger med en koncentration på 0,9 ± 0,2% (0,7-1,1%), hvilket er ca. 286 mosmol / kg. I nogle tilfælde er brugen af ​​hypertoniske eller hypotoniske opløsninger tilladt, som det skulle være angivet i private artikler.

Afhængigt af det osmotiske tryk kan øjendråber opdeles i tre grupper:

1. Øjedråber, hvis osmotiske tryk er under 0,7% af den ækvivalente koncentration af natriumchlorid - hypotoniske opløsninger - isotoniseres nødvendigvis med den beregnede mængde natriumchlorid. Det er især vigtigt, at øjenvask er isotonisk.

2. Øjedråber, hvis osmotiske tryk er højere end 1,1% af den ækvivalente koncentration af natriumchlorid, er ikke isoton, da de er hypertoniske.

3. Øjedråber, hvis osmotiske tryk ligger i området 0,7-1,1% af den ækvivalente koncentration af natriumchlorid, er ikke isoton, da de er isotoniske. Øjedråber isotoniseres ikke, hvis der er ordineret kolloidale lægemidler (collargol, protargol), da isotoniserende stoffer, der er stærke elektrolytter, kan forårsage koagulering.

Til isotonisering af øjendråber anvendes natriumchlorid, natriumsulfat, natriumnitrat, borsyre, glukose under hensyntagen til deres forenelighed med medicinske stoffer.

Det tilrådes at bruge borsyre til isotonisering til fremstilling af opløsninger af medicinske stoffer, som er salte af stærke syrer og svage baser, da det ikke kun hæmmer deres hydrolyse, men også har en konserverende virkning. Det anbefales undertiden at bruge glukose til isotonation, da det er kompatibelt med et stort antal medicin.

Isotonisering af øjendråber natriumchlorid, natriumsulfat og natriumnitrat udføres af en farmaceut uden en læges anvisninger og borsyre og andre stoffer - kun efter aftale med en læge.

Den isotoniske koncentration af øjendråber kan beregnes ved alle de samme metoder som i injektionsopløsninger. Fra organiske konserveringsmidler,

Øjedråber bestemmer den enkleste form for medikamentadministration i diagnosticering, forebyggelse og behandling af øjensygdomme. Instillationer af øjendråber er enkle, men på samme tid kræver de strenge overholdelse af visse regler fra patient og medicinsk personale, og der stilles særlige krav til selve øjenopløsningerne. Øjedråber fremstilles under aseptiske forhold med nøjagtig overholdelse af koncentrationen af ​​opløste stoffer. De skal være sterile, isotoniske, stabile, udvise maksimal biologisk aktivitet, i nogle tilfælde have en forlænget terapeutisk virkning.

Øjendråber bør ikke have mekaniske urenheder og bidrage til manifestationen af ​​en irriterende effekt.

Øjedråbernes stabilitet. For at opretholde stabiliteten af ​​opløsninger af de fleste lægemidler kræves en pH på ca. 5,0 eller 6,8. En af betingelserne, der sikrer disse pH-parametre, er brugen af ​​skåle lavet af glasklasse НС-1, НС-2, Ні-3.

Derudover forberedes de for at sikre stabiliteten af ​​øjendråber i bufferopløsningsmidler. På samme tid opnås ikke kun en stigning i den kemiske stabilitet, men også terapeutisk aktivitet samt et fald i den irriterende virkning.

Andre metoder kan anvendes til at stabilisere øjendråber, nemlig tilsætning af høje polymerer, kompleksoner, fremstilling af opløsninger i en inert gasatmosfære osv. Disse metoder kan betragtes som mulige muligheder for signifikant at øge holdbarheden af ​​øjendråber..

Nøjagtigheden af ​​koncentrationen af ​​aktive stoffer. Dette krav opstår i forbindelse med recept på øjendråber i små mængder (10-20 ml), da når de filtreres, opstår der betydelige tab af medikamentet på grund af adsorption af filtermaterialet og også på grund af fortynding af de oprindelige opløsninger ved filtrering gennem filtre, der er forvasket med vand.

For at minimere medikamentab forberedes øjedråber som følger:

1. I tilfælde af, at lægemidlet er let opløseligt i vand, opløses det i halv (af den foreskrevne) mængde opløsningsmiddel. Opløsningen filtreres gennem en forvask med oprenset vandfilter og en kugle af langfiberuld. Det adsorberede stof "presses ud" af den resterende mængde opløsningsmiddel, dvs. det er som om det vaskes med et filter.

2. Imidlertid er der tilfælde, hvor det ordinerede lægemiddel ikke opløses i halvdelen af ​​mængden af ​​opløsningsmiddel, for eksempel: natriumbicarbonat, borsyre osv. Derefter opløses et sådant stof i hele det foreskrevne volumen opløsningsmiddel og filtreres gennem et tørt sterilt foldet filter og bomuldsulv i en målecylinder, og den manglende mængde opløsningsmiddel sættes til det krævede volumen gennem det samme filter.

Af de to præsenterede metoder er sidstnævnte mindre nøjagtig, da der kræves en større mængde opløsningsmiddel for at vaske de adsorberede stoffer ud. For at undgå koncentrationsforstyrrelse filtreres opløsningerne af antibiotika og oxidationsmidler gennem et glasfilter. Det anbefales ikke at føre dem gennem et papirfilter (kun opløsningsmiddel filtreres).

Det skal bemærkes, at koncentrationen af ​​lægemidlet i øjendråberne også påvirkes af nøjagtigheden af ​​dets vejning, især i tilfælde, hvor den ordinerede mængde af lægemidlet er mindre end 0,05. Det er kendt, at det med tilstrækkelig nøjagtighed på BP-1 er muligt at veje ikke mindre end 0,02 stoffer på den sædvanlige liste og ikke mindre end 0,05 - potent gå giftig.

Ingen mekaniske urenheder. For at undgå skader på slimhinden i øjet, skal alle øjendråber undtagen emulsioner og de fineste suspensioner filtreres omhyggeligt.

Valget af filtermateriale tillægges stor vægt. Som filtre bruger du et bedøvet filterpapir, der ikke ændres under sterilisering.

Når du bruger papirfiltre, er det bedre at bruge foldede, under hvilke en klump bomuld (langfiber) anbringes ved mundingen af ​​tragten. I betragtning af det faktum, at papirfiltre har en høj adsorptionskapacitet, er det mest hensigtsmæssigt at filtrere øjendråber gennem glasfiltre nr. 3 og nr. 4 (gennemsnitlig porestørrelse på 20 ZO mikron), hvilket giver den krævede renhed.

Isotonicitet af øjendråber. Øjedråber, der er ordineret af en øjenlæge, er som regel ikke identiske med tårevæsken hverken i sammensætning, i pH eller andre egenskaber. Da hypertoniske og hypotoniske opløsninger, når de indføres i øjet, forårsager forbrænding eller smerte, er de, med undtagelse af bevidst hypertonisk, beregnet til hurtig manifestation af antimikrobiel virkning, isotoniske. Det er især vigtigt, at øjenvask er isotonisk.

I overensstemmelse med GF-indikationen skal det osmotiske tryk af øjendråber svare til det osmotiske tryk i natriumchloridopløsninger 0,9 ± 0,02% koncentration (0,7-1,1).

Til isotonisering af øjendråber anvendes natriumchlorid, natriumsulfat og natriumnitrat under hensyntagen til deres forenelighed med lægemidler.

Øjedråber er ikke isotoniseret, hvis der er ordineret kolloidale præparater (collargol, protargol), da isotoniserende stoffer, der er stærke elektrolytter, kan forårsage koagulation. I øjeblikket introduceres metoder til fremstilling af øjendråber ved anvendelse af pufferopløsninger i stigende grad i farmaceutisk praksis. Det er kendt, at brugen af ​​pufferopløsningsmidler sammen med en forøgelse af den kemiske stabilitet i nogle tilfælde hjælper med at øge den terapeutiske aktivitet af lægemiddelkomponenterne i øjendråber og reducerer også følelsen af ​​ubehag i øjet.

Øjedråbsteknologi.

For at minimere tabet af lægemiddelstof anvendes følgende teknologiske metoder til fremstilling af øjendråber.

1. Et medikament, der let er opløseligt i vand, opløses i en del (halvdelen) af opløsningsmidlet, og opløsningen filtreres i et hætteglas til dispensering gennem et foldet filter, og bomuldsuld vaskes med sterilt vand til injektion, og derefter vaskes filteret med den resterende mængde opløsningsmiddel. For eksempel:

Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Isotonicae

D S. 2 dråber i begge øjne

Doktors segl Doktors underskrift

Dette lægemiddel er øjendråber med et vandopløseligt stof i liste A, pilocarpinhydrochlorid..

Vi foretager de nødvendige beregninger til isotonisering af ovenstående løsning.

1. Fra tabellen bestemmer vi den isotoniske ækvivalent af pilocarpinhydrochlorid for natriumchlorid, hvilket er 0,22.

2. Vi finder mængden af ​​natriumchlorid svarende til 0,1 pilocarpinhydrochlorid.

1,0 pilocarpinhydrochlorid svarende til 0,22 natriumchlorid

3. Vi beregner den mængde natriumchlorid, der kræves til isotonisering af 10 ml vand.

0,9 natriumchlorid isotoniseres med 100 ml vand

X - / / - 10 ml - / / - X = 0,09 g

4. Bestem den mængde natriumchlorid, der kræves til isotonisering af en 1% opløsning af pilocarpinhydrochlorid.

0,09 - 0,022 = 0,068 ”0,07 g

Øjedråbsteknologi.

Fremstillet under aseptiske betingelser. 0,07 natriumchlorid og 0,1 pilocarpinhydrochlorid, opnået efter behov, opløses i 5 ml frisk destilleret renset vand. Opløsningen filtreres i et hætteglas til dispensering gennem et for-vasket sterilt plisseret filter og bomuld. Derefter vaskes filteret med de resterende 5 ml renset vand. Dråber gives til kvalitativ og kvantitativ analyse, der kontrolleres for fraværet af mekaniske urenheder.

Opløsningsflasken forsegles med en gummiprop og en metalkappe til indløb. Steriliseret ved 100 ° C i 30 minutter. Præparatet er beregnet til dispensation med underskrift, etiketter: "Steril", "Opbevares på et køligt, mørkt sted", "Håndter forsigtigt", tætning.

Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Underskrift

Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Aquae purificatae 10 ml

Natrii chloridi 0,007

Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Underskrift

2. I tilfælde, hvor halvdelen af ​​mængden af ​​opløsningsmiddel ikke er tilstrækkelig til at opløse medikamentstoffet, opløses stoffet i hele den foreskrevne mængde opløsningsmiddel og filtreres i en gradueret cylinder gennem et tørt filter og bomuld, og den manglende mængde vand tilsættes gennem det samme filter og bomuld til det krævede volumen af ​​opløsning.

Hvad angår koncentrationsnøjagtigheden, vil den første metode have en mere nøjagtig koncentration, da mere vand bruges til at vaske det adsorberede stof ud.

Rp.: Sol. Kalii iodidi 2% 10 ml

Acidi ascorbinici 0,02

ut fiat sol. isotonica

D S. 2 dråber i begge øjne

Dette stof er øjendråber, som inkluderer stoffer på den sædvanlige liste, der let er opløselige i vand. Derudover kræves riboflavin, der er ordineret i en uvægtet mængde, på recept, hvilket kræver anvendelse af et koncentrat på 0,02% og glukose, hvis mængde skal beregnes under hensyntagen til isotoniseringen af ​​denne opløsning, samt et termolabilt stof - kaliumiodid.

Beregning af mængden af ​​glukose (0,002 riboflavin forsømmes, fordi denne mængde ikke har nogen signifikant effekt på den isotoniske koncentration).

X = 0,052 ´10 - (0,02 ´ 1 + 0,2 ´ 1,94) = 0,122 = 0,11 g

I 5 ml af en 0,02% riboflavinopløsning opløses 0,02 ascorbinsyre, 0,12 glucose med et fugtighedsindhold på 9%. Opløsningen filtreres i en kolbe til dispensering gennem et for-vasket sterilt plisseret filter og bomuld. Derefter vaskes filteret med de resterende 5 ml af en 0,02% riboflavinopløsning. Opløsningsflasken forsegles og steriliseres. Derefter åbnes de, og under aseptiske forhold tilsættes 0,2 kaliumiodid, lav etiketter "Øjedråber", "Tilberedt aseptisk", "Opbevares på et mørkt, køligt sted"

Sol. Riboflavini 0,02% 10 ml steril (c 10)

Acidi ascorbinici 0,02

Glucosi 0,11 (vl. 9%)

Kalii iodidi 0,2

Underskrift

Hvis tørre lægemidler er ordineret i en mængde på mindre end 0,05 g, skal du bruge deres koncentrerede opløsninger (til fremstilling af koncentrerede opløsninger, se s. 250). I dette tilfælde måles de beregnede mængder koncentrerede opløsninger og vand i en flaske til dispensering under iagttagelse af aseptiske forhold.

Rp.: Riboflavini 0,001

Acidi ascorbinici 0,02

Kalii iodidi 0,3

Sol. Acidi borici 2% 10 ml

Misce. da Signa 2 dråber 3 gange om dagen i begge øjne

Opløsningen er hyperton på grund af de ordinerede mængder kaliumiodid og borsyre. Alle ingredienser bruges som sterile koncentrerede opløsninger..

3,3 ml sterilt vand til injektion, 5 ml af en 0,02% opløsning af riboflavin i kombination med borsyre 4%, 0,2 ml af en 10% opløsning af ascorbinsyre, 1,5 ml 20 måles i en steril ferieflaske % kaliumiodidopløsning. Opløsningen kontrolleres for fravær af mekaniske urenheder og korkes under. løber ind.

Hvis det er nødvendigt at fremstille et intra-apotekspreparat af øjendråber med lægemidler, der er ordineret i en mængde på mindre end 0,05 g, kan de fremstilles ud fra faste stoffer, men opløsningen i dette tilfælde fremstilles i 10- eller 20-fold mængder.

Rp.: Riboflavini 0,002

Acidi ascorbinici 0.2

Opløsning Kalii iodidi 2% 10 ml

Glucosi q.s., ut fiat solutio isotonica

Misce. da Signa 2 dråber 3 gange om dagen i begge øjne

Den krævede mængde vandfri glukose til isotonisering af den ordinerede opløsning er 0,11 g. Opløsningen fremstilles i en 20 gange mængde. Det skal huskes, at med steriliseringen af ​​ascorbinsyre i led med kaliumjodid ændres opløsningens farve på grund af redoxreaktionen. Derfor anbefales følgende metode til fremstilling af dråber:

0,04 g riboflavin opløses ved opvarmning i 200 ml vand til injektion, opløsningen afkøles, og 0,4 g ascorbinsyre, 2,2 g glucose opløses deri, filtreres og steriliseres med damp ved 100 ° C i 30 minutter. Efter afkøling af opløsningen under aseptiske betingelser tilsættes 4,0 g kaliumiodid, opløsningen filtreres i 10 ml hætteglas, forsegles og indpakkes i metalhætter

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi ascorbinici 0,05

Misce. da Signa 2 dråber i begge øjne

De ordinerede mængder medikamenter påvirker praktisk talt ikke det osmotiske tryk i opløsningen, så det tilrådes at fremstille det med en 0,9% opløsning af natriumchlorid.

3,6 ml sterilt vand til injektion, 0,5 ml (10 dråber) af en 10% opløsning af askorbinsyre, 5 ml af en 0,02% opløsning af riboflavin og 0,9 ml af en 10% natriumopløsning måles i et sterilt hætteglas chlorid (eller 0,09 g natriumchlorid). Hætteglasset lukkes med en steril gummiprop, opløsningen undersøges for fravær af mekaniske urenheder og korkes under kørsel.

Øjedråber med ethacridinlactat skal isotoniseres med en 2% opløsning af borsyre, da det er uforeneligt med natriumchlorid. Chlorider præcipiterer ethacridin. Teknologi er almindelig.

Som regel bruges vand som opløsningsmiddel i øjendråber. En af ulemperne ved vandige opløsninger af medicinske stoffer er deres korte varighed. For eksempel varer den hypotensive virkning af en vandig opløsning af pilocarpinhydrochlorid hos en patient med glaukom kun i 2 timer, hvilket indebærer en 6-fold instillation af øjendråber pr. Dag.

ØJENFORDRING, VASKING, SUSPENSIONER, EMULSIONER

Sammen med øjendråber i oftalmologilotioner, skylles, suspensioner og emulsioner er vidt brugt.

Teknologien til øjemedier, skylninger og øjendråber er ens. Der er kun en lille forskel i anvendelsen. Så for eksempel er lotioner designet til længere kontakt med øjet og dets væv. Denne procedure udføres ved hjælp af badekar og bomulds-gasbindeprøver. Det anbefales, at hvert 2-3 minut ændrer opløsningen til vask af øjnene. Suspensioner og emulsioner, der anvendes i okulær praksis, fremstilles på fabrikken for at opnå den tyndeste (partikelstørrelse ikke mere end 10 mikron) og stabil. På et apotek fortyndes de med vand til den krævede koncentration.

Steriliserende pulvere bruges til at støve øjenvævet. De fremstilles under aseptiske betingelser ud fra medicin med den fineste grad af spredning og udsætter termostabile stoffer for sterilisering.

For at cauterisere øjenes slimhinde anvendes blyanter, der indeholder sølvnitrat, kobbersulfat, alun osv..

SÆRLIGHEDER VED Kogning og Øjenolie

Salver, der bruges ved at lægge bag det nedre øjenlåg, anvendes i vid udstrækning inden for øjenlægen..

På grund af det faktum, at øjesalver påføres slimhinden, stilles de ud over de generelle krav til salver (overholdelse af ensartet distribution af lægemidler, stabilitet) også en række yderligere krav:

- øjensalver skal tilberedes under aseptiske forhold;

- lægemidler bør være så spredt som muligt;

- salvebasen skal være steril, jævnt fordelt på slimhinden og ikke indeholde urenheder.

Som basis for øjesalver bruges oftest vaselin af sorten "til øjesalver". Det er ret modstandsdygtigt over for miljøpåvirkninger, ligeglad med mange medicinske stoffer og har ikke irriterende egenskaber. Ikke desto mindre er det som et uafhængigt grundlag ikke helt praktisk, da det blandes dårligt med tårevæske. Derfor foreslår GF at anvende blandinger bestående af vandfri lanolin og petrolatum i forholdet 1: 9 og 2: 8 som grundlag for øjensalver.

Lanolin hjælper med at fikse salven på slimhinden samt en mere fuldstændig absorption af medikamenter. Disse blandinger dannes ved at smelte vaselin og lanolin i et vandbad. For at slippe af med mekaniske urenheder føres legeringen gennem et plisseret filter i en tragt til varm filtrering eller i en ovn ved en temperatur på 98-100 ° C. Basen, der hældes i sterile beholdere, forsegles forsigtigt..

I fravær af vaselin, renser "øjesalve" -sorter almindelig vaselin ved at tilsætte 2% aktivt kul til dens smelte i en emaljeskål og opvarme blandingen til 150 ° C under periodisk omrøring i 1-2 timer. Derefter filtreres vaselin i sterile beholdere. Vaselin oprenset på denne måde er lugtfri, let gullig i farve (Vaselinum pro oculi). Det skal bemærkes, at brugen af ​​fedt som basis for øjesalver er mindre passende, da de forårsager irritation af slimhinden på grund af frie fedtsyrer.

Den nødvendige absorption af medikamenter tilvejebringes, når lanolin og vand (emulsion type B / M) sættes til petrolatum.

Emulsionsbaser af type M / B bruges sjældent på grund af det faktum, at den resulterende film ikke giver normalt syn.

I overensstemmelse med kravene fra Global Fund tilberedes øjesalver under aseptiske forhold. Alle apparater, redskaber, hjælpematerialer, basen, termostabile medicinske stoffer er steriliseret. Et af de vigtigste krav til øjesalver er ensartethed. For at opnå det opløses medicinske stoffer enten i minimale mængder opløsningsmiddel eller tritureres grundigt i tør form (det anbefales, at præparater, der er uopløselige i basen, sigtes gennem en nr. 61-sigte med en hulstørrelse på 0,1 mm) og derefter med halvdelen af ​​den væske, der er egnet til basen eller smeltet base. I modsætning til dermatologiske salver indføres resorcinol og zinksulfat i øjesalver, der tidligere er opløst i vand.

En vigtig faktor i fremstillingen af ​​øjensalver (såvel som dermatologisk) er opnåelsen af ​​en optimal grad af spredning af de indgivne medicinske stoffer.

Den krævede spredning af stoffer opnås ved at foropløse eller grundigt slibe dem med en lille mængde væske, der er egnet til basen.

Rester og opløsninger (alkaloider, novocaine, protargolum, collargolum, resorcinol, zinksulfat osv.) Opløses i en minimal mængde frisklavet sterilt vand til injektion og derefter blandet med salvebase. For at fremskynde opløsningen af ​​protargol tilrådes det at fugte med et par dråber glycerin.

Fast ejendom, ikke-industriel og industriel konstruktion og vedligeholdelse e (gult kviksølvoxid, calomel, xeroform, zinkoxid, kobbercitrat osv.) indføres i sammensætningen af ​​øjesalver i form af fine pulvere efter grundig formaling af dem med en lille mængde flydende paraffin, glycerin, vand eller en del af den smeltede base, hvis medicinske stoffer mere end 5%. Valget af væske afhænger af den anvendte base..

Følgelig opløses opløselige opløsninger i en væske, der er egnet til underlaget eller i en del af den smeltede base, hvis der er mere end 5% af dem.

Formuleringen af ​​øjesalver er forskelligartet. Som eksempel nævner vi den officielle recept på en kviksølvgul salve (Unguentum Hydrargyri oxydi flavi - Ung. Ophthalmicum) I henhold til opskriften, der er givet af Global Fund for den 19. udgave, indeholder den 2% gult kviksølvoxid, vaselin og lanolin som basis, præsteriliseret i forholdet 5: 1.

Rp.: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 10.0

D S. Båd om natten for det nedre øjenlåg på højre øje.

Dette lægemiddel er en triturerings-øjet salve med et faststofindhold på op til 5%, der inkluderer et potent lysfølsomt stof - gult kviksølvoxid.

Salven fremstilles under aseptiske betingelser. I en steril morter formales 0,2 gule kviksølvoxider grundigt (malingsgraden er sigte nr. 61) med en lige stor mængde flydende paraffin. Derefter tilsættes i dele en salvebase, der tidligere blev vejet på en pergamentkapsel. Bland alt grundigt, indtil det er glat. Vi kontrollerer kvaliteten af ​​den forberedte salve i henhold til forskriftsmæssig og teknisk dokumentation. Vi frigiver i en krukke med mørkt glas. Vi fremstiller etiketter: "Udendørs", "Opbevares i et mørkt, køligt sted", "Tilberedt aseptisk".

Hydrargyri oxydi flavi 0,2

Olei vaselini sterile gtts. VI (0,1–3 cap)

Vaselini pro oculi steril 8.0

Lanolini anhydrici steril 1.6

Underskrift

Kvalitetskontrol, emballering, dispensering, opbevaring af oftalmiske doseringsformer udføres i overensstemmelse med kravene i forskriftsmæssig og teknisk dokumentation. Afklaring til frigivelse af øjensalver

Nogle gange ordineres officielle salver uden at angive grundlag og komponenter, for eksempel:

Rp.: Unguenti Hydrargyri oxydi flavi 10.0

da Signa Gul kviksølvsalve

I dette tilfælde forberedes salven på det grundlag, der er specificeret i NTD. Antallet af ingredienser bestemmes i overensstemmelse med farmakopæisk recept:

Gul oxid kviksølv

Vaselinolie lige 2 dele

Vaseline (sorter "Til øjensalver") 80 dele

Vandfri lanolin 16 dele.

Beregninger: Kviksølvoxidgul 0,2 g

Vaselinolie 0,2 g

Vandfri lanolin 1,6 g

Rp.: Pilocarpini hydrochloridi 0.2

Misce fiat unguentum

da Signa Øjen salve

Salveemulsion med et giftigt vandopløseligt lægemiddel. I en steril morter formales 0,2 g pilocarpinhydrochlorid med 0,9 ml (18 dråber) sterilt vand til injektion (30% af vægten af ​​den ordinerede vandige lanolin) og blandes med vandfri og vaselin, der tidligere var steriliseret med lanolin, indtil en homogen masse opnås. Forseglet i en glasbeholder med en skruehætte i en forseglet form.

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% 10,0

da Signa Pote over øjenlåget på højre øje 2 gange om dagen

Salveemulsion med et stof på den generelle liste, opløselig i vand. Under aseptiske betingelser opløses 0,05 g zinksulfat i en steril morter i et par dråber sterilt oprenset vand, 10,0 g af en steril base til øjesalver tilsættes i portioner, blandes grundigt. Salven overføres til en steriliseret glasskrukke, som forsegles med et påskruet plastik låg med en steriliseret pakning og arrangeres til ferie.

I henhold til ordre fra Sundhedsministeriet nr. 96 af 03. 04.91 underkastes øjedråber og salver indeholdende giftige og narkotiske stoffer en fuldstændig kemisk kontrol i nærvær af en farmaceutisk analytiker, og i apoteker, hvor det er fraværende, øjendråber med atropinsulfat, sølvnitrat, dicain, scopolaminhydrid ethylmorphinhydrochlorid. Som en undtagelse (ordre nr. 117 af 06/30/94) returneres recept til opløsninger af pilocarpinhydrochlorid, fysostigmin salicylat, proserin, armin, phosphacol og andre lægemidler, der anvendes til behandling af glaukom, til patienten, og medicinen udleveres i 1 år.

Øjedråber udleveres i hætteglas med glas - ”penicilliner” med en kapacitet på 10-20 ml, hermetisk forseglet med gummipropper og metalhætter til indløb. Den eksisterende form for udlevering af øjendråber fra apoteker er langt fra perfekt, da steriliteten af ​​indholdet af hætteglasset kun opretholdes, indtil det åbnes. Reduktion af podning af opløsninger af øjendråber opnås ved at koge en pipette eller vaske den med kogt vand før brug. For at undgå infektion af øjendråber på brugstidspunktet blev deres industrielle orlov i den originale emballage, som er en rørdrop, behersket. Dette er en plastbeholder med en kapacitet på 1,5 ± 0,15 ml til emballering, transport, steril opbevaring og inddrivning af vandige opløsninger af øjenlægemidler. Dens krop er lavet af højtrykspolyethylen, der ikke indeholder stabilisatorer og farvestoffer. Beskyttelseskappen er lavet af ustabiliseret lavtrykspolyethylen.

Når hætten drejes helt, gennembores stiften af ​​en stift, der er forseglet i hætten og forsegles med et forseglet beholder af polyethylenbeholder. Derefter fjernes hætten, og tryk let på kroppens vægge og få en dråbe opløsning.

Inspektion af ensartetheden af ​​suspensionsøjesalver udføres visuelt af GF ved anvendelse af motiverne. Mere perfekt er brugen til dette formål af specielle scanningsmikroskoper med en skærm. Til emballering af salver bruges som regel glas- og porcelænsglas med låg. På fabrikken anbringes øjensalver i metalrør med en lakeret indre overflade. For nylig er emballage fremstillet af engangspolymermaterialer blevet stadig mere almindelig. Som regel opbevares øjesalver et køligt sted. I tilfælde af, at deres sammensætning inkluderer lysfølsomme stoffer, opbevares salver på et mørkt sted.

Udsigter til oprettelse af nye doseringsformer til praktisk øjenlæge

Disse stoffer inkluderer medicinske film, lameller, aerosoler. Alle er forberedt på fabrikken. Hver af de ovennævnte doseringsformer har sine fordele. Så for eksempel giver aerosoler hurtig absorption af medikamenter. Oftalmiske medicinske film (GLP), der er fremstillet på basis af bioopløselige polymerer, bidrager til en kontinuerlig, langvarig forsyning af lægemidlet til konjunktiva i øjet. Det er blevet konstateret, at de terapeutiske egenskaber ved HFR bevares i 2 år. Doseringsform til engangsbrug er lameller - ovale gelatinøse skiver med en diameter på 3 mm, der inkluderer medicinske stoffer.

Semipermeable kontaktlinser bruges også til den forlængede terapeutiske virkning af lægemidlet. Syntetiske polymerer, især polyglycerylmethacrylat, anvendes til deres fremstilling..

Fra det foregående følger det, at doseringsformerne, der kræver aseptiske præparationsbetingelser, indbefatter en stor gruppe af medikamenter, der er vidt brugt i oftalmisk praksis.

Anvendelsesstedet for ovennævnte doseringsformer stiller på sin side relevante krav til deres kvalitet. Overholdelse af sidstnævnte er den vigtigste opgave, som farmaceut-teknologen står overfor.