Avastin

Avastin - et lægemiddel, der bruges i onkologi, hjælper med at undertrykke progression af sygdommen, spredning af metastaser og reducerer mikrovaskulær permeabilitet. Det internationale navn på lægemidlet er bevacizumab. Avastin bruges med succes i Yusupov-klinikken til behandling af forskellige former for kræft.

Den mest kendte og ofte anvendte i daglig praksis hos en onkolog-kemoterapeut er et monoklonalt antistof. Avastin påvirker vaskulær endotel tumorvækstfaktor (VEGF).

Det er kendt, at væksten af ​​blodkar i en tumor ikke kun forekommer flere gange hurtigere end i omgivende sunde organer og humane væv, men også har en kaotisk struktur. Bevacizumab (Avastin) strukturerer væksten af ​​disse kar, hvilket gør det muligt for kemoterapi bedre at trænge ind i tumorcellerne i både primær og metastatisk.

Det bliver klart, hvorfor Avastin, oprindeligt registreret og godkendt til brug som medicin til patienter med tyktarmskræft, så har udvidet glorie ved brug. Og nu bruges den aktivt til behandling af kræft i æggestokkene, brystkræft, ikke-småcellet lungekræft (undtagen pladderkirtel), livmoderhalskræft, glioblastoma og nyrekræft.

I modsætning til de fleste lægemidler er Avastin ordineret, ikke ud fra beregningen af ​​kropsoverfladen, men pr. Kg af patientens vægt, hvilket giver ham mulighed for at beregne, hvilken dosis medicin han får. Men dette er ikke det eneste aktivitetsområde, hvor patienten sammen med den behandlende onkolog kan "deltage" i udviklingen af ​​en terapeutisk strategi... Onkologer på Yusupov Hospital vil altid gennemføre et nyttigt uddannelsesprogram, så patienten kan fjerne enhver tvivl om, hvorvidt det er tilrådeligt at ordinere en bestemt medicin. Og Avastin er mere sandsynligt en regel end en undtagelse.

Stoffets sammensætning og form

Avastin fås i form af et koncentrat, der anvendes til at fremstille en opløsning. Lægemidlet kan være farveløst eller have en lysebrun farvetone. Lægemidlets sammensætning inkluderer:

  • aktivt stof: bevacizumab med en koncentration på 100 mg i et 4 ml hætteglas og 400 mg / 16 ml;
  • hjælpestoffer: 16 ml vand; 6,4 mg - polysorbat 20; 19,2 mg - vandfrit natriumhydrogenphosphat; 92,8 mg natriumdihydrogenphosphatmonohydrat; 960 mg - a, α-trehalosedihydrat.

På det aktive stof er Avastin-analoger ikke tilgængelige. Der er dog lægemidler, der har en lignende virkningsmekanisme: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Farmakologisk virkning

Det aktive stof bevacizumab Avastina er et antitumorantistof opnået ved hyperchimerisering.

farmakodynamik

Avastin er et hyperkimært antistof, der neutraliserer vaskulær endotelvækstfaktor, når det er bundet til dets receptorer, hvilket resulterer i, at dannelsen af ​​dannelsesvæksten hæmmes. Indførelsen af ​​det aktive stof i kroppen hæmmer væksten i uddannelse, reducerer vaskulær permeabilitet i forskellige ondartede tumorer.

Farmakokinetik

Lineær farmakokinetik observeres, når lægemidlet administreres i doser på 1-10 mg / kg i 1,5 time. Med introduktionen af ​​disse doser med et interval på 2 eller 3 uger er fordelingen af ​​det aktive stof hos kvinder 2,66 liter, hos mænd - 3,25 liter. Bevacizumabs halveringstid fra kroppen er fra 18 til 23 dage. Prisen på lægemidlet skyldes, at det indeholder bevacizumab, hvis produktion er forbundet med høje omkostninger.

Klinisk farmakologi

Patienter, der får ordineret dette lægemiddel, spekulerer ofte på - hvor man kan købe avastin, og hvad er dets omkostninger? Dette stof er tilgængeligt på Yusupov Hospital. Brug af lægemidlet til behandling af forskellige sygdomme forbundet med tumorer giver dig mulighed for at øge forventet levealder og forlænge udviklingen af ​​kræft.

Læger ved onkologiklinikken på Yusupov Hospital kender trækkene ved forløbet af en bestemt onkologisk sygdom, såvel som kroppens respons på den valgte behandlingsmetode og lægemidlets virkningsmekanisme. Hver patient kan være sikker på, at han får kvalificeret medicinsk behandling og komplette oplysninger om sygdommen.

Avastin: indikationer til brug

Brugsanvisning Avastin angiver brugen af ​​stoffet:

  • med metastatisk kolorektal kræft i kompleks anvendelse med kemoterapi baseret på brugen af ​​medikamenter afledt af fluoropyrimidin;
  • med metastatisk brystkræft i kombination med paclitaxel som den første behandlingslinje;
  • med lungekræft i de sene udviklingsstadier. Avastin fungerer som et ekstra værktøj i kemoterapi ved hjælp af medikamenter, der inkluderer platin;
  • med metastatisk nyrecellekarcinom i kombination med interferon;
  • med det første diagnosticerede glioblastom. At tage Avastin til denne sygdom kan også kombineres med strålebehandling. Med progression af sygdommen eller dens tilbagefald udføres monoterapi;
  • med kræft i bukhulen, æggestokkene og æggelederne, kombineres Avastin med paclitaxel som den første behandlingslinje. Patienter, der tidligere har modtaget behandling for disse sygdomme får ordineret behandling, herunder Avastin, gemcitabin og carboplatin. Den komplekse indgivelse af avastin og topotecan eller paclitaxel er indiceret til patienter med tilbagevendende sygdomme..

Onkologiklinikken på Yusupov hospitalet er udstyret med højteknologisk udstyr og har en stærk diagnostisk base. Onkologer og kemoterapeuter, der interagerer med patienter, behandler ikke kun patienten, men giver også psykologisk støtte.

Kontraindikationer for brugen af ​​stoffet

Læger på hospitalet Yusupov foretager kompleks diagnosticering, når de arbejder med patienter, hvilket gør det muligt for os at fastlægge funktionerne i sygdomsforløbet og patientens kontraindikationer til den valgte behandlingsmetode. De vigtigste kontraindikationer for brugen af ​​dette stof er:

  • graviditet og amning;
  • brug til børn under 18 år;
  • lever- og nyresvigt. Effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidlet under disse forhold er ikke blevet fastlagt;
  • overfølsomhed over for det aktive stof - bevacizumab og andre komponenter og antistoffer tæt på mennesker;
  • overfølsomhed over for lægemidler fremstillet på basis af kinesiske hamster-ovarieceller.

Avastin bruges med succes på Yusupov hospital.

Avastin: bivirkninger

Når man tager medicinen, er bivirkninger i form af blødninger og perforering af mave-tarmkanalen mulige. De mest almindelige kropsreaktioner på Avastin er diarré, asteni, svaghed, mavesmerter og forhøjet blodtryk. Specialister bemærker andre bivirkninger af stoffet fra forskellige systemer og organer:

  • hæmatopoietisk system: blødning, hjertesvigt, arteriel tromboembolisme, øget tryk;
  • åndedrætsorgan: lungetromboembolisme, åndenød, hypoxi, næseblødninger, rhinitis;
  • synorgan: synshandicap, lakrimation;
  • fordøjelsessystem: anorexia, stomatitis, diarré, forstoppelse, kvalme, tarmobstruktion;
  • nervesystem: døsighed, hovedpine, slagtilfælde;
  • urinsystem: urinvejsinfektion, proteinuri;
  • hud: misfarvning og tør hud, dermatitis;

Instruktionerne for dette lægemiddel angiver også andre mulige reaktioner, hvor patienten bemærker hurtig træthed, sløvhed, betændelse i slimhinderne.

Interaktion med andre stoffer

Avastin er ikke kompatibel med dextrose. Med irinotecan kan lægemidlet forårsage kropsreaktioner, manifesteret i form af diarré, leukopeni. I dette tilfælde justerer lægen doseringen i henhold til instruktionerne, der er knyttet til lægemidlet. Med kombinationen af ​​Avastin og warfarin hos patienter blev der ikke observeret en stigning i blødningsfrekvensen. Lægemidlets sikkerhed og effektivitet i kombination med strålebehandling er ikke blevet bekræftet ved undersøgelser..

Prisen på avastin afhænger af volumenet på hætteglasset og koncentrationen af ​​det aktive stof.

Dosering og administration

Avastin administreres intravenøst ​​til patienten, en jetinjektion af medikamentet er uacceptabel. Lægemidlet er uforeneligt med dextroseopløsninger. Før administration fortyndes Avastin med 0,9% natriumchlorid i overensstemmelse med sanitære regler. Koncentrationen af ​​det aktive stof i den tilberedte opløsning bør være i området 1,4-16,5 mg / ml.

Den første infusion varer i 90 minutter, hvis efter patientens tilstand ikke skaber bekymring, er en anden infusion tilladt inden for 60 minutter, efterfølgende infusioner udføres inden for 30 minutter.

Lægemidlet bruges strengt til formålet og anbefalingerne fra lægen på Yusupov hospitalet med:

  • behandling af metastatisk kolorektal kræft som en første linje involverer administration af 5 mg / kg Avastin til patienten en gang med et interval på 2 uger. Specialister bruger en anden ordning, som indebærer introduktion af 7,5 mg / kg med et interval på 3 uger. Som en anden behandlingslinje bruges Avastin efter sygdommens progression. Ved bestemmelse af doseringen tager lægen hensyn til, om lægemidlet tidligere blev brugt som den første linje. Hvis Avastin blev administreret til patienten tidligere, forbliver doseringen den samme. I det tilfælde, hvor Avastin ordineres første gang, er dosis 10 mg / kg en gang med et interval på 2 uger eller 15 mg / kg med et interval på 3 uger. Dosis til metastatisk brystkræft er 10 mg / kg en gang hver 2. uge;
  • metastatisk, inoperabel lungekræft Avastin anbefalede doser: 7,5 mg / kg med et interval på 3 uger som et ekstra lægemiddel til kemoterapi baseret på cisplatin eller 15 mg / kg med et interval på 3 uger i kombination med præparater af carboplatin. Avastin - kursets omkostninger varierer på apoteker, men antallet af kemoterapicykler bør ikke være mere end seks. Den anbefalede dosis til nyrecellekarcinom er 10 ml / kg en gang hver 2. uge;
  • Ved diagnosticering af glioblastoma ordineres patienten 10 mg / kg med et interval på 2 uger i kombination med temozolomid. Ved monoterapi er dosis af medicinen 15 mg / kg med et interval på 3 uger;
  • kræft i æggeleder, æggestokk eller peritoneum, først diagnosticeret hos en patient, involverer behandling med avastin, hvis pris er høj på grund af det aktive stof, den anbefalede dosis: 15 mg / kg med et interval på to uger.

Avastin: overdosis

Symptomer på en overdosis ligner dosisrelaterede bivirkninger. Når en patient ordineres en intravenøs dosis på 20 mg / kg hver anden uge, bemærkes en alvorlig hovedpine. Brugsanvisning Avastin angiver behovet for symptomatisk behandling i tilfælde af en overdosering.

specielle instruktioner

Ved kræft i æggestokkene og andre sygdomme bør mænd og kvinder i den fødedygtige alder bruge p-piller inden seks måneder efter behandling med avastin. Mens man tager medicinen, oplever kroppens systemer de stærkeste virkninger, derfor er undfangelsen af ​​et sundt barn muligt i mindst seks måneder.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet

Opbevar stoffet et sted beskyttet mod lys og børn. Lægemidlets opbevaringstemperatur ligger i området fra +2 ̊С til +8 ̊С. I henhold til instruktionerne er indefrysning af medikamentet uacceptabelt.

Opbevaringstid

Lægemidlets holdbarhed er 2 år, efter det er udløbet, er det uacceptabelt at bruge lægemidlet. Avastin frigivelsesdato angivet på pakken.

Avastin: brug på Yusupov hospitalet

Avastin bruges med succes til behandling af kræftpatienter på Yusupov hospitalet.

Hospitalet ligger i nærheden af ​​centrum af Moskva, har sit eget anlagte område og parkering. Klinikken har skabt komfortable forhold for patienter at blive: moderne afdelinger med wi-fi, evnen til at modtage medicinsk behandling 24 timer i døgnet, vores egen madservice.

Yusupov hospitalet bruger de mest moderne og effektive kræftbehandlingsmetoder. Hospitalets personale leverer tjenester på europæisk niveau, er opmærksomme på patienternes ønsker og hjælper med at løse forskellige problemer. Når vi henvender os til os, får du en diagnose af høj kvalitet og den bedste behandling.

Avastin - instruktioner, brug i oftalmologi, anmeldelser, pris, analoger

Avastin

Avastin: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Avastin

ATX-kode: L01XC07

Aktiv ingrediens: Bevacizumab (Bevacizumab)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Tyskland), Genentech Inc. (USA)

Opdaterer beskrivelse og foto: 09.16.2019

Priser i apoteker: fra 8757 gnider.

Avastin er et antitumormiddel og henviser til monoklonale antistoffer. Brug af medikamentet hjælper med at undertrykke den metastatiske progression af sygdommen og reducerer mikrovaskulær permeabilitet i forskellige typer tumorer (brystkræft, prostata, bugspytkirtel, tyktarm).

Slip form og sammensætning

Avastin produceres i form af et koncentrat beregnet til fremstilling af en infusionsvæskeopløsning; det kan have en lysebrun farve eller være farveløs.

Det aktive stof i lægemidlet er bevacizumab.

Dette lægemiddel fås i pakninger med bevazumab-koncentration i 100 mg / 4 ml og 400 mg / 16 ml hætteglas..

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Avastin er et humaniseret rekombinant hyperchimært monoklonalt antistof, som selektivt binder til og neutraliserer vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF). Bevacizumab, en aktiv komponent af lægemidlet, inhiberer bindingen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor til dets receptorer af type 1 og 2 (Flt-1, KDR) placeret på overfladen af ​​endotelceller. Dette medfører et fald i vaskularisering og undertrykkelse af tumorvækst..

Bevacizumab indeholder fuldt humane rammeregioner med komplementaritetsbestemmende regioner i det hyperhimeære antistof fra mus, der binder til VEGF. Denne forbindelse fremstilles ved rekombinant DNA-teknologi i et ekspressionssystem, der er en ovariecelle fra kinesisk hamster. Bevacizumab indeholder 214 aminosyrer, og dens molekylvægt er cirka 149.000 dalton.

Indførelsen af ​​Avastin hæmmer den metastatiske progression af sygdommen og reducerer mikrovaskulær permeabilitet i forskellige humane kræftformer, herunder kræft i prostata, bugspytkirtel, bryst og kolon.

Bevacizumabs kræftfremkaldende og mutagene potentiale er ikke godt forstået. Med introduktionen registrerede dyrene embryotoksiske og teratogene virkninger på kroppen. Brugen af ​​lægemidlet til dyr, der er gået ind i det aktive vækststadium og har åbne vækstområder, har ofte været ledsaget af bruskdysplasi.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken for bevacizumab kan beskrives ved hjælp af en to-kammer-model. Distributionen af ​​stoffet er kendetegnet ved en lav clearance, et lavt distributionsvolumen i det centrale kammer og en lang halveringstid, som giver dig mulighed for at opretholde den nødvendige terapeutiske koncentration af Avastin i plasma under infusion en gang hver 2-3 uge.

Bevacizumab-clearance er ikke relateret til patientens alder. Det er også 30% højere hos patienter med lave albuminniveauer og 7% højere hos patienter med betydelig tumormasse sammenlignet med patienter med gennemsnitlig albuminkoncentration og tumormasseværdier.

Distributionsvolumen er henholdsvis 3,28 L og 2,73 L hos mænd og kvinder, hvilket svarer til fordelingsvolumenet af klasse G immunoglobuliner (IgG) og andre monoklonale antistoffer. Distributionsvolumenet i det perifere kammer når op til henholdsvis 2,35 L og 1,69 L hos mænd og kvinder, når Avastin kombineres med andre antitumormedisiner. Efter dosisjustering under hensyntagen til kropsvægt hos mandlige patienter er fordelingsvolumenet 20% mere end hos kvinder.

Efter en enkelt intravenøs indgivelse af 125I-bevacizumab er dens metabolske egenskaber identiske med dem for det naturlige IgG-molekyle, der ikke binder til VEGF. Metabolismen og udskillelsen af ​​den aktive komponent i Avastin er fuldt ud i overensstemmelse med metabolismen og udskillelsen af ​​endogent IgG, det vil sige, de udføres hovedsageligt ved proteolytisk katabolisme i alle celler i kroppen, inklusive endotelceller, og ikke gennem leveren og nyrerne. IgG binder sig til neonatale receptorer for det krystalliserende IgG-fragment (FcRn-receptorer), hvilket eliminerer det fra processerne med cellemetabolisme og sikrer en lang halveringstid.

I intervallet af doser på 1,5-10 mg / kg pr. Uge er farmacokinetikken for bevacizumab lineær. Clearance af denne forbindelse er 0,22 L / dag hos mænd og 0,188 L / dag hos kvinder. Efter dosisjustering under hensyntagen til kropsvægt øges clearance af bevacizumab hos mænd med 17% sammenlignet med kvindelige patienter. Stoffets halveringstid er 20 dage, hos kvinder - 18 dage.

Bevacizumabs farmakokinetik afhænger ikke af patientens alder. Data om stoffets farmakokinetik til dets anvendelse hos børn og unge er begrænsede. Tilgængelige data viser, at der ikke er nogen forskel mellem clearance og fordelingsvolumen for bevacizumab hos børn, unge og voksne patienter med signifikante tumorer. Effektiviteten og sikkerheden af ​​Avastin hos patienter med lever- og / eller nyresvigt er ikke undersøgt, da nyrerne og leveren ikke hører til de vigtigste organer, hvor metabolisme og efterfølgende udskillelse af bevacizumab.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Avastin til:

  • Metastatisk eller lokalt tilbagevendende brystkræft;
  • Udbredt inoperabil metastatisk eller tilbagevendende ikke-pladende ikke-småcellet lungekræft;
  • Udbredt og / eller metastatisk nyrecellekarcinom;
  • Metastatisk kolorektal kræft;
  • Glioblastoma tilbagefald.

Anvendelsen af ​​Avastin i oftalmologi skyldes dens effektivitet til behandling af den våde form af aldersrelateret makuladegeneration, makulær ødemer, tumorer i det næsten makulære område, diabetisk retinopati og nogle andre øjesygdomme, der er relateret til patologisk vækst af blodkar. Resultaterne af injektioner i glaslegemet viser effektiviteten af ​​en sådan procedure og dens gode tolerance hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati. Virkningen af ​​Avastin i oftalmologi er at stabilisere den subretinal neovaskulære membran. Bivirkninger fra introduktionen af ​​lægemidlet i den glasagtige krop er minimale.

Kontraindikationer

Avastin bør ikke bruges til behandling af patienter med overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet såvel som gravide og ammende kvinder. Behandling med Bevacizumab er kontraindiceret til børn og personer med nyre- og leverinsufficiens, da lægemidlets effektivitet og sikkerhed i forhold til sådanne patienter ikke er konstateret. Alle ovennævnte kontraindikationer er også relevante, når man bruger dette lægemiddel i oftalmologi.

Brugsanvisning Avastin: metode og dosering

Introduktion af lægemidlet intravenøst ​​er strengt forbudt, Avastin må kun administreres intravenøst. Fortynding af den krævede mængde koncentrat til det krævede volumen sker ved hjælp af en 0,9% natriumchloridopløsning, og alle sterilitetsregler skal tages i betragtning. Den tilberedte sammensætning skal indeholde bevacizumab i området 1,4-16,5 mg / ml. Den indledende dosis af Avastin administreres efter kemoterapi i form af intravenøs infusion i 90 minutter, brugen af ​​efterfølgende doser er mulig både efter og før kemoterapi. Hvis patienten tolererede den første infusion godt, reduceres administrations-tiden til den anden til 60 minutter, og mens positive reaktioner opretholdes, udføres efterfølgende Avastin-infusioner inden for 30 minutter. I tilfælde af bivirkninger skal brugen af ​​Avastin stoppes helt eller midlertidigt.

Standard dosering

Med metastatisk kolorektal kræft:

  • Som et lægemiddel på første linje: 5 mg pr. 1 kg kropsvægt 1 gang på 2 uger eller 7,5 mg pr. 1 kg kropsvægt 1 gang på 3 uger intravenøst, langsomt.
  • Som et andet lægemiddel fra 5 til 10 mg pr. Kg kropsvægt en gang hver anden uge, intravenøst, langsomt.

I tilfælde af lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft, 10 mg pr. 1 kg legemsvægt en gang hver anden uge, intravenøst, langsomt.

Med udbredt inoperabel, tilbagevendende eller metastatisk ikke-pladende celle-lungecancer, ordineres Avastin i en dosis på 7,5 til 15 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver tredje uge, afhængigt af den type kemoterapi, der er ordineret ud over hvilken type kemoterapi..

Til avanceret og / eller metastatisk nyrecellekarcinom ordineres lægemidlet i en dosis på 10 mg pr. Kg kropsvægt en gang hver anden uge, intravenøst, langsomt.

Med glioblastom (grad IV glioma) ordineres Avastin i en dosis på 10 mg pr. Kg kropsvægt en gang hver anden uge, intravenøst, langsomt.

Med epitelcancer i æggestokkene, æggelederen og også med primær kræft i bughinden ordineres lægemidlet i en dosis på 15 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver tredje uge intravenøst, langsomt.

Som et første-lægemiddel ordineres Avastin ud over carboplatin og paclitaxel, mens den maksimale varighed af et kemoterapiforløb er 6 cyklusser, hvorefter brugen af ​​Avastin fortsætter som monoterapi.

Den samlede varighed af behandlingen med dette lægemiddel er 15 måneder. Hvis symptomer på sygdomsprogression forekommer, bør Avastin-behandlingen ikke fortsættes..

I tilfælde af tumor-tilbagefald ordineres Avastin i kombination med carboplatin og gemcitabin (forløb 6-10 cykler), derefter sker brugen af ​​lægemidlet som monoterapi.

Bivirkninger

Anmeldelser af Avastin indikerer, at de mest alvorlige bivirkninger manifesteres i form af perforering af mave-tarmkanalen, blødning, inklusive lungeblødning eller hæmoptyse samt arteriel tromboembolisme. Klager over forhøjet blodtryk, diarré, mavesmerter, svaghed eller asteni kan også ofte findes. I instruktionerne til Avastin er, udover ovenstående, indikeret følgende mulige manifestationer af bivirkninger ved administration af medicinen:

  • Forhøjet blodtryk, arteriel tromboemboli, dyb venetrombose, kongestiv hjertesvigt, blødning;
  • Neutropeni, leukopeni, feberneutropenia, trombocytopeni, anæmi;
  • Forstoppelse, diarré, opkast, kvalme, rektal blødning, anoreksi, stomatitis;
  • Tarmobstruktion, mave-tarmforstyrrelser, mavesmerter, perforering af mave-tarmkanalen;
  • Rhinitis, næseblødninger, åndenød, hypoxi, lungetromboembolisme;
  • Tør hud, misfarvning, eksfoliativ dermatitis, palmar-plantar syndrom;
  • Forøget lakrimation, nedsat synsfunktion;
  • Arthralgi, myalgia, muskelsvaghed;
  • Proteinuri, urinvejsinfektion;
  • Asteni, feber, øget træthed, smerter ved forskellige lokaliseringer, abscess, dehydrering, sepsis.

Det er også muligt at reducere hæmoglobinniveauer, forekomsten af ​​hyperglykæmi, leukopeni, hypokalæmi, trombocytopeni.

Overdosis

Med den intravenøse indgivelse af Avastin i en maksimal dosis på 20 mg / kg hver 2. uge bemærkes i nogle tilfælde en alvorlig hovedpine (migræne). En overdosis kan også føre til øgede bivirkninger, der er dosisafhængige. Der er ingen specifik modgift, derfor udføres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Under behandlingen med Avastin og i mindst seks måneder efter det, skal kvinder og mænd i den fødedygtige alder bestemt bruge pålidelige prævention. På trods af indholdet af alle de nødvendige oplysninger i instruktionerne, skal udnævnelsen, klargøring af opløsningen og dens dosering kun udføres af en erfaren specialistlæge.

Farmaceutisk bevacizumab uforeneligt med dextroseopløsning.

Graviditet og amning

Graviditet og amning er en kontraindikation for udnævnelsen af ​​Avastin. Mænd og kvinder i forplantningsalderen anbefales kraftigt at bruge pålidelige præventionsmetoder under lægemiddelterapi og i mindst 6 måneder efter behandlingen.

Avastin kan føre til nedsat fertilitet hos kvinder. Hos de fleste patienter gendannes reproduktionsfunktionen efter seponering af medikament. De langsigtede virkninger af lægemiddelbehandling med hensyn til dens virkning på fertilitet forbliver ukendt. Under terapi med lægemidlet og mindst 6 måneder efter det er afsluttet, er det nødvendigt at opgive amning.

Brug i alderdom

Avastin ordineres med forsigtighed til ældre patienter (over 65).

Drug interaktion

Kliniske studier viser, at kombinationen af ​​Avastin med kemoterapikurser næsten ingen indflydelse har på lægemidlets farmakokinetik. Klinisk eller statistisk signifikante forskelle i clearance af lægemidler hos patienter, der gennemgik monoterapi, og hos patienter, i hvilke Avastin blev brugt i kombination med interferon alfa-2a eller andre kemoterapeutiske lægemidler (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabin, carboplatin / paclitaxel) ikke detekteret.

Brug af lægemidlet påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber hos irinotecan og dets aktive metabolit (SN38), cisplatin, capecitabin og dets metaboliske produkter, interferon alpha-2a, oxaliplatin (bestemt af det totale og frie platinindhold). Der er ingen pålidelige data om virkningerne af Avastin på farmakokinetikken for gemcitabin..

Når lægemidlet kombineres i en dosering på 10 mg / kg en gang hver 2. uge og sunitinib (50 mg hver dag), oplever patienter med metastatisk nyrecellekarcinom undertiden tilfælde af mikroangiopatisk hemolytisk anæmi, manifesteret ved trombocytopeni, anæmi og fragmentering af røde blodlegemer. I isolerede tilfælde har patienter også arteriel hypertension, herunder hypertensiv krise, forhøjede kreatininniveauer og neurologiske lidelser. Disse symptomer er reversible og forsvinder praktisk talt efter behandling med sunitinib og bevacizumab.

Når Avastin ordineres som et supplement til strålebehandling og kemoterapi (temozolomid) hos patienter med oprindeligt diagnosticeret glioblastom, ændres lægemidlets sikkerhedsprofil ikke.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Avastin som supplement til strålebehandling med andre indikationer er ikke fastlagt. Lægemidlet er kendetegnet ved farmaceutisk inkompatibilitet med dextroseopløsninger..

Analoger

Avastins analoger, der i deres virkningsmekanisme svarer til den samme farmakologiske undergruppe, inkluderer: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Der er ingen analoger af lægemidlet til det aktive aktive stof.

Betingelser for opbevaring

Avastin skal opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C. Klar løsning betragtes som egnet til brug i løbet af dagen.

Apoteks-feriebetingelser

Recept tilgængelig.

Anmeldelser om Avastin

Ifølge anmeldelser har Avastin forskellige effekter på kroppen. Mange patienter rapporterer en betydelig forbedring og et fald i tumorens størrelse, men en fuldstændig bedring er næsten umulig. Patienter klager også ofte over bivirkninger af stoffet: hopper i blodtryk, hovedpine og lejlighedsvis - synshæmning op til fuldstændig blindhed. De store omkostninger ved lægemidlet tiltrækker dem ikke.

Prisen på Avastin i apoteker

Den omtrentlige pris på Avastin (1 flaske på 16 ml) er et gennemsnit på 22 050-24 500 rubler.

Avastin

Avastin er et monoklonalt antistof, der selektivt blokerer virkningen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor. På grund af undertrykkelse af væksten af ​​nydannede kar anvendes dette lægemiddel i oftalmologi til behandling af sygdomme, der er kendetegnet ved spredning af choroid (diabetisk retinopati, den våde form af aldersrelateret makulær degeneration og nogle andre).

Sammensætning og form for frigivelse

I en flaske Avastin, som er en klar, lysebrun eller farveløs væske, indeholder 100 mg eller 400 mg af det aktive stof bevacizumab. Koncentrationen i flasken er 25 mg / ml.

Blandt hjælpestofferne isoleres natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, alpha, alpha trehalosedihydrat, natriumhydrogenphosphonat, vandfrit, polysorbat og vand til injektion til det krævede volumen.

Handlingsmekanisme

Avastin er en rekombinant hyperchimer, det vil sige så tæt på mennesket som muligt, monoklonalt antistof. Bevacizumab binder selektivt til det protein, der er ansvarligt for vaskulær endotelvækst (VEGF), hvorved det neutraliseres.

Det aktive stof opnås i et ekspressionssystem ved anvendelse af rekombinant DNA-teknologi. Ved intravenøs indgivelse fungerer bevacizumab som et antiangiogen og forårsager et fald i permeabiliteten af ​​tumorbeholdere og deres nye vækst og følgelig evnen til at metastasere. Denne virkning er vist på menneskelige neoplasmer fra forskellige steder, især tyktarmen, bryst, prostata, bugspytkirtel. Derudover bruges Avastin på grund af nøjagtigt undertrykkelse af væksten af ​​nyligt dannede kar i oftalmisk praksis til behandling af aldersrelateret makuladegeneration.

Fordelingen af ​​bevacizumab har en række karakteristiske træk:

• lav clearance, det vil sige en indikator for vævsrensning;
• lavt distributionsvolumen;
• lang halveringstid.

På grund af disse egenskaber administreres Avastin en gang hver 2-3 uge for at opretholde en konstant koncentration af lægemidlet i kroppen.

Elimineringen af ​​dette lægemiddel forekommer ikke på traditionel måde (gennem nyrerne eller leveren), men ved behandling i alle celler. Halveringstiden er lidt forskellig afhængigt af køn og er henholdsvis 20 og 18 dage for kvinder og mænd. Derfor med oprindelsen af ​​Avastin hver 2. eller 3. uge opretholdes den optimale aktive koncentration af det aktive stof i blodplasmaet.

Indikationer til brug

I oftalmisk praksis er udnævnelsen af ​​Avastin forbundet med undertrykkelse af væksten af ​​nydannede kar. Jeg bruger det sammen med:

• våd form af aldersrelateret makuladegeneration;
• makulært ødem;
• diabetisk retinopati;
• neoplasmer i det næsten makulære område.

Dosering og administration

Til behandling af øjensygdomme ordineres Avastin som intravitreal injektion, hvor lægemidlet kommer ind i glaslegemet. Mængden af ​​bevacizumab i en injektion er 1,5 mg. Gentagen administration bør udføres 3-4 uger efter den foregående. Kursets varighed er tre måneder. Derefter regelmæssigt (månedligt) vurdere tilstanden for den optiske funktion og med et fald i synsstyrken på mere end 1 linje (Snellen-tabel) eller 5 bogstaver (ETDRS-skala) genoptages introduktionen af ​​Avastin.
I processen med at introducere lægemidlet i det glasagtige øjekrop er det meget vigtigt at observere sterile tilstande. Det er nødvendigt at forbehandle hænder, brug kun sterile engangshandsker og -værktøjer.

Intravitreal injektion udføres ved 3,5-4 mm bagved den glasagtige limbus. Undgå den vandrette meridian, og peg nålen mod de midterste sektioner.

Den næste injektion af medikamentet udføres i den anden halvdel af øjespidsen. Kun en glaslegeme kan injiceres i en procedure.

For at reducere risikoen for betændelse og udvikling af infektion skal der anvendes antimikrobielle dråber (tre gange om dagen) tre dage før og tre dage efter Avastin-injektion.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til udnævnelse af Avastin er individuelle reaktioner på stoffets bestanddele samt tilstedeværelsen af ​​en historie med allergiudvikling ved brug af andre rekombinante humane antistoffer.

Lægemidlet bør ikke bruges til nyresvigt og leverpatologi, da der ikke findes data om sikkerheden og effektiviteten af ​​Avastin hos disse patienter.

Kontraindgivelse til udnævnelsen af ​​bevacizumab er også børns alder, amning og graviditet.

Fra det optiske apparats side er kontraindikationer infektiøse og inflammatoriske processer i øjnene og periokulære regionen.
Med en høj risiko for slagtilfælde, inden udnævnelsen af ​​Avastin, skal alle risici vurderes detaljeret, og først derefter skal der træffes en beslutning.

Brug af bevacizumab kræver forsigtighed i følgende tilfælde:

• tidligere venøs eller arteriel tromboembolisme;
• patienten er over 65 år;
• medfødt hæmoragisk diathese eller erhvervet koagulopati;
• på baggrund af behandling med antikoagulantia i høje doser i behandlingen af ​​tromboembolisme, der begyndte før introduktionen af ​​Avastin;
• alvorlige afvigelser fra det kardiovaskulære system (hjertesvigt, hjertesygdomme, hypertension);
• en krænkelse af integriteten af ​​væggen i mave-tarmkanalen i historien;
• neutropeni;
• proteinuri;
• reversibelt posteriort leukoencephalopati-syndrom.

Bivirkninger

De bivirkninger, der blev observeret med Avastin, var hovedsageligt forbundet med intravitreal injektion. Det blev observeret:

• betændelse inde i øjeæblet;
• Smerter i øjnene;
• frigørelse af glaslegemet og dets opacificering;
• ændring i det intraokulære tryk;
• lakrimation eller tørt øje-syndrom;
• blepharitis;
• kløe, følelse af fremmedlegeme i øjnene;
• frigørelse og brud på nethinden eller pigmentepitel;
• rødme i øjnene;
• iritis, iridocyclitis, uveitis;
• lukning af linsen;
• glasblødning;
• punkt keratitis;
• fotopsy;
• hævelse og ømhed i øjenlågene;
• fotofobi;
• sløret syn;
• konjunktivitis.

Helt sjældent fra det optiske systems side:

• blindhed;
• endophthalmitis;
• keratopati;
• hypopion;
• hyfem;
• vedhæftninger af iris;
• striae;
• hornhindeødem og aflejringer i det.

Med nederlag i andre systemer opstod følgende forhold:

• influenza;
• nasopharyngitis;
• feber;
• anæmi;
• kvalme;
• udslæt og urticaria;
• hoste;
• angsttilstande;
• hovedpine.

Overdosis

I kliniske studier af bevacizumab (dosis på 20 mg / kg hver anden uge) havde kun få patienter svær migræne.

Derudover er en betydelig stigning i det intraokulære tryk og smerter i øjet mulig. Med sådanne fænomener bør man forblive under medicinsk kontrol og med jævne mellemrum måle det intraokulære tryk..

Der er ingen specifik modgift, derfor er overdoseterapi rent symptomatisk.

Drug interaktion

Særlige instruktioner og forholdsregler

Intravitreal injektion kan kun udføres af en øjenlæge med tilstrækkelig erfaring med sådanne manipulationer. Da forbigående synsnedsættelse kan forekomme under behandling med Avastin, skal du midlertidigt opgive at arbejde med mekanismer og transportstyring.

Bevacizumab kan kun bruges efter 28 dage efter operationen eller med fuld helbredelse af det postoperative sår. Hvis der under behandlingen var problemer med heling af postoperative suturer, skulle Avastin midlertidigt afbrydes. Du bør også midlertidigt afbryde behandlingen i tilfælde af planlagt operation.

Patienter i fertil alder under behandling med Avastin og inden for seks måneder efter dets afslutning skal bruge prævention.

Lægemidlet udleveres strengt efter recept og skal opbevares i køleskab. Han er god i to år.

Prisen på Avastin

Omkostningerne ved Avastin i apoteker i Moskva starter ved 22.000 rubler. (4 ml flaske) og fra 75 000 rubler. (16 ml flaske). Betalte separat omkostningerne ved intravitrial injektion. Et antal klinikker giver muligvis mulighed for at administrere den medicin, der allerede er til deres rådighed, derfor anbefaler vi at afklare dette problem med din læge..

Prisen for en intravitrial injektion af et lægemiddel (uden omkostningerne for den indgivne medicin) på Moskva Eye Clinic er 19.000 rubler.

Analoger

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - er den mest almindelige analog til Avastin, der bruges i oftalmisk praksis.

Tilsvarende i handlingsmekanismen har den en højere pris (hvilket kan være vigtigt med kursterapi). Designet specifikt til behandling af okulær patologi (Avastin bruges også i onkologi).

Nyttige materialer om emnet

Video af intravitreal administration af Avastin (til makulært ødem):

Når man henvender sig til “Moskva-øjenklinikken”, kan du gennemgå en undersøgelse af det mest moderne diagnostiske udstyr, og i henhold til dets resultater - få individuelle anbefalinger fra førende specialister i behandling af identificerede patologier.

Klinikken fungerer syv dage om ugen, syv dage om ugen fra kl. 21 til 21.00. For at arrangere en aftale og stille specialister alle dine spørgsmål, ring 8 (495) 505-70-10 og 8 (495) 505-70-15 eller online, ved hjælp af den korrekte formular på webstedet.

Udfyld formularen og få 15% rabat på diagnosticering!

Avastin

Struktur

1 flaske (4 ml) indeholder et koncentrat beregnet til fremstilling af en infusionsopløsning, der indeholder 100 mg bevacizumab (25 mg aktivt stof i 1 ml) og inaktive hjælpestoffer: α, α-trehalosedihydrat, natriumphosphatmonohydrat, dinatriumphosphat vandfrit, polysorbat 20 og destilleret vand.

Udgivelsesformular

Koncentratet beregnet til fremstilling af infusionsopløsningen fås i 4 og 16 ml flasker, der pakkes i papkasser. Koncentratet er en klar beige farveløs eller opalescent væske.

farmakologisk virkning

Det har en antitumoreffekt..

Farmakodynamik og farmakokinetik

Bevacizumab er et rekombinant, genetisk manipuleret, hyperchimerisk, dvs. tæt på humant, monoklonalt antistof, der er i stand til selektivt at binde til den bioaktive faktor VEGF og derved neutralisere det. Ved at hæmme denne endotelvækstfaktor af vaskulære vægge med Flt-1- og KDR-receptorer forårsager det et fald i vaskularisering (dannelse af nye kar) og inhibering af neoplasmavækst. Avastin undertrykker effektivt metastatisk progression og reducerer mikrovaskulær permeabilitet i tumorer af forskellige typer, startende med kræft i tyktarmen, bryst, bugspytkirtel og prostata.

Farmakokinetikken er lineær og er kendetegnet ved lav clearance og distributionsvolumen på baggrund af lægemidlets lange halveringstid. Dette giver dig mulighed for at opnå det krævede niveau af terapeutisk koncentration i blodplasma med en enkelt injektion med et interval på 14-21 dage.

Clearance er ikke afhængig af alder, men den er 30% højere med et lavt niveau af albumin, 7% højere med en betydelig tumormasse sammenlignet med patienter med gennemsnitligt albumin og tumormasse.

Distributionen er 2,7 L (kvinder) og 3,3 L (mænd), hvilket er ækvivalent med standardfordelingsvolumen for immunoglobulin G og andre monoklonale antistoffer. Dosisjustering under hensyntagen til patientens masse efterfølgende hos mænd giver 17-20% større distributionsvolumen end hos kvinder.

Metabolisme og udskillelse: processen ligner naturlig IgG - uden binding til den vaskulære endotelvækstfaktor forekommer proteolytisk katabolisme i alle celler i kroppen, inklusive endotelceller. Eliminationshalveringstiden hos kvinder varer ca. 18 dage hos mænd - 20.

Indikationer til brug

Avastin bruges til forskellige typer kræft som en første behandlingslinje:

  • lokal tilbagevendende eller metastatisk (forårsaget af metastase fra et andet organ) brystkræft - Avastin bruges i kombination med kemoterapikurser baseret på taxaner;
  • inoperabel, tilbagevendende eller metastatisk ikke-pladende ikke-småcellet lungecancer med platinbaseret kemoterapi;
  • kræft i bugspytkirtlen og prostata;
  • udbredt epitel og tilbagevendende ovariecancer i fase III B, III C, fase IV;
  • kræft i æggelederne, inklusive primær tilbagefald;
  • peritoneal kræft i kombination med paclitaxel;
  • metastatisk nyrecelle (RCC) - i kombination med a -2a interferon;
  • glioblastoma: som monoterapi eller med irinotecan hos patienter (med tilbagevendende glioblastoma);
  • metastatisk kolorektal kræft: lægemidlet bruges i kombination med kemoterapikurser baseret på fluoropyrimidiner.

Kontraindikationer

  • nyre- eller leversvigt;
  • graviditet og amning;
  • overfølsomhed over for stoffets bestanddele;
  • børn under 18 år.

Brug med forsigtighed, når:

  • arteriel hypertension eller tromboembolisme i anamnese;
  • alderskategori fra 65 år;
  • med blødning, sårheling, blodspytte, hæmoragisk diathese af medfødt oprindelse og erhvervet koagulopati, i kombination med høje doser antikoagulantia, med hjerte-kar-sygdomme eller kongestiv hjertesvigt i anamnese, agranulocytose, proteinuri og en historie med en reversibel syndrom.

Bivirkninger

  • perforering af mave-tarmkanalen (kræver tilbagetrækning af medikament);
  • blødninger, forskellige blødninger, hæmoptyse;
  • synkope;
  • kvalme, diarré eller forstoppelse;
  • forhøjet blodtryk;
  • dehydrering;
  • døsighed;
  • kongestiv hjertesvigt;
  • sepsis;
  • feberneutropeni;
  • hovedpine;
  • iskæmisk angreb;
  • asteni og svaghed;
  • hypoxi;
  • stomatitis;
  • leukopeni;
  • arteriel tromboembolisme;
  • epigastrisk smerte;
  • proteinuri, neutropeni, thrombocytopeni, anæmi, myalgia;
  • byld;
  • slimhindebetændelse;
  • tør hud;
  • anoreksi;
  • dysartri;
  • perifer sensorisk neuropati;
  • opkast og perversion af smag;
  • osteonecrotiske kæbeben;
  • dyb venetrombose;
  • tarmobstruktion;
  • slag;
  • tåreflåd
  • dyspnø;
  • eksfoliativ dermatitis;
  • supraventrikulær takykardi;
  • rhinitis;
  • overfølsomhedsreaktioner;
  • synsnedsættelse;
  • udryddelse af ovariefunktion;
  • pigmentændring;
  • hypertensiv encephalopati;
  • Palmar-plantar erythrodysesthesia syndrom;
  • ledsmerter;
  • fistel dannelse;
  • perforering af næseseptum;
  • temperaturstigning.

Brugsanvisning Avastin (metode og dosering)

For at fremstille en infusionsvæskeopløsning skal koncentratet fortyndes til det krævede volumen med en 0,9% natriumchloridopløsning, så koncentrationen af ​​bevacizumab er 1,4-16,5 mg / ml, og det er vigtigt at overholde aseptiske regler og forundersøge for indeslutninger og farveændringer. Brugsanvisning Avastin viser, at iv-injektion af infusionsopløsningen er jet-forbudt: det er kun muligt intravenøst ​​dryp.

Den indledende dosis administreres inden for 1,5 timer efter kemoterapi, hvorefter de følgende doser kan indgives både før og efter kemoterapi. Med god tolerance udføres den anden infusion inden for 1 time, hvis den også var godt tolereret, så kan alt resten udføres i løbet af de næste 0,5 timer.

Standarddosis afhængigt af kræftformen:

  • Metastatisk kolorektal - førstelinjeterapi involverer en dosis på 5 mg pr. Kg menneskelig vægt en gang hver 2. uge eller 7,5 mg pr. Kg vægt en gang hver 3. uge. Som en andenlinjeterapi: en dosis på 10 mg pr. Kg en gang hver 2. uge eller 15 mg / kg som en infusion med et interval på 3 uger.
  • I tilfælde af lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft ordineres en dosis på 10 mg / kg hver 2. uge. enten 15 mg / kg en gang hver 3. uge.
  • I tilfælde af udbredt inoperabel, metastatisk eller tilbagevendende ikke-pladende ikke-småcellet lungekræft - med kemoterapi baseret på platinpræparater (maks. 6 cykloter af kemoterapi) og derefter i form af monoterapi. Ved cisplatin-baseret kemoterapi fastlægges en dosis på 7,5 mg / kg en gang hver 3. uge. eller med carboplatin-baseret kemoterapi - 15 mg / kg en gang hver 3. uge.
  • Ved almindelig og metastatisk nyrecellekræft anbefales en dosis på 10 mg / kg en gang hver 2. uge.
  • Glioblastoma, æggestokkræft, primær bukhinde, æggeleder - 10 mg / kg en gang hver 2. uge. enten 15 mg / kg med et interval på 3 uger.

Opmærksomhed! Terapi skal udføres i lang tid. Hvis der ses tegn på progression af sygdommen, skal behandling med Avastin stoppes øjeblikkeligt..

Overdosis

Det ledsages af øgede bivirkninger og alvorlig hovedpine. De blev observeret hos nogle patienter i en enkelt dosis på 20 mg / kg. Symptomatisk behandling er ordineret, da der ikke er nogen specifik modgift.

Interaktion

Avastin er farmaceutisk uforenelig med Dextrose-opløsninger. Derudover kan det øge risiciene i forbindelse med:

  • Sunitinib malate - udviklingen af ​​mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi.
  • Platin og taxaner - udvikling af infektiøse komplikationer, alvorlig neutropeni og øget dødelighed.
  • Panitumumab, Cetuximab - toksicitet af medikamenter og dødelighed øges.

Salgsbetingelser

Kun tilgængelig på apoteker med recept..

Opbevaringsbetingelser

I et mørkt sted utilgængeligt for små børn. Temperatur 2-8 ° Celsius. Frys ikke.

På grund af manglen på konserveringsmidler er holdbarheden for den forberedte opløsning ikke mere end 24 timer, forudsat at omgivelsestemperaturen er 2-8 ° C og fortynding forekom under kontrollerede og aseptiske forhold, ellers bliver konsekvenserne af at bruge lægemidlet brugerens ansvar.

Opbevaringstid

Leveret emballagens integritet - 2 år.

specielle instruktioner

Avastin i oftalmologi er ikke beregnet til intravitreal indgivelse (injektion i øjehulen), da det kan forårsage uønskede virkninger som: infektiøs endophthalmitis og andre inflammatoriske sygdomme, føre til synstab i forskellige grader, herunder - forårsage vedvarende blindhed.

Under graviditet og amning

Lægemidlet krænker fosterets angiogenese. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder såvel som ammende mødre skal bruges antikonceptionsmetoder under behandling med Avastin og inden for seks måneder efter afslutningen af ​​kurset.

Analoger

  • Alimta
  • MabThera
  • Vectibix

Anmeldelser om Avastin

Patientanmeldelser er forskellige, men mange bemærker fremskridt og et fald i tumorens størrelse, men desværre taler vi ikke om fuld bedring. Oftest klager patienter over bivirkninger - hovedpine, blodtryksspring, i oftalmologi har der været tilfælde af synsnedsættelse, op til dets fulde tab.

Pris Avastin hvor man kan købe

Du kan købe stoffet til en pris af cirka 20 tusind rubler pr. Flaske på 4 ml eller 74.700 rubler pr. Flaske med 16 ml. Prisen på Avastin i Moskva kan være en størrelsesorden lavere end 18 og 45 tusind for henholdsvis 4 og 16 ml. Du kan finde annoncer på Internettet som "Jeg vil sælge-købe Avastin til en overkommelig pris", men stoffet sælges ikke over disk, og det er bedre ikke at bruge private tjenester eller i det mindste tjekke licenser og certifikater.

Hvad er Avastin, og hvordan bruges det i oftalmologi

Avastin er en farmakologisk nyhed i efterspørgsel inden for onkologi. Lægemidlet bruges aktivt til behandling af endda aggressive former for bryst- og tarmkræft..

Men inden for klinisk medicin er der ofte tilfælde, hvor et middel mod nogle sygdomme med succes har håndteret andre.

Dette skete med Avastin. Indførelsen af ​​injektionsopløsninger til patienter med ondartede neoplasmer førte til en forbedring af det visuelle apparat.

Hvad er dette stof, og hvad bruges det til

Avastin er et genteknologisk produkt med en rekombinant struktur. Det er et sæt nukleinsyrer opnået ved at kombinere et fremmed fragment og en specifik nukleotidsekvens.

En sådan kombination er så tæt på mennesker som muligt. Det monoklonale antistof binder selektivt til den biologisk aktive faktor VEGF og neutraliserer det med succes. På grund af denne virkning ordineres Avastin af onkologer til patienter, efter at de er blevet diagnosticeret med følgende sygdomme:

  • metastatisk eller lokalt tilbagevendende brystkræft;
  • udbredt inoperabel metastatisk eller tilbagevendende ikke-plan og ikke-småcellet lungekræft;
  • udbredt og (eller) metastatisk nyrecellekarcinom;
  • metastatisk kolorektal kræft;
  • gentagelse af glioblastoma.

Resultatet af kursets anvendelse af Avastin er forebyggelse af dannelse af overskydende blodkar. Det er gennem dem, at ilt og næringsstoffer kommer ind i tumoren, hvilket fører til dets stigning i størrelse. Brug af lægemidlet kan hæmme væksten af ​​metastaser i sunde organer og væv.

Sammensætning, egenskaber, farmakologi

Avastin produceres af amerikanske, schweiziske og tyske producenter i form af et gennemsigtigt, tyktflydende, flydende koncentrat uden urenheder. Det pakkes i 4 ml i glasflasker med gummipropper og aluminiumshætter. Hver er lukket i en papkasse sammen med detaljerede instruktioner til brug af et antitumormiddel..

Den aktive ingrediens er bevacizumab fra den klinisk-farmakologiske gruppe af rekombinante monoklonale antistoffer. Og hjælpekompositionen er repræsenteret af flere komponenter:

  1. a, a-trehalosedihydrat;
  2. natriumdihydrogenphosphatmonohydrat;
  3. vandfrit dinatriumphosphat;
  4. polysorbat;
  5. destilleret vand.

Yderligere komponenter fungerer som stabilisatorer, konserveringsmidler, opløsningsmidler. De giver hurtig absorption af bevacizumab i blodomløbet og derefter målorganer. Takket være dem opretholdes et optimalt surhedsgrad svarende til pH i den menneskelige krop..

Avastin er kendetegnet ved en lang halveringstid. Derfor forbliver dets terapeutiske koncentration i den systemiske cirkulation, når det bruges hver 2-3 uge.

Hvorfor og hvorfor Avastin bruges i oftalmologi

Forløbet af mange oftalmiske patologier kompliceres af dannelsen af ​​yderligere blodkar. Dette er en adaptiv reaktion fra kroppen, der søger at eliminere manglen på ilt og næringsstoffer i øjenstrukturerne så hurtigt som muligt. Men løsningen af ​​dette problem påvirker den visuelle analysators tilstand negativt, hvilket manifesteres af sådanne symptomer:

  • brændende og ondt, følelse af sand i øjnene;
  • overdreven lakrimation;
  • let fobi;
  • hurtig øjet træthed;
  • intolerance over for tør og støvet luft;
  • nedsat synsstyrke;
  • forværring af nattesyn;
  • svækkelse af farveopfattelse;
  • hovedpine og svimmelhed.

I oftalmisk praksis anvendes Avastin til at hæmme unødvendig dannelse af blodkar. En interessant kendsgerning er, at injektioner af medikamentet fører til forbedret syn på baggrund af en vis udtynding af nethinden. Faktisk er en af ​​dens farmakologiske virkninger forebyggelse af celledeling.

rightfulness

På listen over indikationer for anvendelse af Avastin er der ikke en enkelt oftalmisk sygdom. Uden tvivl er fabrikanten opmærksom på hans lægemiddels evne til at eliminere den patologiske spredning af blodkar.

Men han har ikke ret til at anbefale brugen af ​​Avastin i oftalmologi, indtil der er opnået forskningsresultater. Ellers vil ethvert mislykket behandlingsforsøg medføre en retssag..

Brug sager

Som nævnt tidligere blev Avastins evne til at forbedre synet identificeret under behandlingen af ​​kræft. Nogle læger besluttede at eksperimentere med at bruge stoffet til andre formål..

Men de brugte det i ekstraordinære tilfælde, når patienten blev truet med fuld blindhed. Der var en stor del af risikoen i deres handlinger, men han var berettiget. Det visuelle apparats tilstand er forbedret, og truslen om blindhed er forsvundet.

Indikationer til brug for øjnene

Den vigtigste indikation for brug af Avastin i oftalmologi er makulær dystrofi.

Dette er en progressiv patologi for sygdommen, der udvikler sig på grund af skade på nethindens centrale zone.

Dette fald i central vision skyldes hovedsageligt ufrivillige ændringer på baggrund af gradvis aldring af kroppen. Avastin bruges i oftalmologi til behandling af sådanne sygdomme:

  • makulært ødem;
  • godartet eller ondartet neoplasma i den peria makulære region.

Der er tegn på effektiviteten af ​​Avastin i behandlingen af ​​diabetisk retinopati. Dette er navnet på en nethindelæsion, der opstår som et resultat af generel vaskulær skade på diabetes. Dette er hans mest alvorlige komplikation, meget vanskelig at behandle. Avastin stabiliserer også den subregionale neovaskulære membran, hvilket gendanner det visuelle apparats funktion.

Brugsanvisning

Ved behandling af kræft anvendes Avastin i form af en injektion til intravenøs dryp. Behandlingen udføres kun under stationære forhold under konstant overvågning af medicinsk personale. Om nødvendigt justerer onkologen doseringen af ​​Avastin og ordinerer ekstra midler.

Terapi af oftalmiske patologier udføres også på et hospital. Avastin injiceres direkte i den glasagtige krop - et gellignende gennemsigtigt stof, der udfylder rummet mellem linsen og nethinden i øjet.

Alle aseptiske regler overholdes for forebyggelse af introduktion af infektionsmidler i slimhinderne. I flere dage forbliver patienten på hospitalets rum, og hans tilstand overvåges omhyggeligt.

Dosering og administration

Avastin er et koncentrat, derfor fortyndes det inden injektion i det glasagtige legeme med 0,9% isotonisk natriumchloridopløsning. Enkelt doser beregnes af en øjenlæge under hensyntagen til sådanne faktorer:

  1. sygdommens type og sværhedsgraden af ​​dens forløb;
  2. sværhedsgraden af ​​symptomer;
  3. patientens generelle helbred;
  4. tilstedeværelsen af ​​eventuelle kroniske patologier i patienten.

Oftest bruges lægemidlet i en dosis på 0,00125 g. Nogle gange er en procedure nok til at øge synsskarpheden. Men bedst af alt, introduktionen af ​​Avastin hver anden uge i en måned hjælper. Mange læger anbefaler, at patienter med svære kroniske sygdomme, såsom diabetes mellitus, gentager kurset årligt..

Forebyggende foranstaltninger

Et langt ophold på hospitalet under behandlingen er obligatorisk. Brugsanvisningen indikerer, at introduktion af opløsningen i det glasagtige legeme kan medføre uønskede konsekvenser.

I klinisk praksis er der bemærket tilfælde af udvikling af infektiøs endophthalmitis. En abscesset inflammatorisk proces forekom i de indre strukturer i øjet, og purulent ekssudat akkumulerede i glaslegemet.

Patienter klagede over øjensmerter, hævelse og rødme i den konjunktival membran. Antibiotikabehandling var nødvendig for at lindre betændelse..

specielle instruktioner

I processen med laboratorietest af Avastin blev dets teratogene og mutagene virkninger afsløret. Derfor er der stor sandsynlighed for føtal udviklingsforstyrrelser. Brug af stoffet er strengt forbudt under fødslen af ​​et barn. Derudover er både kvinder og mænd nødt til omhyggeligt at beskytte sig selv med barriere prævention under behandling.

Den aktive ingrediens i et antitumormiddel akkumuleres i brystkirtlerne. Hvis behandling med Avastin er nødvendig, skal amning seponeres. Genoptag, det er kun tilladt efter seks måneder.

Kontraindikationer

En absolut kontraindikation for Avastin-behandling er den individuelle intolerance over for et af ingredienserne. Med forsigtighed bør det anvendes i nærvær af sådanne patologiske tilstande:

  • forhøjet blodtryk
  • tromboemboli;
  • hæmoragisk diathese;
  • blødningsforstyrrelser;
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom;
  • agranulocytose;
  • proteinuri.

Nyre- og leversvigt er inkluderet på listen over absolutte kontraindikationer til brug af Avastin. I pediatri bruges ikke et antitumormiddel..

Bivirkninger

Selv en enkelt parenteral administration af Avastin kan føre til en forringelse af patientens velbefindende. Tilfælde med øget pres, hovedpine og svimmelhed, nedsat koordination af bevægelser blev bemærket. Bivirkninger manifesteres af sådanne symptomer:

  1. forstoppelse, diarré, opkast, kvalme;
  2. rektal blødning, tarmobstruktion, mavesmerter;
  3. næseblod, åndenød;
  4. øget lakrimation, nedsat synsfunktion;
  5. stigning i den generelle kropstemperatur.

Migrerende led- og muskelsmerter, svaghed, apati og træthed er lidt mindre almindelige. Lokale bivirkninger manifesteres ved hævelse og hudirritation, udslæt. Hvis der opdages en negativ effekt, er det presserende at søge lægehjælp til symptomatisk behandling.

Pris, salgsbetingelser

Avastin er receptpligtig. Men på apoteker er det normalt fraværende, men det bringes på ordre af patienten. Prisen på en flaske på 16 ml varierer fra 50.000 til 80.000 rubler.

Analoger og deres omkostninger

Om nødvendigt kan lægen erstatte Avastin med eksisterende analoger - Vectibix (13.000 rubler), Herceptin (14.500 rubler), Removab (30.000 rubler).

Men disse lægemidler anvendes udelukkende til behandling af kræft. Avastin-analoger til behandling af oftalmiske patologier findes ikke.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlets holdbarhed er 2 år efter åbning af flasken - en dag. Avastin skal opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C uden for små børns rækkevidde.

Anmeldelser

  • Olga, 47 år, Astrakhan: Siden barndommen har jeg haft diabetes mellitus, og for et år siden begyndte min vision at falde kraftigt. Øjenlægen foreslog selv eksperimentel behandling med Avastin. Jeg beklager ikke - stoffet hjalp med at forhindre fuldstændig blindhed.
  • Leonid, 54 år, Kursk: Efter 50 år faldt synet katastrofalt, men behandlingen hjalp. Lægen talte om Avastin og advarede om ulovligheden ved dets anvendelse. Men jeg var enig, fordi der ikke var noget at tabe. Lægemidlet hjalp med at forbedre synet lidt, men lakrimering varede i lang tid..

Inden noget medicin udbydes, indleder producenten en laboratorietest og klinisk test, der involverer frivillige. De indsamlede data hjælper med at udarbejde lister over indikationer og kontraindikationer, bivirkninger. Indtil videre udføres der kun undersøgelser. Så måske vil listen over vidnesbyrd om Avastin snart blive genopfyldt. Men mens behandlingen udføres under patientens fulde ansvar.

Video om stoffet:

Har du bemærket en fejl? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter for at fortælle os.

Avastin

Producent: Genentech Inc. Prisklasse: Premium

Instruktionsmanual

generel information

Avastin er et lægemiddel, der anvendes i oftalmologi som et middel til antiangiogen terapi (hæmmer væksten af ​​nye blodkar) hos patienter, der lider af aldersrelateret makulær degeneration (våd form) og andre øjesygdomme ledsaget af atypisk vækst af nydannede kar.

farmakologisk virkning

Avastin er i stand til at hæmme bindingen af ​​vækstfaktorer i endotelvaskulære væv til deres specifikke receptorer Flt-1, KDR placeret på membranen af ​​endotelceller. Denne proces indebærer et markant fald i vaskularisering, stabilisering af væksten af ​​den subretinal neovaskulære membran og et fald i permeabiliteten af ​​den vaskulære væg. Med andre ord hæmmer Avastin væksten af ​​nydannede kar og deres ekssudat, der kommer ind i nethinden, hvilket resulterer i, at udviklingen af ​​den våde form af AMD stopper. I tilfælde af tidlig brug af Avastin er det muligt at undgå hurtig synsnedsættelse og opnå langvarig remission af sygdommen hos patienter med AMD.

Kontraindikationer

• individuel intolerance overfor bevacizumab eller andre komponenter i lægemidlets sammensætning;

• øjeninfektioner (mistænkt eller bekræftet), infektiøse processer i den periokulære region;

• børns alder op til 18 år;

• graviditetsperiode med amning.

Hvis der er sandsynlighed for et slagtilfælde, administreres Avastin først efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Bivirkninger

• Fra synspunktet: intraokulær betændelse, glasagtig adskillelse, glasagtig betændelse, øjensmerter, nethindeblødning, sammenblanding i den glasagtige humor, hopper i intraokulært tryk, øjenirritation, blødning i bindehinden, følelse i fremmedlegemets øje, lakrimation, rødmende øje, tørt øje-syndrom, kløe i øjnene; angreb, nethindeafløsning, nethindeskade, nethindens tårer og pigmentepitel, pigmentepitelafløsning, glasblødning, uveitis, iritis, iridocyclitis, subcapsular grå stær, grå stær, linsens opacificering, pectoral keraticity, cellulær opacitet, cellulær opacitet syn, okulær blødning, blødning på injektionsstedet, konjunktivitis af forskellig oprindelse, udflod fra øjnene, fotofobi, fotopsi, hævelse og ømhed i øjenlågene, ubehag ved konjunktival hyperæmi; sjældent - blindhed, hypopion, endophthalmitis, hyfem, keratopati, aflejringer i hornhinden, adhæsioner i iris, hornhindeødem, striae, øjenirritation.

• Andre organer og systemer: nasopharyngitis; influenza, feber; anæmi angsttilstande, hovedpine; hoste; kvalme; ledsmerter; udslæt, urticaria, kløe.

Overdosis

• en markant stigning i det intraokulære tryk;

• fornemmelse af smerter i øjet.

Det anbefales at undersøge en læge med obligatorisk IOP-overvågning..

Særlige instruktioner og forholdsregler

Austin-behandling udføres kun af en øjenlæge med erfaring med udførelse af intraokulære injektioner.

Når man bruger medikamentet i nogen tid, er det nødvendigt at opgive at køre køretøjer eller arbejde med mekanismer på grund af muligheden for at udvikle forbigående synshæmning.

Lægemidlet opbevares i køleskabet og fryser ikke. Recept tilgængelig.

Opbevares på et tørt, mørkt, ventileret sted uden for børns rækkevidde med en temperatur på 2-80 ° C. Lad ikke frysning.

Udløbsdato - 2 år.

Avastin-pris i russiske apoteker (gennemsnit pr. Pakke): 21.000 rubler (4 ml flaske) og 46.000 rubler (16 ml flaske).

Analoger

Den analoge er stoffet "Lutsentis".

Sammensætning og form for frigivelse

Avastin Koncentrat til fremstilling af en steril infusionsvæske.

Hvert hætteglas indeholder:

• Aktivt stof: bevacizumab - 100 mg (4 ml) eller 400 mg (16 ml);

• Yderligere ingredienser: α, α-trehalosedihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, vandfrit natriumhydrogenphosphat, polysorbat, vand til injektion.

Emballage: glas korket flaske indeholdende 100 eller 400 mg Avastin, papkasse, instruktioner.

Indikationer

• Konservativ behandling af diabetisk makulær ødem og proliferativ diabetisk retinopati.

• Terapi med den våde form af makuladegeneration hos ældre.

Avastin bruges til sygdomme:

Anvendelsesmåde

Avastin i oftalmologi bruges som en intravitreal (direkte i glaslegemet) injektion. Påfør en dosis på 1,5 mg bevacizumab per injektion. Injektion af lægemidlet skal udføres en gang hver 3-4 uge, løbet af kurset er tre måneder uden pause. Efterfølgende skal behandlingen genoptages med et fald i synsskarphed (obligatorisk månedlig overvågning) med mere end 5 bogstaver, når du tester på ETDRS-skalaen eller 1 linje på Snellen-tabellen.

Vigtig! Avastin-injektion udføres under aseptiske forhold (normalt i operationsstuen), herunder håndbehandling, obligatorisk brug af handsker, sterile øjenvipper og andre specialværktøjer til paracentese.

Intraokulær injektion udføres 3,5–4 mm tilbage fra lemmet i den glasagtige krop, idet man undgår den vandrette meridian, og dirigerer nålen til det synlige centrum af øjeæblet.

Den næste injektion af medikamentet udføres i anden halvdel af sclera. Intravitreal administration af lægemidlet i kun et øje er muligt i en procedure.

Få dage før og flere dage efter Avastin-injektion ordineres patienterne antimikrobielle øjendråber, der påføres tre gange om dagen.

Avastin - brugsanvisning,
anmeldelser og analoger, priser på apoteker

Avastin er et lægemiddel, der anvendes i oftalmologi som et antiangiogenisk middel (det hæmmer væksten af ​​nydannede blodkar) til behandling af patienter med aldersrelateret makuladegeneration (våd form) samt andre øjesygdomme med atypisk vækst af nye kar.

Foruden oftalmologi er det vidt brugt i onkologisk praksis til behandling af et antal tumorer forskellige steder..

Sammensætning, frigørelsesform

Avastin er et koncentrat beregnet til fremstilling af en infusionsopløsning. Farveløs, opalescerende klar væske.

Den aktive ingrediens er bevacizumab. En flaske indeholder den aktive ingrediens i en mængde på 100 mg (i 4 ml), 400 mg (i 16 ml).

Yderligere komponenter: natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, a dihydrat, α-trehalose, polysorbat, vandfrit natriumhydrogenphosphat, vand til injektion.

I pakningen 1 flaske indeholdende 100 eller 400 mg aktivt stof.

farmakologisk virkning

Bevacizumab er et humaniseret rekombinant hyperchimerisk monoklonalt antistof med evnen til selektivt at binde til vaskulær endotelvækstfaktor og derved neutralisere det. Bevacizumab inhiberer bindingen af ​​endotelvækstfaktor til type 1 og 2 receptorer (Flt-1, KDR). Dette fører til et markant fald i vaskularisering, stabilisering af væksten af ​​den neovaskulære subretinalmembran og et fald i vaskulær vægpermeabilitet. Takket være denne virkningsmekanisme forhindrer Avastin vækst af nydannede kar, hvor deres ekssudat kommer ind i nethinden, hvilket stopper udviklingen af ​​aldersrelateret vaskulær degeneration (våd form). Tidlig brug af bevacizumab kan stoppe den hurtige forringelse af synet samt opnå langvarig remission af sygdommen.

Indikationer til brug

Indikationer for brug af Avastin i oftalmologi er:

  • proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulær ødem (konservativ behandling);
  • behandling af aldersrelateret makuladegeneration (våd form).

Dosering og administration

I oftalmologi bruges Avastin til intravitreal injektion (injektion af lægemidlet i den glasagtige krop). Doseringen pr. Injektion er 1,5 mg. Hyppigheden af ​​injektioner er hver tredje til fjerde uge, løbet af kurset er tre måneder. Der kan ikke foretages pauser. Efter behandlingsforløbet udføres obligatorisk månedlig synskontrol. Hvis det forværres med mere end fem bogstaver (ETDRS-skala) eller mere end 1 linje (Snellen-tabel), genoptages behandlingen.

Intravitreal injektion udføres under strenge aseptiske forhold, normalt i operationsstuen. Obligatorisk håndbehandling, brug af handsker, sterile instrumenter (øjenlåg og andre instrumenter til paracentese).

Injektionen udføres intraokulært, 3,5-4 millimeter tilbage fra limbus, idet man undgår den vandrette meridian, nålen indsættes i retning af det synlige centrum af øjeæblet. Den næste injektion skal være i den anden halvdel af scleraen. Under en procedure administreres lægemidlet i kun et øje. Før og efter injektionen skal patienten bruge antimikrobielle øjendråber tre gange om dagen i flere dage for at forhindre infektion.

Kontraindikationer

  • individuel overfølsomhed overfor bevacizumab, yderligere komponenter;
  • intraokulær inflammation;
  • infektiøse sygdomme i øjnene (bekræftet eller mistænkt), infektiøs skade i den periokulære region;
  • graviditet, amning;
  • alder til atten.

Bivirkninger

  • Bivirkninger fra synets organer: udvikling af en intraokulær inflammatorisk proces, betændelse i glaslegemet, frigørelse af glaslegemet, nethindeblødning, øjensmerter, opacitet i glaslegemet, øjenirritation, hopper i intraokulært tryk, fornemmelse af fremmedlegeme, rødme i øjnene, kløe i øjnene, blepharitis, lacrimation, tørt øje-syndrom, nethindeskade, tårer, nethindeløsning, pigmentepitel, uveitis, blødende blødning, iritis, iridocyclitis, grå stær, plet keratitis, erosion i hornhinden, celle anterior opalescens, sløret syn, sløret syn og ødemer i øjenlågene, hornhindehyperæmi; sjældent - endophthalmitis, hypopion, blindhed, keratopati, hornhindeødem, adhæsioner af iris.
  • Andre organer, systemer: feber, nasopharyngitis, anæmi, hovedpine, angst, kvalme, hoste, arthralgi, kløe, udslæt, urticaria.

Overdosis

Tegn på en overdosering af Avastin er en fornemmelse af smerter i øjet, en markant stigning i niveauet af det intraokulære tryk. I tilfælde af overdosering er medicinsk kontrol med dynamisk monitorering af det intraokulære tryk nødvendigt.

Interaktion med andre midler

Lægemidlet er uforeneligt med dextroseopløsninger.

Opbevaringsbetingelser og specielle instruktioner

Avastin-injektioner skal udføres af en øjenlæge med erfaring med intraokulære injektioner. Efter administration af lægemidlet er forbigående synsnedsættelse mulig, derfor skal du i et stykke tid efter injektionen nægte at køre køretøjer samt arbejde med farlige mekanismer.

Opbevar hætteglassene med medikamentet i køleskabet, mens det ikke fryser.

Avastin recept.

Analoger af Avastin

Den mest almindelige analog til Avastin er stoffet "Lutsentis" - et lægemiddel udviklet af det schweiziske firma Novartis til specifikt til brug i oftalmisk praksis.

Også til behandling af den våde form af makuladegeneration kan andre midler (Vizudin, Ozurdeks), der har en anden virkningsmekanisme, anvendes.

Lægemiddelpris

Den gennemsnitlige pris på Avastin er 21.000 rubler. (1 flaske med 4 ml), 46 000 rubler (1 flaske med 16 ml).

Anmeldelser om stoffet Avastin

Hvis du er en øjenlæge, der brugte stoffet i din praksis, som en patient eller pårørende til en person, der har fået administreret Avastin-intravitrialt stof, vil vi være taknemmelige, hvis du giver dine kommentarer til dette stof.