Lucentis:
Brugsanvisning, analoger og anmeldelser

Samlede analoger: 36. Pris og tilgængelighed af analoger Lutsentis på apoteker. Inden du bruger medicin, skal du altid konsultere din læge..

Lucentis

Blogs

Denne side indeholder en liste over Lucentis-analoger - dette er udskiftelige medikamenter, der har lignende indikationer til brug og hører til den samme farmakologiske gruppe. Før du køber en analog Lucentis, skal du konsultere en specialist om udskiftning af stoffet, undersøge brugsanvisningen til Lucentis i detaljer, læse anmeldelser om Lucentis og et lignende stof.

LUCENTIS

Lucentis - et oftalmisk middel til brug ved vaskulære øjesygdomme.

Farmakologiske egenskaber

Ranibizumab er et fragment af et rekombinant, humaniseret monoklonalt antistof mod humant vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF-A). Det har en høj affinitet for VEGF-A-isoformer (f.eks. VEGF110, VEGF121 og VEGF165) og forhindrer således tilknytningen af ​​VEGF-A til dens VEGFR-1 og VEGFR-2-receptorer. Fastgørelsen af ​​VEGF-A til dets receptorer fører til spredning af endotelceller og neovaskularisering såvel som vaskulær permeabilitet, som menes at bidrage til udviklingen af ​​en neovaskulær form for aldersrelateret makulær degeneration (AMD), patologisk myopi eller synshæmning forårsaget af diabetisk makulær ødemer eller makulær ødemer på grund af retinal venetrombose.

Behandling af exudativ AMD

Den kliniske sikkerhed og virkning af Lucentis blev undersøgt i tre randomiserede, dobbeltblinde og placebo- eller aktivt kontrollerede studier hos patienter med neovaskulær AMD, der varede i 24 måneder. I alt blev 1323 patienter registreret (879 aktive og 444 kontrolgrupper).

Under FVF2598g (MARINA) -undersøgelsen var patienter med minimale manifestationer af klassisk TBG og latent ikke-klassisk choroidal neovascularization (CNV) af AMD intravitreal en gang om måneden i en dosis på 0,3 mg og 0,5 mg eller placebo. I alt blev registreret 716 patienter (238 - placebogruppe; 238 - Lucentis 0,3 mg 240 - Lucentis 0,5 mg).

I FVF2587g (ANCHOR) -undersøgelsen modtog patienter med en overvejende klassisk form af CVI: 1) en gang om måneden intravitreal injektion af lægemidlet Lucentis i en dosis på 0,3 mg eller placebo fotodynamisk terapi (PDT) 2) en gang om måneden intravitreal injektion af lægemidlet Lucentis i en dosis 0,5 mg eller placebo PDT; 3) intravitreal injektion af placebo og verteporfin PDT. Gruppen ”intravitreal injektion af placebo og verteporfin PDT” blev ordineret Lucentis som den første injektion og derefter hver 3. måned, hvis fluorescensangiografi indikerede bevarelse eller tilbagevenden af ​​vaskulær permeabilitet. I alt blev 423 patienter registreret (143 - placebogruppe; 140 - Lucentis 0,3 mg 140 - Lucentis 0,5 mg).

Resultaterne fra begge undersøgelser indikerer, at yderligere behandling med ranibizumab kan forbedre tilstanden hos de patienter, der har mistet ≥ 15 tegn på synsskarphed med bedre korrektion (GZNK) i det første behandlingsår.

Der blev udført en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af FVF3192g (PIER), som var designet til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemidlet Lucentis for patienter med alle former for neovaskulær AMD.

Patienter fik intravitreale injektioner af lægemidlet Lucentis i en dosis på 0,3 mg og 0,5 mg eller en placebo-injektion en gang om måneden i henholdsvis 3 på hinanden følgende måneder, dosis var beregnet hver 3. måned.

I PIER-undersøgelsen var det primære effektive slutpunkt den gennemsnitlige værdi af synsskarphed ved måned 12 sammenlignet med baseline. Efter den første forbedring i synsskarphed (efter månedlig indgivelse af medikamentet) mistede gennemsnitlige patienter, der modtog lægemidlet Lucentis en gang hver tredje måned, deres synsskarphed og vendte tilbage til baseline den 12. måned. Næsten alle patienter (82%), der modtog lægemidlet Lucentis, synsskarphed den 24. måned. Data om nogle patienter, der er blevet behandlet med ranibizumab efter mere end et års behandling med placebo, tyder på, at tidlig behandling kan være forbundet med bedre synsskarphed.

I MARINA- og ANCHOR-studierne blev forbedringen i synsskarphed observeret under behandling med Lucentis 0,5 mg efter 12 måneder ledsaget af yderligere fordele ifølge en undersøgelse fra National Ophthalmological Institute (VFQ-25). Forskelle mellem de 0,5 mg Lucentis-behandlingsgrupper og de to kontrolgrupper blev evalueret med p-værdier i området fra 0,009 til

Lucentis

Lucentis (ranibizumab) er et lægemiddel, hvis hovedformål er intravitreal administration med et antivasoproliferativt formål. Intravitreal injektion er en af ​​de mest effektive terapeutiske metoder i moderne oftalmisk praksis. På denne måde kan medicin gå direkte til målet om deres indflydelse - øjets nethinde til behandling af forskellige alvorlige fundus-patologier. Det certificerede lægemiddel til intravitreal administration er lægemidlet Lucentis, som vil blive omtalt i denne artikel.

Hvad er lucentis

Det aktive stof i lægemidlet Lucentis er ranibizumab, der fra et biokemisk synspunkt er et fragment af et humant rekombinant monoklonalt antistof beregnet til intraokulær indgivelse. Mange patologiske tilstande i fundus, inklusive den våde form af makuladegeneration og diabetisk retinopati, ledsages af væksten af ​​unormale strukturer og funktionelle egenskaber i de nyligt dannede blodkar. Sådanne kar er underordnede, tilbøjelige til hyppige brud, som er ledsaget af blødninger i nethinden, glaslegemet og subretinal rummet.

En sådan patologisk proces er faktisk uendelig og fører til irreversibelt tab af syn. At stoppe spredningen af ​​patologiske blodkar hjælper en speciel gruppe af medikamenter - antivasoproliferative midler. Ranibizumab eller Lucentis hører til denne gruppe. Lucentis-injektion binder og blokerer således den biologiske aktivitet af humant vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), som hæmmer væksten af ​​blodkar.

Sammensætning og form for frigivelse af Lucentis

Lægemidlet Lucentis er en steril farveløs eller lysegul let opalescent opløsning i en producentfyldt engangssprøjte eller en engangsflaske i glas. Den sterile opløsning indeholder 10 mg / ml ranibizumab. Hjælpestoffer indeholdt i opløsningen er histidin, polysorbat, trehalosedihydrat. Volumen af ​​opløsning i flasken er 2,3 ml. Et hætteglas med medikamentet kan ikke bruges til flere patienter, henholdsvis en injektion af Lucentis er beregnet til kun en intravitreal administration. Producenten af ​​stoffet Lucentis er Novartis Pharma (Schweiz). Det er nødvendigt at opbevare medikamentet i køleskabet under overholdelse af temperaturregimet - 2-8 ° C. Det er forbudt at fryse stoffet. Opbevares på et mørkt sted. Krænkelse af opbevarings- eller transportbetingelser kan påvirke lægemidlets medicinske egenskaber.

Lucentis virkningsmekanisme

Lægemidlet Lucentis (Ranibizumab) er et fragment af et antistof mod endotelvaskulær vækstfaktor A (VEGF-A). Det er bevist, at det er VEGF-A, der forårsager neovaskularisering og sved af væske gennem den vaskulære væg, de processer, der ligger til grund for udviklingen af ​​den våde form af makuladegeneration og andre sygdomme i nethinden. Anvendelse af Lucentis fører til binding af VEGF-A og forhindrer derved interaktion mellem molekylerne i dette stof med de samme receptorer (VEGFR1 og VEGFR2). De beskrevne receptorer er lokaliseret på overfladen af ​​endotelceller, der foringer den indvendige væg af kapillærerne. En injektion af Lucentis fører til en reduktion i endothelial spredning, et fald i passage af væske gennem den vaskulære væg og dannelse af et meget mindre antal nye funktionelt dårligere blodkar.

Ifølge farmakokinetisk analyse er halveringstiden for ranibizumab fra den glasagtige krop efter en injektion af Lucentis ved anvendelse af en standarddosis på 0,5 mg ca. 9 dage. Koncentrationen af ​​lægemidlet i plasmaet falder i forhold til dets eliminering fra øjeepulshulen. Det skal bemærkes, at koncentrationen af ​​ranibizumab i plasma er 90.000 gange lavere end dens koncentration i øjeepulshulrummet. Dette betyder, at lægemidlet ikke faktisk har en systemisk virkning..

Indikationer for brug Lucentis

Brugsanvisningen til brug af Lucentis samt data fra mange videnskabelige undersøgelser bestemmer følgende indikationer for intravitreal administration af dette lægemiddel:

  • Neovaskulær (våd) form af makuladegeneration.
  • Makulært ødem som følge af okklusion af netthindevene.
  • Diabetisk retinopati med makulært ødem.
  • Choroidal neovaskularisering forårsaget af nærsynethed.

Denne liste over indikationer er generel. Behovet for intravitreal administration af Lucentis bestemmes af den behandlende læge for hver specifik patient på baggrund af det kliniske billede såvel som fundusens dynamik..

Hyppighed af indgivelse og dosering af Lucentis

Lægemidlet Lucentis er udelukkende beregnet til intravitreal administration. Hyppigheden af ​​indgivelse og doseringsregimet afhænger af typen af ​​fundus-patologi:

  • I den neovaskulære (våde) form af makuladegeneration på 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml opløsning) anbefales det, at Lucentis-injektioner administreres i intervaller med 1 intravitreal administration af lægemidlet en gang om måneden (det minimale interval mellem injektioner er 28 dage). Under behandlingen er periodisk undersøgelse af fundus og overvågning af synsskarphed nødvendig. Acceptabel reduktion af lægemiddeladministration efter 3-fold sekventiel administration, forudsat at tilstanden er stabiliseret og synsskarphed forbedres. Det er tilladt, at en injektion af Lucentis udføres 1 gang i 3 måneder efter en sammenhængende 4-fold brug af lægemidlet.
  • Det grundlæggende doseringsregime for makulært ødem, der hidrører fra blokering af nethinden, samt diabetisk patologi i nethinden, er lignende - 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml opløsning) af Lucentis anbefales til intravitreal indgivelse en gang om måneden. Den månedlige injektion af Lucentis bør alterneres med at overvåge fundusens tilstand og synsskarphed.
  • Choroid neovaskularisering forårsaget af nærsynethed kræver intravitreal administration af 0,5 mg Lucentis hver måned i tre måneder. Ifølge indikationer kan behandlingsforløbet gentages..

Overvågning af sygdommens dynamik udføres ved at vurdere synskarphed samt ved fluorescensangiografi og optisk koherentomografi. I den neovaskulære form af makuladegeneration såvel som i tilfælde af choroid neovaskularisering forbundet med patologisk myopi betragtes fraværet af negativ dynamik i synsskarphed og retinaens tilstand som et mål for terapiens effektivitet. I fravær af virkningen af ​​flere injektioner af Lucentis har lægen ret til at afbryde behandlingen uden at vente på afslutningen af ​​behandlingsforløbet. Brugen af ​​Lucentis kan kombineres med laser nethindekoagulation.

Intravitreal administration af Lucentis

Den intravitreale indgivelse af Lucentis er en operativ foranstaltning på øjeæblet, derfor bør den udføres i et sterilt operationsstue. Den optimale forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer er overholdelse af alle aseptiske regler samt behandling af det kirurgiske felt med et jodholdigt antiseptisk middel, i fravær af en allergisk reaktion på jod. Før manipulationen undersøger lægen øjedagen og måler det intraokulære tryk. Tykkelsen på nålen til intravitreal administration af Lucentis er 27-30G. Injektionsstedet er placeret 3,5-4 mm fra limbus i den såkaldte pars plana for ikke at berøre nethinden og linsen. Når nålen passerer ind i øjeepulens hulrum, udføres en gradvis intravitreal introduktion af Lucentis i den glasagtige krop. Lucentis injektion er næsten smertefri, derfor er lokalbedøvelse i form af øjendråber eller gel med bedøvelse nok.

Lucentis prik

Overvågning af det intraokulære tryk skal udføres inden for 30 minutter efter intravitreal administration af Lucentis. En specialist skal også overvåge perfusionen af ​​nethindens arterie. 3-7 dage efter manipulationen er en oftalmologisk undersøgelse nødvendig for at overvåge tilstanden i fundus og tidlig påvisning af infektiøse komplikationer. Den profylaktiske indgivelse af et antibiotikum efter intravitreal anvendelse af Lucentis forbliver efter den behandlende læges skøn.

Kontraindikationer for introduktionen af ​​Lucentis

Kontraindikationer for anvendelsen af ​​det beskrevne lægemiddel bestemmes ikke kun af egenskaberne ved selve lægemidlet, men også af metoden til dets anvendelse. Der er situationer, hvor den intravitreal administration af Lucentis i sig selv er kontraindiceret hos denne eller den pågældende patient. Brug af Lucentis er kontraindiceret i følgende kliniske situationer:

  • Individuel intolerance eller overfølsomhed overfor ranibizumab, tidligere allergiske reaktioner mod administration af dette lægemiddel.
  • Påviste infektiøse og inflammatoriske processer i øjeæblet og periokulære regioner.
  • Graviditet og amning er også kontraindikationer for brugen af ​​Lucentis.
  • Patientens alder er op til 18 år, da videnskabelige undersøgelser af brugen af ​​Lucentis til pædiatriske patienter ikke er blevet udført.

Både indikationer og kontraindikationer for den intravitreal indgivelse af Lucents bestemmes af den behandlende læge individuelt for hver patient.

Lutsentis-analoger

Gruppen af ​​antiproliferative midler er ikke kun repræsenteret af Lucentis. Der er andre lægemidler med en lignende virkningsmekanisme. Lad os overveje nogle af dem:

  • Avastin Det aktive stof i dette lægemiddel er bevacizumab, som ifølge virkningsmekanismen ligner ranibizumab eller Lucentis. Avastin blev aktivt brugt til kemoterapeutisk behandling af kræft. Senere blev der udført videnskabelige undersøgelser, og effektiviteten af ​​Avastin som et antiproliferativt middel blev påvist. Bevacizumab bruges til behandling af diabetisk retinopati, choroid neovaskularisering og neovaskulær makuladegeneration.
  • Eilea. Det aktive stof i dette lægemiddel er aflibercept. Dette værktøj blev godkendt til behandling af fundus-patologi i 2011. Indikationer til brug, gå ned med Lucentis. Et træk ved dette værktøj er dets evne til at binde ikke kun endotelvaskulær vækstfaktor, men også placental vækstfaktor. Et træk ved dette stof er en længere varighed af virkningen.
Avastin (bevacizumb) og Eilea (aflibercept)

Valget af et lægemiddel fra gruppen af ​​antivasoproliferative midler forbliver altid hos den behandlende læge. Patienten informeres altid detaljeret om alle funktioner, på grundlag af de modtagne oplysninger, accepterer han den intravitreale administration af Lucentis eller enhver anden analog deraf..

Lucentis. Pris og behandlingsomkostninger

Prisen for behandling med Lucentis inkluderer ikke kun omkostningerne til lægemidlet, men også proceduren for intravitreal administration. På trods af den tilsyneladende enkelthed er denne procedure ikke mindre ansvarlig manipulation end andre typer indgreb i oftalmologi. Der er en risiko for at udvikle infektiøse komplikationer, efter at lægemidlet er injiceret i øjeepelhulen. Derfor bør sådan manipulation kun udføres af en højt kvalificeret specialist i sterile forhold. Behovet for en intravitrealistisk introduktion af Lucentis i et specialiseret operationsstue samt brugen af ​​et stort antal forbrugsstoffer bestemmer omkostningerne ved brug af Lucentis. Prisen på lægemidlet Lucentis i retail-apotekskæden i Rusland er 50.000-52.000 rubler. Omkostningerne ved intravitreal administration af lægemidlet spænder fra 18000-25000 rubler. Det er også nødvendigt at huske opfølgende besøg af øjenlægen under behandlingsprocessen samt de diagnosticeringsprocedurer, der er ordineret af lægen.

Lucentis. Anmeldelser og anbefalinger

Lucentis er et af de moderne og sikre antivasoproliferative midler, hvis anvendelse med succes hjælper med at stoppe progressionen af ​​sådanne formidable oftalmiske sygdomme som diabetisk retinopati og den neovaskulære (våde) form af makuladegeneration. Brugen af ​​Lucentis har et stort antal positive anmeldelser både hos patienter med nethindepatologi og blandt praktiserende øjenlæger. Dets anvendelse har bidraget til at bevare og forbedre synet for et stort antal patienter. Og hvis du tidligere blev injiceret med Lucentis, vil vi være taknemmelige, hvis du forlader din anmeldelse af stoffet på vores websted på siden Anmeldelser. Når alt kommer til alt er det muligt, at det er din oplevelse og feedback om Lucentis, der vil bidrage til valg af andre patienter.

Analoger af Lucentis

Balarpan 0,01% 10 ml øjendråber

NEP Eye Microsurgery (Rusland) Forberedelse: Balarpan

Retinalamin 5 mg 10 stk. opløsning til intramuskulær og parabulbar administration

Geropharm (Rusland) Præparat: Retinalamin

Emoxyoptiker 1% 5 ml 1 stk. øjendråber

Syntese af OJSC (Rusland) Præparation: Emoxy-optiker

Emoxipin 10 mg / ml 1 ml 10 stk. indsprøjtning

Pharmstandard Rx (Rusland) Præparat: Emoxipin

Korneregel 5% 10 g ophthalmisk gel

Valeant (Tyskland) Forberedelse: Korneregel

Vixipin 1% 0,5 ml 10 stk. øjendråber

Grotex (Rusland) Præparat: Vixipine

Methylethylpyridinol 10 mg / ml 1 ml 10 stk. indsprøjtning

Lucentis 10 mg / ml 0,23 ml 1 stk. opløsning til iv-administration

Novartis Consumer Health (Schweiz) Drug: Lucentis

Installer ASNA-mobilappen

Forlad din telefon - få et link til installation

© 2005-2020. ASNA. Alle rettigheder forbeholdes
LLC ASNA, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, Juridisk adresse (faktisk adresse): 129226, Moskva, st. Dokukina, d.16, s. 1, 6 etage. Telefon: +7 (495) 223-3403
Licensnummer FS-99-02-006765 dateret 12. september 2018.

Efterlad dit telefonnummer,
vores operatør ringer til dig selv!

Til at begynde med kan du søge i hele databasen over medicin uden henvisning til tilgængeligheden og priserne på et bestemt apotek

Ved at vælge et bestemt apotek kan du søge efter produkter efter dets rækkevidde og tilgængelighed, samt se de nøjagtige priser og oplysninger om specialpriser under ASNA-Savings-programmet

Apoteker, der er forbundet til programmet, er markeret med

Lucentis: instruktioner til brug,
anmeldelser og analoger, priser på apoteker

Lucentis (ranibizumab) bruges i oftalmologi til behandling af den neovaskulære form af aldersrelateret makuladegeneration hos voksne. Det bruges også til at gendanne synets skarphed ved diabetisk makulær ødem. Lucentis injiceres i den glasagtige krop.

Sammensætning, frigørelsesform

Lucentis er et humant monoklonalt fragment af antistoffer mod endotelvækstfaktor A (VEGF-A), som udtrykkes ved en rekombinant stamme af Escherichia coli.

1 flaske indeholder: det aktive stof ranibizumab 10 mg / ml; 0,23 ml hver.

Hjælpestoffer: L-histidinhydrochlorid, α, α-trehalose L-histidin, Polysorbate 20, vand til injektion.

Fås i form af en opløsning til intraokulær administration. Pakket i omkring flasker transparent farveløst glas. Flasken anbringes i en papkasse med en engangssprøjte, en nål med et filter til ekstraktion af opløsningen og en injektionsnål.

farmakologisk virkning

Lucentis undertrykker spiringsprocessen af ​​nydannede blodkar (neovaskularisering) i nethinden med MDV. Når man bruger lægemidlet, normaliseres nethindens tykkelse og dens struktur. Lucentis eliminerer ikke kun konsekvenserne af MDA, men også selve årsagen. Lægemidlet trænger øjeblikkeligt ind i alle lag af nethinden, reducerer makulaødem og læsionsområde, forhindrer nye blødninger og patologisk spredning af blodkar (angiogenese).

Statistikdata om brugen af ​​lægemidlet Lutsentis er meget optimistiske: 90% af patienterne, der blev behandlet med lægemidlet, bevarede synet, mens 70% havde bedre syn end før.

Indikationer til brug

Konservativ behandling til reduktion af synsskarphed i diabetisk makulær ødemer, neovaskulær makulær degeneration hos ældre.

Dosering og administration

Et hætteglas med stoffet Lucentis er designet til kun en intravitreal injektion. Lægemidlet injiceres i det glasagtige øje i form af injektioner (intravitreal injektion) i en dosis på 0,05 ml (0,5 mg). Doser og administration af lægemidlet vælges af den behandlende øjenlæge. På det første behandlingsstadium består kurset af 3 injektioner med et interval på 1 måned i fremtiden for at opretholde og konsolidere effekten, intervallet mellem injektioner øges.

Kontraindikationer

Lucentis er kontraindiceret i:

  • overfølsomhed over for ranibizumab eller andre komponenter i lægemidlet;
  • øjeninfektioner eller infektiøse processer med periokulær lokalisering;
  • intraokulær inflammation;
  • patienter under 18 år (der er ikke nok erfaring med lægemidlet i denne alderskategori);
  • under graviditet og amning.

Bivirkninger

Fra oftalmologiens side: ofte - betændelse og frigørelse af glaslegemet, blødning i nethinden og konjunktivalen, synsforstyrrelser, øjensmerter, fremmedlegeme-sensation, irritation og kløe i øjnene, blefaritis, lacrimation, rødme i øjnene, øget IOP.

Bivirkninger fra andre systemer observeres også, de manifesterer sig i form af hoste, kvalme, arthralgi, angst, anæmi, hovedpine, allergier, sjældent - slagtilfælde.

Overdosis

I tilfælde af overdosering, en stigning i det intraokulære tryk, er smerter mulig.

Interaktion med andre midler

Opbevaringsbetingelser og specielle instruktioner

Glasagtige injektioner skal udføres af en erfaren øjenlæge. For at forhindre forekomst af en lokal infektion skal patienten være under opsyn af en læge inden for en uge efter administration af lægemidlet.

Hos patienter, der tidligere har haft et slagtilfælde, øges risikoen for et andet slag efter introduktionen af ​​lucentis.

Lucentis svækker virkningen af ​​p-piller, derfor er kvinder i den fødedygtige alder nødt til at passe på mere pålidelige præventionsmetoder under behandlingen.

I behandlingsperioden tilrådes det at afstå fra at køre og udføre arbejde, der kræver øget opmærksomhed.

Intravitreal introduktionsvideo

Hvordan udføres intravitreal injektion?

Før behandlingen skal patienten gennemgå computersyndiagnostik. Efter at have undersøgt resultaterne af undersøgelsen, udarbejder lægen et individuelt behandlingsregime med Lucentis.

Kun højtkvalificerede øjenlæger fra klinikken, der har lang erfaring med at injicere lægemidlet i det glasagtige øjekrop, får lov til at udføre behandling med Lucentis. Proceduren udføres på poliklinisk basis, og det kræves ikke, at patienten skal være på hospitalet. Normalt, efter hovedforløbet af behandlingen, begynder stabiliseringsfasen, men for at konsolidere resultatet, skal patienten vises til øjenlæge 2-3 gange om året.

Ved hjælp af dette værktøj kan du gemme, stabilisere og forbedre synet med en våd form af makuladegeneration.

Analoger af Lucentis

Analogen til Lucentis er Avastin (bevacizumab), delvist: Ozurdex (dexamethason til intraokulær administration) og Visudin (fotosensibiliserende middel, der anvendes til neovaskularisering).

Lægemiddelpris

Prisen på Lucentis i apoteker i Rusland er (i gennemsnit): 50.000 rubler.

Separat betales en injektion af medikamentet i glaslegemet (afhænger af den bestemte klinik eller aftale med den behandlende læge) og starter ved 10.000 rubler (pr. Injektion).

Klinikker i Moskva (TOP-3), hvor Lutsentis introduceres

Anmeldelser om stoffet Lucentis

Hvis du er en øjenlæge, der brugte stoffet i din praksis, som en patient eller pårørende til den person, der brugte stoffet Lucentis, vil vi være taknemmelige, hvis du giver dine kommentarer til dette stof.

Lucentis Analogs

Anmod om et opkald tilbage

Du skal bare lade dit telefonnummer ligge, og vores konsulent vil kontakte dig fra mandag til fredag ​​fra 10:00 til 19:00, på lørdag og søndag fra 11:00 til 18:00.

Foretag en ordre med 1 klik

Forlad bare dit telefonnummer, og vores konsulent vil kontakte dig fra mandag til fredag ​​fra 10:00 til 20:00, på lørdag og søndag fra 11:00 til 17:00.

Foretag en ordre med 1 klik

Forlad bare dit telefonnummer, og vores konsulent vil kontakte dig fra mandag til fredag ​​fra 10:00 til 20:00, på lørdag og søndag fra 11:00 til 17:00.

Det er let at få rabat!

Hvis du allerede er registreret på vores side, skal du bare logge ind med dit brugernavn og din adgangskode.

Hvis dette er din første gang på webstedet, skal du registrere dig.

Kun for regelmæssige kunder er yderligere rabatter på mere end 1000 produkter tilgængelige.!

Vi bruger cookies (cookies) for at forbedre brugen af ​​dit websted..

Ved at fortsætte med at bruge webstedet accepterer du vores privatlivspolitik.

Lucentis

Lucentis: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Lucentis

ATX-kode: S01LA04

Aktiv ingrediens: ranibizumab (ranibizumab)

Producent: NOVARTIS PHARMA, AG (Schweiz), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Schweiz)

Opdater beskrivelse og foto: 15/06/2018

Priser i apoteker: fra 30500 rubler.

Lucentis - et oftalmisk stof.

Slip form og sammensætning

Doseringsform af Lutsentis - opløsning til intraokulær indgivelse: let opalescerende eller gennemsigtig, farveløs (i 0,23 ml hætteglas med en nål udstyret med et filter til ekstraktion af lægemidlet fra hætteglasset, en sprøjte og en injektionsnål i et sæt, i et papbundt 1 sæt; i blemmer 1 fyldt injektionssprøjte med 0,165 ml opløsning, i en papknippe 1 blister).

Sammensætning 1 ml opløsning:

  • aktivt stof: ranibizumab - 0,01 g;
  • hjælpekomponenter: vand til injektion - op til 1 ml; polysorbat 20 - 0,000 1 g; histidin - 0,000 321 g; histidinhydrochloridmonohydrat - 0,001 662 g; a, a-trehalosedihydrat - 0,1 g.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Ranibizumab ved selektivt at binde til isoformer af endotelvaskulær vækstfaktor VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) og forhindre interaktion af VEGF-A med dets receptorer på overfladen af ​​endotelceller (VEGR1 og VEGR2) hæmmer proliferation og neovaskularisering. Ved okklusion af nethindevene og diabetes mellitus stopper stoffet gennem undertrykkelse af væksten af ​​nyformede karoidkarrus i nethinden progressionen af ​​ekssudativ hæmoragisk form af makulært ødemer og aldersrelateret makulær degeneration (AMD).

I 90% af tilfældene, når man brugte ranibizumab i 2 år til behandling af AMD med minimalt udtrykt klassisk og latent subfoveal choroidal neovascularization (CNV), blev der observeret et markant fald i risikoen for synsskarphed (tab på højst 15 bogstaver i ETDRS-skalaen eller 3 linjer på Snellen-tabellen). I 33% af tilfældene blev der observeret en forbedring i synsskarphed på ETDRS-skalaen på 15 bogstaver eller mere. Ved simulering af injektioner i henholdsvis 53% og 4% af tilfældene var der et tab på mindre end 15 bogstaver og en forbedring i synsskarphed med mere end 15 bogstaver i ETDRS-skalaen.

Hos 90% af patienter med AMD med en overvejende klassisk subfeoveal CNV, når de brugte lægemidlet i 2 år, var der et fald i frekvensen af ​​udvikling af et markant synsfald med mere end 3 linjer; 41% af patienterne viste forbedring i synsskarphed med mere end 3 linjer.

Risikoen for at reducere synsskarphed (med mere end 3 linjer) i gruppen af ​​patienter, der får fotodynamisk behandling med verteporfin, faldt i henholdsvis 64% og 6% af tilfældene.

I følge NEI-VFQ-spørgeskemaet (vurdering af livskvalitet), efter 1 års behandling med ranibizumab for AMD med minimalt udtrykt klassisk og latent subfeoveal CVD, blev den gennemsnitlige synsskarphed sammenlignet med den oprindelige værdi forbedret med +10,4 og +7 bogstaver, henholdsvis. Et fald på 4,7 bogstaver i denne indikator blev observeret i injektionssimuleringskontrolgruppen. I tilfælde af ranibizumab-behandling i AMD med minimalt udtrykt klassisk og latent subfeoveal CNV fortsatte forbedringen af ​​synsskarphed i 2 år.

Ved behandling af Lutsentis i 1 år hos patienter med AMD med en overvejende klassisk subfoveal CNV, var den gennemsnitlige ændring i synsskarphed nær og i afstand i forhold til den oprindelige værdi mellem henholdsvis +9,1 og +9,3 bogstaver. Den gennemsnitlige ændring i synsskarphed nær og langt i kontrolgruppen af ​​patienter, der fik fotodynamisk behandling med verteporfin, var i sammenligning med den indledende værdi +3,7 og +1,7 bogstaver. Kapacitetsfaktoren, der er forbundet med synet hos patienter, der får lægemidlet, steg med +8,9 point, og hos patienter, der fik en imitation af injektionen - med +1,4 point.

Med et fald i synsskarphed forbundet med diabetisk ødem i makulaen var dens ændring efter et års behandling i sammenligning med den oprindelige værdi:

  • Ranibizumab monoterapi: +6,8 bogstaver;
  • kombineret brug af ranibizumab med laserkoagulation: +6,4 bogstaver;
  • laserkoagulation: +0,9 bogstaver.

Synskarphed på mere end 15 bogstaver i ETDRS-skalaen blev forbedret med ranibizumab monoterapi / kombineret brug af ranibizumab med laserkoagulation / laserkoagulation hos henholdsvis 22,6 / 22,9 / 8,2% af patienterne. Ved anvendelse af to behandlingsmetoder i 1 dag blev ranibizumab indgivet efter en halv time (minimum) efter laserkoagulation.

I tilfælde af brug af ranibizumab i 1 år (om nødvendigt sammen med laserkoagulering) med et fald i synsskarphed, der er forbundet med diabetisk makulært ødem, var den gennemsnitlige ændring i synsskarphed sammenlignet med den oprindelige værdi +10,3 bogstaver sammenlignet med −1,4 bogstaver, når du simulerer en injektion.

60,8% og 32,4% af patienterne, der fik ranibizumab, viste en forbedring i synet med mere end 10 og 15 bogstaver på ETDRS-skalaen, sammenlignet med 18,4% og 10,2%, når simulering af injektion.

Efter opnåelse af stabile indikatorer for synsskarphed ifølge tre på hinanden følgende undersøgelser var det muligt at stoppe administrationen af ​​lægemidlet. I tilfælde af behov for genoptagelse af terapi blev der udført 2 (mindst) på hinanden følgende månedlige injektioner af Lucentis.

Under behandling med ranibizumab blev der observeret et udtalt vedvarende fald i tykkelsen af ​​nethindens centrale zone, som blev målt ved optisk koherentomografi. Nethindetykkelse i den centrale zone efter 1 års brug af lægemidlet faldt med 194 μm sammenlignet med 48 μm ved anvendelse af injektionssimulering. Ved diabetisk makularødem var lægemidlets sikkerhedsprofil den, der var ved behandling af våd AMD.

Med reduceret synsskarphed forårsaget af patologisk CVI-nærsynethed, efter 1-3 måneders terapi, var synsskarphed sammenlignet med den oprindelige værdi +10,5 bogstaver ved anvendelse af ranibizumab afhængigt af opnåelsen af ​​kriterier for stabilisering af synsskarphed, +10,6 bogstaver til behandling ranibizumab afhængigt af sygdommens aktivitet; ændringen i synsskarphed efter et halvt års behandling sammenlignet med den oprindelige værdi var henholdsvis +11,9 bogstaver og +11,7 bogstaver og efter et år - henholdsvis +12,8 og +12,5 bogstaver.

Ved vurderingen af ​​dynamikken i gennemsnitlige ændringer i synsstyrken fra den oprindelige værdi i 1 år blev der registreret hurtige resultater med maksimal forbedring allerede opnået med 2 måneder. Forbedringen i synsskarphed varede i løbet af det ene år..

Ved anvendelse af ranibizumab sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin var andelen af ​​patienter med en stigning i synsskarphed med 10 bogstaver eller mere eller med en værdi på mere end 84 bogstaver højere. Efter 3 måneder fra behandlingsstart blev der observeret en stigning i synsskarphed på 10 bogstaver eller mere sammenlignet med den oprindelige værdi i 61,9% af tilfældene med ranibizumab-behandling afhængigt af opnåelsen af ​​kriterierne for stabilisering af synsskarphed og i 65,5% af tilfældene med ranibizumab i afhængig af sygdommens aktivitet; seks måneder senere, henholdsvis i 71,4% og 64,7% af tilfældene; efter 1 år - henholdsvis i 69,5% og 69% af tilfældene. En stigning i synsskarphed med 10 bogstaver eller mere i gruppen af ​​patienter, der fik fotodynamisk behandling med verteporfin, efter 3 måneders behandling blev kun observeret i 27,3% af tilfældene.

Efter 3 måneders behandling øgede synsskarphed med 15 bogstaver eller mere sammenlignet med den oprindelige værdi hos 38,1% af patienterne med ranibizumab afhængigt af opnåelsen af ​​kriterierne for stabilisering af synsskarphed og hos 43,1% af patienterne med ranibizumab afhængigt af aktiviteten sygdomme seks måneder senere hos henholdsvis 46,7% og 44,8% af patienterne; efter henholdsvis 1 år hos 53,3% og 51,7% af patienterne. En stigning i synsskarphed med 15 bogstaver eller mere i gruppen af ​​patienter, der fik fotodynamisk behandling med verteporfin, efter 3 måneders behandling blev kun observeret i 14,5% af tilfældene.

Det skal bemærkes, at antallet af injektioner over en periode på et år hos patienter, hvor tilstanden blev overvåget og behandlingen blev genoptaget på grundlag af kriterierne for sygdomsaktivitet, var en mindre end hos patienter, der modtog behandling afhængig af opnåelsen af ​​kriterier for stabilisering af synsskarphed.

Der var ingen negativ effekt på synsskarphed lige efter suspension af behandlingen. Inden for en måned efter genoptagelse af behandlingen genoptog den mistede synsstyrke.

Andelen af ​​patienter med intraretinal cyster, intraretinal ødem eller subretinal væske faldt sammenlignet med den oprindelige værdi. En forbedring i den samlede score af NEI-VFQ-25-spørgeskemaet blev også bemærket..

Farmakokinetik

Cmax (maksimal plasmakoncentration) af ranibizumab i tilfælde af indgivelse en gang om måneden til den glasagtige krop med den renoverede vaskulære form af AMD var lav og utilstrækkelig til at hæmme den biologiske aktivitet af VEGF-A med 50%; Cmax når det blev indgivet til glaslegemet i et dosisområde fra 0,05 til 1 mg, var det i forhold til den anvendte dosis.

Den gennemsnitlige halveringstid for et stof (dosis på 0,5 mg) fra glaslegemet i overensstemmelse med resultaterne af den farmakokinetiske analyse og under hensyntagen til dets udskillelse fra blodplasma gennemsnit i gennemsnit 9 dage.

Koncentrationen af ​​ranibizumab i blodplasma, når det injiceres en gang om måneden i det glasagtige legeme, når sin maksimale værdi i 1 dag efter injektion og ligger i området fra 0,79 til 2,9 ng pr. 1 ml. Den mindste koncentration i blodplasma varierer fra 0,07 til 0,49 ng per 1 ml. I blodserumet er stoffets koncentration ca. 90.000 gange lavere end den i glaslegemet.

Indikationer til brug

  • neovaskulær (våd) form af aldersrelateret makuladegeneration (terapi);
  • nedsat synsskarphed forbundet med diabetisk makulær ødem (monoterapi eller en kombination med laserkoagulation hos patienter, der tidligere har gennemgået laserkoagulation);
  • nedsat synsskarphed forårsaket af makulært ødem på grund af netvokulation af nethinden (terapi).

Kontraindikationer

  • mistænkte eller bekræftede infektioner i øjet, infektiøse processer med periokulær lokalisering;
  • intraokulær inflammation;
  • tilstedeværelsen af ​​kliniske manifestationer af irreversibelt iskæmisk tab af synsfunktion under okklusion af nethinden;
  • alder under 18 år;
  • graviditet;
  • perioden med amning;
  • individuel intolerance over for komponenterne indeholdt i præparatet.

Relativ (sygdomme / tilstande, i hvilke tilstedeværelsen af ​​Lucentis kræver forsigtighed):

  • en kendt øget følsomhed i anamnese, tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for slagtilfælde (en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel er påkrævet);
  • den kombinerede anvendelse af VEGF-hæmmere ved diabetisk makulær ødem og makulært ødem på grund af en historie med nethinden i nethinden, slagtilfælde eller kortvarig cerebral iskæmi i historien (der er risiko for at udvikle tromboemboliske begivenheder); andre lægemidler, der påvirker endotelvaskulær vækstfaktor;
  • en historie med okklusion af netthindevene;
  • iskæmisk okklusion af den centrale netvene eller dens grene.

Brugsanvisning Lucentis: metode og dosering

Opløsningen (0,05 ml), ved intravitreal injektion, indsprøjtes i den glasagtige krop 3,5–4 mm bagved limbus, og dirigerer nålen til midten af ​​øjeæblet og undgår den vandrette meridian. Den næste injektion udføres i den anden halvdel af sclera. Da en midlertidig stigning i det intraokulære tryk er muligt inden for 1 time efter introduktionen af ​​opløsningen, er det vigtigt at kontrollere det intraokulære tryk, perfusion af synsnerveshovedet og anvende passende terapi (om nødvendigt). Der rapporteres om en konstant stigning i det intraokulære tryk efter introduktionen af ​​Lucentis.

En flaske med medicinen er kun beregnet til en injektion. I en session administreres opløsningen kun i et øje..

Injektionen udføres under aseptiske forhold, herunder behandling af lægeres hænder, brug af servietter, sterile handsker, en øjenlågudvidelse eller dens analoge, paracentese-værktøjer (hvis nødvendigt).

Før injektion foretages passende desinfektion af hudens øjenlåg og området omkring øjnene, konjunktival anæstesi og bredspektret antimikrobiel terapi (de indsprøjtes i konjunktivalsækken 3 gange om dagen i 3 dage før og efter administration af Lucentis).

Indførelsen af ​​lægemidlet bør kun udføres af en øjenlæge med erfaring med intravitreal injektioner.

Det er vigtigt at observere et interval på 1 måned (mindst) mellem introduktionen af ​​to doser af lægemidlet.

Den anbefalede dosis er 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis en gang om måneden.

Før indførelsen af ​​midler kontrollerer dens farve og kvalitet af opløsningen. Ved ændring af farve og udseendet af uopløselige synlige partikler kan Lucentis ikke bruges.

Våd AMD

Indførelsen af ​​Lucentis fortsættes, indtil den maksimale stabile synsskarphed opnås. Det bestemmes under tre på hinanden følgende månedlige besøg i perioden med stofbrug.

Synskarphed under behandling med lægemidlet overvåges månedligt. Terapi genoptages med et fald i synsskarphed med 1 eller flere linier forbundet med AMD, som bestemmes ved overvågning og fortsætter, indtil stabil visuel skarphed også opnås ved tre på hinanden følgende månedlige besøg.

Forebyggelse af synsskarphed forbundet med DME

Administration udføres månedligt og fortsætter, indtil synsskarpheden er stabil ved tre på hinanden følgende månedlige besøg i perioden med lægemiddelterapi.

Hos patienter med diabetisk makulær ødem kan Lucentis bruges med laserkoagulation, inklusive hos patienter med tidligere brug af laserkoagulation. Hvis begge behandlingsmetoder ordineres i en dag, indgives lægemidlet fortrinsvis efter en halv time efter laserkoagulation.

Nedsat synsskarphed forårsaget af makulært ødem på grund af okklusion af nethindevene (central netvene og dens grene)

Lucentis administreres månedligt, behandlingen fortsættes, indtil den maksimale synsstyrke er nået, bestemt af tre på hinanden følgende månedlige besøg i perioden med lægemiddelterapi.

Under behandlingen foretager Lucentis månedligt kontrol med synsstyrken.

Hvis månedlig overvågning afslører et fald i synsskarphed på grund af okklusion af nethinden, genoptages opløsningen i form af månedlige injektioner og fortsætter, indtil synsskarpheden stabiliseres ved tre sammenhængende månedlige besøg.

Lægemidlet kan bruges i kombination med laserkoagulation. Hvis begge behandlingsmetoder ordineres inden for en dag, indgives Lucentis efter en halv time (mindst) efter laserkoagulation. Lægemidlet kan bruges til patienter med tidligere brug af laserkoagulation..

Nedsat synsstyrke forårsaget af CVD på grund af patologisk nærsynethed

Terapi begynder med en enkelt injektion af lægemidlet. Hvis patienten under overvågning af patientens tilstand (inklusive klinisk undersøgelse, fluorescensangiografi og optisk koherentomografi) genoptages behandlingen.

I det første behandlingsår kræver de fleste patienter 1 eller 2 injektioner af opløsningen. For nogle patienter kan det dog være nødvendigt med hyppigere brug af Lucentis. I sådanne tilfælde overvåges tilstanden månedligt og derefter hver tredje måned (mindst) i det første behandlingsår i de første 2 måneder..

Yderligere bestemmes frekvensen af ​​kontrol individuelt af den behandlende læge.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og 12%, diabetisk makulær ødem på grund af type 1 diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension samt patologisk nærsynethed, tidligere uden succes underkastet fotodynamisk terapi med verteporfin.

Der er utilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende effektiviteten af ​​lægemidlet ved patologisk nærsynethed med ekstrafeveral lokalisering af læsionen, på trods af det faktum, at der blev observeret en lignende virkning ved subfebral og juxtafoveal lokalisering af læsionen..

Det er vigtigt for patienter i den fødedygtige alder at bruge pålidelige præventionsmetoder i behandlingsperioden..

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer

Da brug af Lucentis kan forårsage udvikling af midlertidig synsnedsættelse, tilrådes patienter at afholde sig fra at køre køretøjer og udføre potentielt farlige aktiviteter, indtil sværhedsgraden af ​​disse lidelser er reduceret.

Graviditet og amning

Lægemidlet Lutsentis er kontraindiceret under graviditet og amning..

Brug i barndommen

I henhold til instruktionerne er Lucentis kontraindiceret til børn under 18 år, da sikkerheden og effektiviteten af ​​dets anvendelse i denne alderskategori af patienter ikke er blevet undersøgt..

Drug interaktion

Der findes ingen data om interaktion mellem Lucentis og andre lægemidler.

Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler eller opløsningsmidler..

Analoger

Ingen oplysninger om Lucentis-analoger.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 8 ° C, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn..

Udløbsdato: opløsning i flasker - 3 år; opløsning i fyldte sprøjter - 2 år.

Apoteks-feriebetingelser

Recept tilgængelig.

Anmeldelser om Lucentis

Ifølge anmeldelser er Lucentis et dyrt medikament, der forbedrer synet markant, hvilket øger linjernes skarphed og nøjagtighed. Blandt manglerne bemærkes hovedsageligt ubehag i øjet efter injektion, som fortsætter i en bestemt periode..

Prisen på Lucentis i apoteker

Den omtrentlige pris af Lucentis-opløsning til intraokulær administration (i hætteglas på 0,23 ml) er 48 000 rubler.

Lucentis

Lucentis er et intraokulært lægemiddel. Det er en hæmmer af neoangiogenese, dvs. den hæmmer væksten af ​​nye kar i nethinden. Lægemidlet bruges til behandling af aldersrelateret makulær degeneration med makulært ødemer på grund af diabetisk angiopati eller retinal venetrombose.

Sammensætning og form for frigivelse

Det aktive stof i lægemidlet Lucentis er ranibizumab, som i 1 ml opløsning indeholder 10 mg. Hjælpekomponenter: vand til injektion, polysorbat, L-histidinhydrochloridmonohydrat, L-histidin, α-trehalose dihydrat.

Lægemidlet fås i farveløse glasflasker til intraokulær administration af 0,23 ml (10 mg / ml). På toppen er en gummihætte og en aluminiumshætte med en spalte. Sættet inkluderer en sprøjte og to nåle (med et filter til at tage medicinen fra flasken og en injektionsnål). Selve opløsningen er gennemsigtig eller noget opaliserende, farveløs eller ikke-intens farvet..

Handlingsmekanisme

Ranibizumab er et fragment af humane monoklonale antistoffer mod endotelvækstfaktor A. Det produceres under anvendelse af en rekombinant stamme af Escherichia coli.

Lucentis har en antiangiogen effekt på grund af binding til endotelvaskulær vækstfaktor. Dette forhindrer interaktion mellem sidstnævnte med receptorer på overfladen af ​​endotelet og hæmmer vaskulær proliferation og neovaskularisering.

På grund af det faktum, at nethinden neoangiogenese bremser, forhindrer lægemidlet patologiske ændringer i den eksudative-hæmoragiske form af aldersrelateret makulær degeneration og makulært ødemer i nærvær af diabetes mellitus og retinal venetrombose.

Indikationer til brug

Lucentis bruges til:

• Behandling af aldersrelateret makuladegeneration hos voksne (neovaskulær eller våd form)
• Behandling af tab af synsstyrke på grund af diabetisk angiopati og makulært ødemer. Brugen af ​​lægemidlet kan være uafhængig eller udføres i kombination eller efter laserkoagulering.
• Behandling for nedsat syn, der er forbundet med makulært ødem på grund af okklusion af nethindevene.

Dosering og administration

Lucentis bruges til intraokulær indgivelse, dvs. intravitreal (direkte ind i glaslegemet). Standarddosis til injektion er 0,5 mg eller 0,05 ml. Introduktionen udføres normalt 1 gang om måneden. I dette tilfælde er månedlig optometri nødvendig for at kontrollere synsskarphed.

Ved behandling af aldersrelateret makuladegeneration udføres en månedlig injektion af lægemidlet op til stabilisering af synsskarpheden ved maksimale værdier. Det registreres ved optometri i tre måneder på baggrund af udnævnelsen af ​​Lucentis..

Hvis synsstyrken igen falder med 1 eller flere linjer, det vil sige mere end 5 bogstaver, genoptages lægemiddelterapi. På samme tid er tilstedeværelsen af ​​aldersrelateret makuladegeneration, der påvises under overvågning, obligatorisk. Behandlingen fortsætter, indtil synsskarpheden stabiliseres..

Hvis synsfaldet skyldes diabetisk ødem i makulaen, fortsætter Lucentis-behandlingen, indtil der opnås et stabilt optometri-resultat i tre måneder. Behandlingen skal genoptages med et fald i synsskarphed på grund af diabetisk makulær ødemer. Terapi afbrydes også, når der opnås et stabilt optometri-resultat..

Formålet med lægemidlet Lucentis kan kombineres ved hjælp af laserkoagulation eller bruges derpå (hos patienter med diabetisk makulær ødem). Hvis disse manipulationer forekommer på en dag, skal tiden mellem intraokulær administration af lægemidlet og laserkoagulation være mere end en halv time.

For patienter med okklusion af netthindevene og et fald i synet administreres lægemidlet en gang om måneden og fortsættes, indtil optometrien er stabiliseret i tre måneder. Efter dette er en månedlig medicinsk undersøgelse nødvendig, og med et fald i synsskarphed genoptages behandlingen. Behandling af patienter med okklusion af netthindevene kan kombineres med laserkoagulation eller bruges efter den. Det skal huskes, at intraokulær injektion bør udføres tidligst en halv time efter afslutningen af ​​laserkoagulationssessionen.

Umiddelbart før injektionen skal den resulterende opløsning undersøges (sediment, farve). Opløsningen kan ikke bruges, når et bundfald forekommer i form af uopløselige partikler eller en farveændring.
Under manipulationen skal reglerne for asepsis og antiseptika overholdes nøje, herunder korrekt håndtering af hænder, brug kun sterile engangshandsker, servietter og øjenlåg samt værktøjer til paracentese.

Umiddelbart før den intraokulære indgivelse af medikamentet er det nødvendigt at desinficere huden omkring øjnene og i øjenlågene. Behandl derefter bindehinden med et bedøvelsesmiddel og et bredspektret antibiotikum. Forløbet af antibiotikabehandling bør bestå af 6 dage (3 dage før og 3 dage efter en intraokulær injektion).

Teknikken til at introducere Lucentis er, at spidsen af ​​nålen skal være placeret i det glasagtige legeme 3,5-4 mm bagved limbus. I dette tilfælde bør meridianen undgås, og nålen skal ledes til midten af ​​øjet. Volumenet af den injicerede opløsning er 0,05 ml. Den næste indgivelse af medikamentet skal udføres i den anden halvdel af øjespidsen.

På grund af det faktum, at intraokulær hypertension kan forekomme inden for en time efter Lucentis-injektion, er det nødvendigt at kontrollere trykket i øjeæblet og perfusion af synsnerveshovedet. Om nødvendigt skal behandling ordineres. Det intraokulære tryk efter brug af Lucentis kan også stige støt..

I en session kan medikamentet kun administreres i et øje. Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter over 64 år.

Kontraindikationer

Det er farligt at bruge stoffet Lucentis i følgende tilfælde:

• Forøget individuel følsomhed over for ranibizumab eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.
• Tilstedeværelsen af ​​en infektiøs proces i øjeæblet eller i det periokulære segment.
• Inflammatoriske øjesygdomme.
• Graviditet eller amning.
• Mindre alder (op til 18 år).

Brug af Lucentis kræver forsigtighed i nærvær af følgende tilstande:

• Risikofaktorer for udvikling af akut cerebrovaskulær ulykke.
• Tilstedeværelsen af ​​en historie med overfølsomhed.
• Samtidig administration af lægemidler, der påvirker endotel vaskulær vækstfaktor.

I disse tilfælde kræves specialkonsultation og en grundig vurdering af skade / fordel-forholdet i hver specifik situation, inden lægemidlet Lucentis anvendes..

Hvis en af ​​følgende kliniske tilstande på baggrund af ordinering af ranibizumab er udviklet, skal behandlingen stoppes og ikke genoptages:

• en stigning i det intraokulære tryk på mere end 30 mm Hg;
• fald i synsstyrke med mere end 29 bogstaver sammenlignet med den nyeste optometri;
• retinal tåre;
• massive subretinal blødninger, der optager mere end halvdelen af ​​området eller påvirker de centrale fossaer;
• postoperative og præoperative (28 dage) perioder med intraokulær kirurgisk manipulation.

En injektion af Lucentis er nødvendig i overensstemmelse med alle regler for asepsis og antiseptika. Denne tilstand er meget vigtig, da den direkte påvirker sandsynligheden for at udvikle patologiske tilstande, såsom retinal ruptur, endophthalmitis, iatrogen traumatisk grå stær.

Patienter med en høj risiko for regmatogen nethindeafskillelse skal ordineres med ekstrem forsigtighed. Hvis regmatogen nethindeafløsning, samt brud på makulaen i trin 3 eller 4, forekommer under behandlingen, skal Lucentis-behandling straks stoppes.

Der er i øjeblikket ingen objektive data om brugen af ​​ranibizumab hos patienter med iskæmisk okklusion af den centrale netthindevene eller dens grene samt med netthindevene-okklusion. Det anbefales dog ikke at bruge lægemidlet til sådanne patienter, hvis der er symptomer på irreversibel iskæmi og tab af visuel funktion..
Det anbefales ikke at ordinere lægemidlet i drægtighedsperioden og amning af barnet. På trods af det faktum, at med intraokulær indgivelse, er lægemidlets virkning på kroppen minimal, betragtes Lucentis som et potentielt farligt stof. I dette tilfælde tages der hensyn til mekanismen for dens virkning, teratogene og ebriotoksiske virkninger. I denne henseende bør kvinder, der er i reproduktiv alder, bruge pålidelige præventionsmetoder under brugen af ​​stoffet. Det anbefalede interval mellem afslutningen af ​​behandlingen med Lucentis og den mulige undfangelse bør være mindst tre måneder.

Bivirkninger

De mest alvorlige og farlige bivirkninger, der er forbundet med den intraokulære indgivelse af et lægemiddel, inkluderer:

• endophthalmitis;
• iatrogen traumatisk grå stær;
• regmatogen nethindeafløsning.

Andre markante patologiske ændringer fra den del af det optiske apparat, der opstod, da Lucentis blev ordineret, kombinerer stigningen i det intraokulære tryk og den intraokulære inflammatoriske proces.

Følgende er de virkninger, der blev observeret hos patienter med udnævnelsen af ​​lægemidlet Lucentis (dosis på 0,5 mg). Deres frekvens oversteg ikke 2% af tilfældene sammenlignet med kontrolgruppen (placebo eller fotodynamisk terapi).
Frekvensen blev estimeret i henhold til standardskemaet (meget ofte - 10%, ofte 1-10%, sjældent 0,1-1%, sjældent 0,01-0,1%).
Infektiøse processer: nasopharyngitis var meget almindelig, influenza og en infektion i kønsorganet udviklede sig ofte.

Fra hæmopoiesis forekom der ofte anæmi..

Blandt psykiske lidelser udviklede patienter ofte angst.

Et nederlag i centralnervesystemet blev meget ofte ledsaget af en hovedpine, og sjældent - et slagtilfælde.
Synsorganet var involveret i en stor procentdel af tilfælde:

• meget ofte intraokulær betændelse, frigørelse, uklarhed og betændelse i den glasagtige krop, synsforstyrrelser, blødninger i netthinden og konjunktivalen, smerter og følelse af et fremmedlegeme i øjnene, deres rødme og kløe, øget intraokulært tryk, øget lacrimation eller vice versa tørre øjensyndrom, blefaritis udviklet ;
• ofte var der degenerative transformationer af nethinden, dens frigørelse og tårer, brud og frigørelse af nethindepigmentepitel, læsioner og blødninger i glaslegemet, nedsat synsstyrke, inflammatoriske ændringer (iritis, uveitis, iridocyclitis), sammenklumpning af den bagerste linsekapsel, grå stær, i inklusive subkapsulær, erosiv hornhindesår, punkt keratitis, sløret syn, okulær blødning, inklusive på injektionsstedet, celleopalcens, fotopsi, konjunktivitis, især af allergisk art, fotofobi, konjunktival rødme og udflod fra øjnene, sygdom ;
• fuldstændigt tab af syn (blindhed), endophthalmitis, ødemer, striae, aflejringer i hornhinden, smerter og irritation på injektionsstedet, hypopion, hyfem, vedhæftning af iris, usædvanlige fornemmelser i øjeæblet, irritation af øjenlåg sjældent udviklet.

Bivirkninger fra luftvejene blev ofte manifesteret ved hoste og fra fordøjelsessystemet ved kvalme.

Allergiske manifestationer forekom ofte på huden (erythema og kløe, udslæt og urticaria).

Muskuloskeletalsystemet reagerede meget ofte på Lucentis administration med arthralgi..

Hvis en af ​​disse bivirkninger på baggrund af brugen af ​​lægemidlet begynder at udvikle sig, eller tilstande, der ikke er beskrevet, vises, skal du straks underrette den behandlende læge.

Overdosis

I nogle undersøgelser er der konstateret tilfælde af overdosering med Lucentis. Oftest blev et utilsigtet overskud af dosis ledsaget af en stigning i det intraokulære tryk og smerter i øjeæblet.

I tilfælde af overdosering er patienten fortrinsvis under opsyn af en læge, der overvåger trykket inde i øjet.

Drug interaktion

På grund af det faktum, at interaktionen mellem Lucentis og andre lægemidler ikke er undersøgt nok, må du ikke blande den med nogen opløsninger eller medicin.

Særlige instruktioner og forholdsregler

Kun en øjenlæge, der har evnen til intraokulær injektion, kan administrere lægemidlet. Under proceduren er det nødvendigt at overholde reglerne for asepsis og antiseptika. For rettidigt at kunne erkende den mulige udvikling af en lokal infektionsproces og ordinere den nødvendige behandling, er det nødvendigt at observere patienten i en uge efter injektionen. Det er meget vigtigt, at patienten er opmærksom på muligheden for infektion og straks informerer den behandlende læge om alle de alarmerende symptomer, der er forbundet med endophthalmitis..
Lucentis har immunogene egenskaber. På grund af det faktum, at hvis en patient har diabetisk makulær ødem, øges risikoen for den generelle virkning af lægemidlet lidt, er risikoen for at udvikle overfølsomhed og allergi også højere.

Alle patienter skal informeres om tegn på intraokulær betændelse, da dette kan være forbundet med den intraokulære dannelse af antistoffer mod Lucentis..

På grund af det faktum, at med introduktionen af ​​hæmmere af endotelvækstfaktor A, der inkluderer ranibizumab, kan der udvikles tromboemboliske komplikationer, er der en sandsynlighed for at udvikle iskæmisk slagtilfælde. Risikoen for at udvikle denne komplikation er højere hos de patienter, der har haft en iskæmisk begivenhed i cerebrale arterier.

Patienter inden for en time efter administration af lægemidlet øgede trykket inde i øjeæblet. Et tilfælde af vedvarende stigning i det intraokulære tryk blev også identificeret. Derfor anbefales det i denne periode at kontrollere trykket inde i øjeæblet og perfusionen af ​​den optiske disk.

Samtidig injektion af Lucentis i begge øjne anbefales ikke, da denne indgivelsesmåde ikke er undersøgt detaljeret. Det er muligt, at en sådan introduktion kan forbedre lægemidlets systemiske virkning og føre til en høj risiko for at udvikle uønskede effekter..

Der er ikke tilstrækkelige data om brugen af ​​Lucentis til patienter

• diabetisk ødem i makulaen på baggrund af type 1-diabetes;
• systemisk aktiv smitsom proces;
• behandling ved intraokulær administration af andre lægemidler;
• proliferativ diabetisk retinopati;
• ikke-infektiøs samtidige øjepatologier (nethindeafskillelse, især i makula).

Der er ingen erfaring med at ordinere lægemidlet til patienter med svær diabetes mellitus (glyceret hæmoglobinniveau på mere end 12%) såvel som en ukontrolleret stigning i systemisk blodtryk.
Alle kvinder i den fødedygtige alder skal bruge gode og pålidelige præventionsmidler.

Da det efter den intraokulære indgivelse af Lucentis er en midlertidig forringelse af synsskarphed, er det ikke nødvendigt, at patienten i løbet af behandlingen må køre med køretøjer eller arbejde med komplekse mekanismer. Forbudet skal være gyldigt, indtil synsnedsættelsen er helt væk..

Indholdet af hætteglasset med Lucentis kan kun bruges til en intraokulær indgivelse. Sættet inkluderer en nål med et filter, som er nødvendigt for at udtrække opløsningen fra flasken, en sprøjte og en gul nål, som skal injiceres.

Det er nødvendigt at forberede en opløsning til administration efter følgende procedure:

1. Før flasken åbnes, skal korkens overflade behandles med et antiseptisk middel.
2. Slut 1 ml sprøjte meget omhyggeligt til nålen for at tage opløsningen fra hætteglasset. Indsæt derefter nålen med filteret i hætteglasset gennem korkens centrum, så det berører bunden af ​​hætteglasset.
3. Overfør hele opløsningen fra hætteglasset til sprøjten..
4. Når du har fjernet nålen fra hætteglasset, skal du let trække sprøjtestemplet tilbage (til niveauet 0,9 ml), så al opløsningen i nålehulrummet kommer ind i den.
5. Fjern derefter nålen, og bortskaf den. Det er meget vigtigt at huske, at filternålen ikke kan bruges til intraokulær injektion..
6. Forbind forsigtigt sprøjten med opløsningen til den gule injektionsnål..
7. Fjern beskyttelseskappen fra nålen. Rør ikke ved nålen med dine hænder eller andre genstande..
8. Fjern overskydende luft fra sprøjten, og anbring stemplet ved 0,05 ml-mærket. Derefter kan stemplet ikke flyttes tilbage..
9. Udfør injektionen af ​​opløsningen i det glasagtige øje.

Hvis der forbliver et vist volumen Lucentis-opløsning i hætteglasset, skal det bortskaffes, da dets genbrug er uacceptabelt.

Opbevar lægemidlet på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 grader celsius.

Prisen på lægemidlet Lucentis

Prisen for medicinen i apoteker i Moskva og Rusland er fra 52.000 rubler. (10 mg / ml 0,23 ml hætteglas). Dette inkluderer ikke omkostningerne ved intravitrial administration. Patienten kan købe medicinen på apoteket alene, eller han kan bruge lægemidlet tilgængeligt på øjenklinikkerne (hvilket kan være meget mere rentabelt, da en flaske kan bruges til administration til flere patienter.

Prisen for intravitrial administration af Lucentis (uden omkostningerne til lægemidlet) i Moskva Øje-klinik er 19.000 rubler. Selve medicinen betales separat (50.000 rubler). Du kan afklare relevansen af ​​de data, der er givet i afsnittet "Priser".

Analoger

Avastin (Avastin, bevacizumab) - er en meget anvendt analog Lucentis til behandling af lignende sygdomme.

Samtidig har Avastin en lavere pris, hvilket kan være en af ​​de faktorer, der er til fordel herfor. Lucentis er udelukkende designet til brug i oftalmologi, og Avastin bruges også til onkologi..

Video af den intravitriale introduktion af Lucentis:

Med henvisning til "Moskva-øjenklinikken" kan du testes på det mest moderne diagnostiske udstyr, og i henhold til dets resultater - få individuelle anbefalinger fra førende specialister i behandling af identificerede patologier.

Klinikken fungerer syv dage om ugen, syv dage om ugen fra kl. 21 til 21.00. For at arrangere en aftale og stille specialister alle dine spørgsmål, ring 8 (495) 505-70-10 og 8 (495) 505-70-15 eller online, ved hjælp af den korrekte formular på webstedet.

Udfyld formularen og få 15% rabat på diagnosticering!